Wykonalność stosowania urządzenia Dorniera u pacjentów z zaburzeniami erekcji – badanie pilotażowe. (DED-Pilot)

Ekstrakorporalna Terapia Fala Uderzeniowa (ESWT) to dobrze ugruntowana metoda leczenia różnych schorzeń urologicznych i mięśniowo-szkieletowych. Ostatnio jej zastosowanie rozszerzono o dysfunkcję erekcji o podłożu naczyniowym (ED), głównie ze względu na jej zdolność do wywoływania neoangiogenezy i znaczącej poprawy przepływu krwi w prąciu. Chociaż kliniczna skuteczność Ekstrakorporalnej Terapii Fala Uderzeniową o Niskiej Intensywności (Li-ESWT) jest coraz szerzej uznawana na całym świecie, obecnie nie jest ona zatwierdzona przez FDA do tego konkretnego wskazania. Ponadto dostępność tego leczenia jest często ograniczona, ponieważ dedykowane urządzenia Li-ESWT są drogie i często niedostępne w publicznej opiece zdrowotnej.

To badanie pilotażowe bada możliwość adaptacji litotrypsora Dornier Delta, stosowanego do fragmentacji kamieni nerkowych o wysokiej energii, do terapii prącia. Główne pytanie badawcze koncentruje się na tym, czy tę platformę o wysokiej energii można bezpiecznie i precyzyjnie skalibrować do niskich poziomów intensywności, aby zapewnić korzyści terapeutyczne bez wywoływania uszkodzeń tkanek i powikłań.

Nasze uzasadnienie kliniczne jest inspirowane zmieniającymi się paradygmatami w innych dziedzinach medycyny, takich jak radioterapia raka prostaty, które kładą nacisk na dostarczanie skoncentrowanej dawki terapeutycznej w mniejszej liczbie sesji. Ponieważ wczesne badania pilotażowe, najbardziej znane autorstwa Vardi i in., eksperymentowały ze standaryzowanymi technikami pięciu punktów przez wiele tygodni, staramy się to zoptymalizować, oceniając wpływ skoncentrowanego dostarczania energii i zmodyfikowanej pozycji pacjenta. Niniejsze badanie ma na celu zapewnienie opłacalnej, dostępnej alternatywy leczenia ED przy użyciu istniejącej infrastruktury szpitalnej.