La Fattibilità dell'Utilizzo della Macchina Dornier in Pazienti con Disfunzione Erettile, uno Studio Pilota. (DED-Pilot)

La terapia a onde d'urto extracorporee (ESWT) è una modalità consolidata per il trattamento di varie condizioni urologiche e muscoloscheletriche. Recentemente, la sua applicazione si è ampliata includendo la disfunzione erettile vascologenica (ED), principalmente grazie alla sua capacità di innescare neo-angiogenesi e migliorare significativamente il flusso sanguigno penieno. Sebbene l'efficacia clinica della terapia a onde d'urto extracorporee a bassa intensità (Li-ESWT) sia sempre più riconosciuta a livello globale, attualmente non è ancora approvata dalla FDA per questa specifica indicazione. Inoltre, l'accessibilità a questo trattamento è spesso limitata, poiché le macchine dedicate per la Li-ESWT sono costose e spesso non disponibili nelle strutture sanitarie pubbliche.

Questo studio pilota indaga la fattibilità di adattare il litotritore Dornier Delta, utilizzato per la frammentazione ad alta energia dei calcoli renali, alla terapia peniena. La domanda di ricerca centrale si concentra sulla possibilità di calibrare in modo sicuro e preciso questa piattaforma ad alta energia a livelli di bassa intensità, al fine di fornire benefici terapeutici senza causare danni tissutali e complicazioni.

La nostra motivazione clinica è ispirata dai cambiamenti di paradigma in altri campi medici, come la radioterapia per il cancro alla prostata, che enfatizzano la somministrazione di una dose terapeutica concentrata in un minor numero di sedute. Poiché i primi studi pilota, in particolare quelli di Vardi et al, hanno sperimentato tecniche standardizzate a cinque punti nell'arco di diverse settimane, cerchiamo di ottimizzare questo approccio valutando l'impatto della somministrazione mirata di energia e del posizionamento modificato del paziente. Questa ricerca mira a fornire un'alternativa economica e accessibile per il trattamento della ED utilizzando l'infrastruttura ospedaliera esistente.