분만통에 대한 척추진통법
2025년 12월 31일 업데이트: Mohamed Ragab Mohamed, Minia University Hospital
정상 분만을 위한 척추 진통법에서 Bupivacain _fentanyl 혼합액에 Dexmedetomidine을 첨가한 효과
정상 분만 동안 통증을 감소시키기 위한 척수 진통에서 부피바카인과 펜타닐에 대한 보조제로서 덱스메데토미딘의 효능과 안전성을 평가하기 위해
연구 개요
상세 설명
정상 분만의 척추 진통을 위한 부피바카인 펜타닐 혼합물에 덱스메데토미딘을 추가하는 효과
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohamed Ragab, Master
- 전화번호: 086-01001737436
- 이메일: mohamedragab2209@gmail.com
연구 장소
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Minya, 이집트, 61915
- Minya
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연락하다:
- mohamed ragab, master degree
- 전화번호: 086-01001737436
- 이메일: mohamedragab2209@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
환자 나이가 18세에서 40세 사이입니다. 태아의 임신 기간이 37주 이상입니다. 단태아 생존 태아 및 두위 분만입니다. 자발적 진통과 함께 자궁경부 확장이 5cm 이상입니다.
제외 기준:
약물 알레르기. 혈액 질환. 주사 부위 감염. 환자가 항응고제를 복용합니다. 환자가 임신 전에 자간전증, 심장 질환(NYHA III-IV) 또는 제1형 당뇨병이 있거나 환자가 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: DEX
참가자들은 2.5 mg(0.5 mL)의 고압 부피바카인을 데크스메데토미딘 2.5 µg 및 펜타닐 25 µg과 결합하여 총 부피 2.5 mL로 희석하여 척수강 내로 투여받습니다.
이 용액은 무균 상태에서 단일 척수 주사로 투여됩니다.
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분만 통증 중 척수강 내 덱스메데토미딘 주입
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활성 비교기: 통제된
참가자는 2.5 mg (0.5 mL)의 고압 부피바카인을 25 μg의 펜타닐과 혼합하고 총 부피를 2.5 mL로 희석하여 척수강 내로 투여받습니다.
이 용액은 무균 상태에서 단일 척수 주사로 투여됩니다. |
척수강 내에 부피바카인과 펜타닐 혼합액을 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치적 통증 강도 점수(NPSI)의 변화 (최대 10점, 최소 0점)
기간: 기준선
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최대 10점(심한 통증), 최소 0점(통증 없음)의 수치적 통증 강도 점수를 통해 진통을 위한 덱스메토미딘의 안전성과 효과를 평가합니다
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기준선
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감각 차단 지속 시간
기간: 진통제 투여 5분 후부터 정상 분만 완료 시까지
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수치적 통증 강도 점수(NPIS)의 변화
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진통제 투여 5분 후부터 정상 분만 완료 시까지
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수치 통증 강도 점수(NPIS)의 변화
기간: 진통제 투여 후 5분, 10분, 15분, 30분 및 45분 후
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점수는 0-10점 범위이며, 최대(10)는 심한 통증을 의미하고, 최소(0)는 통증 없음을 의미합니다
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진통제 투여 후 5분, 10분, 15분, 30분 및 45분 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mohamed Ragab, master, Minia University Hospitals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 24일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 10일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 31일
처음 게시됨 (추정된)
2026년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1337/11/2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 수집된 개별 참가자 데이터,
IPD 공유 기간
2025년 12월 - 2026년 12월
IPD 공유 액세스 기준
분만 진통 완화
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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