Analgezja rdzeniowa w bólu porodowym
31 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Mohamed Ragab Mohamed, Minia University Hospital
Wpływ dodania deksmedetomidyny do mieszaniny bupiwakainy i fentanylu w analgezji podpajęczynówkowej podczas porodu fizjologicznego
Ocena skuteczności i bezpieczeństwa deksmedetomidyny jako adiuwantu do bupiwakainy i fentanylu w analgezji rdzeniowej w celu zmniejszenia bólu podczas prawidłowego porodu
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wpływ dodania deksmedetomidyny do mieszaniny bupiwakainy i fentanylu w analgezji podpajęczynówkowej podczas porodu fizjologicznego
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed Ragab, Master
- Numer telefonu: 086-01001737436
- E-mail: mohamedragab2209@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minya, Egipt, 61915
- Minya
-
Kontakt:
- mohamed ragab, master degree
- Numer telefonu: 086-01001737436
- E-mail: mohamedragab2209@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
Wiek pacjenta wynosi od 18 do 40 lat. wiek ciążowy płodu przekracza 37 tygodni. pojedynczy żywy płód i położenie główkowe. samoistny poród z rozwarciem szyjki macicy powyżej 5 cm.
Kryteria wyłączenia:
Alergia na leki. Choroba krwi. Zakażenie w miejscu wstrzyknięcia. pacjent przyjmuje leki przeciwzakrzepowe. pacjentka ma stan przedrzucawkowy, chorobę serca (NYHA III-IV) lub cukrzycę typu I przed ciążą, pacjenci odmawiają
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: DEX
Uczestnicy otrzymują dokanałowo hiperbaryczną bupiwakainę 2,5 mg (0,5 ml) w połączeniu z deksmedetomidyną 2,5 µg i fentanylem 25 µg, rozcieńczone do całkowitej objętości 2,5 ml.
Roztwór zostanie podany jako pojedynczy zastrzyk podpajęczynówkowy w warunkach aseptycznych.
|
wstrzykiwanie deksmedetomidyny dooponowo podczas bólu porodowego
|
|
Aktywny komparator: KONTROLOWANY
Uczestnicy otrzymają dokanałowo hiperbaryczną bupiwakainę 2,5 mg (0,5 ml) w połączeniu z fentanylem 25 µg, rozcieńczoną do całkowitej objętości 2,5 ml.
Roztwór zostanie podany jako pojedynczy zastrzyk podpajęczynówkowy w warunkach aseptycznych. |
wstrzyknięcie mieszaniny bupiwakainy i fentanylu do przestrzeni podpajęczynówkowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany w numerycznej skali intensywności bólu (NPSI) maksymalnie 10 minimalnie 0
Ramy czasowe: linia bazowa
|
ocenić bezpieczeństwo i skuteczność deksmedetomidyny w łagodzeniu bólu porodowego za pomocą numerycznej skali natężenia bólu, gdzie maksymalna wartość 10 oznacza silny ból, a minimalna 0 oznacza brak bólu
|
linia bazowa
|
|
czas trwania blokady czuciowej
Ramy czasowe: 5 minut po podaniu środków przeciwbólowych do momentu zakończenia porodu naturalnego
|
zmiana w punktowej ocenie natężenia bólu (NPIS)
|
5 minut po podaniu środków przeciwbólowych do momentu zakończenia porodu naturalnego
|
|
zmiany w liczbowej skali nasilenia bólu (NPIS)
Ramy czasowe: 5 minut, 10 minut, 15 minut, 30 minut i 45 minut po podaniu leków przeciwbólowych
|
Wyniki mieszczą się w przedziale 0-10 punktów, maksimum (10) oznacza silny ból, minimum (0) oznacza brak bólu
|
5 minut, 10 minut, 15 minut, 30 minut i 45 minut po podaniu leków przeciwbólowych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohamed Ragab, master, Minia University Hospitals
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
24 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
2 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
12 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1337/11/2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
wszystkie zebrane IPD,
Ramy czasowe udostępniania IPD
grudzień 2025 - grudzień 2026
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
znieczulenie porodowe
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .