Selkäydinkipulääkitys synnytyskivussa
keskiviikko 31. joulukuuta 2025 päivittänyt: Mohamed Ragab Mohamed, Minia University Hospital
Dekmedetomidiinin lisäämisen vaikutus bupivakaiini_fentanyyli-seokseen selkäydinanalgesiassa normaalin synnytyksen aikana
Arvioida deksmedetomidiinin tehokkuutta ja turvallisuutta bupivakaiinin ja fentanyylin adjuvanttina selkäydinkivunlievityksessä kivun vähentämiseksi normaalissa synnytyksessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Dekmedetomidiinin lisäämisen vaikutus bupivakaiini-fentanyyli-seokseen selkäydinanalgesiassa normaalin synnytyksen aikana
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Ragab, Master
- Puhelinnumero: 086-01001737436
- Sähköposti: mohamedragab2209@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Minya, Egypti, 61915
- Minya
-
Ottaa yhteyttä:
- mohamed ragab, master degree
- Puhelinnumero: 086-01001737436
- Sähköposti: mohamedragab2209@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Potilaan ikä on 18–40 vuotta. sikiön raskausikä on yli 37 viikkoa. yksittäinen elinkelpoinen sikiö ja pääasento. spontaani synnytys, kohdunkaulan avautuma yli 5 cm.
Poissulkemiskriteerit:
Lääkeallergia. Veren sairaus. Infektio ruiskutuspaikassa. potilas käyttää antikoagulantteja. potilaalla on ennen raskautta esiintynyt pre-eklampsia, sydänsairaus (NYHA III–IV) tai tyypin 1 diabetes mellitus, potilaat kieltäytyvät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: DEX
Osallistujat saavat intratekaalisesti hyperbaarista bupivakainia 2,5 mg (0,5 ml) yhdistettynä deksmedetomidiiniin 2,5 µg ja fentanyyliin 25 µg, laimennettuna kokonaistilavuuteen 2,5 ml.
Liuos annostellaan yhdellä selkäydinruiskeella aseptisissa olosuhteissa.
|
dexmedetomidiinin injektointi intratekaalisesti synnytyskivun aikana
|
|
Active Comparator: KONTROLLOITU
Osallistujat saavat intratekaalisesti hyperbaarista bupivakaainia 2,5 mg (0,5 ml) yhdistettynä fentanyyliin 25 µg, laimennettuna kokonaistilavuuteen 2,5 ml.
Liuos annostellaan yksittäisenä selkäydinruiskeena aseettisissa olosuhteissa.
|
bupivakaiinin ja fentanyylin seoksen injisointi intratekaalisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutokset numeerisessa kivun voimakkuuden pisteytyksessä (NPSI) enintään 10 vähintään 0
Aikaikkuna: perusarvo
|
arvioida deksmedetomidiinin turvallisuutta ja tehokkuutta synnytyskivun lievittämisessä numeerisella kivun voimakkuusasteikolla, maksimi 10 (erittäin voimakas kipu), minimi 0 (ei kipua)
|
perusarvo
|
|
aistisen lohkaisun kesto
Aikaikkuna: 5 minuuttia kipulääkkeiden injektion jälkeen, kunnes normaali synnytys on suoritettu
|
muutos numeerisessa kivun voimakkuuden pisteissä (NPIS)
|
5 minuuttia kipulääkkeiden injektion jälkeen, kunnes normaali synnytys on suoritettu
|
|
muutokset numeerisessa kipuintensiteettipisteissä (NPIS)
Aikaikkuna: 5 minuuttia, 10 minuuttia, 15 minuuttia, 30 minuuttia ja 45 minuuttia kipulääkeaineen injektion jälkeen
|
Pisteet vaihtelevat 0-10 pisteen välillä, maksimi (10) tarkoittaa vakavaa kipua, minimi (0) tarkoittaa ei kipua
|
5 minuuttia, 10 minuuttia, 15 minuuttia, 30 minuuttia ja 45 minuuttia kipulääkeaineen injektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed Ragab, master, Minia University Hospitals
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 10. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1337/11/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
kaikki kerätyt IPD:t,
IPD-jaon aikakehys
joulukuu 2025 - joulukuu 2026
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
työanalgesia
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .