Analgesia Espinhal na Dor do Trabalho de Parto
31 de dezembro de 2025 atualizado por: Mohamed Ragab Mohamed, Minia University Hospital
Efeito da Adição de Dexmedetomidina à Mistura de Bupivacaína _fentanil na Analgesia Espinal para Parto Normal
Para avaliar a eficácia e segurança da dexmedetomidina como adjuvante da bupivacaína e fentanil na analgesia espinal para diminuir a dor durante o trabalho de parto normal
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Efeito da adição de dexmedetomidina à mistura de bupivacaína e fentanil na analgesia espinal para trabalho de parto normal
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Ragab, Master
- Número de telefone: 086-01001737436
- E-mail: mohamedragab2209@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Minya, Egito, 61915
- Minya
-
Contato:
- mohamed ragab, master degree
- Número de telefone: 086-01001737436
- E-mail: mohamedragab2209@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
Idade do paciente entre 18 e 40 anos. Idade gestacional do feto superior a 37 semanas. Feto único viável e apresentação cefálica. Trabalho de parto espontâneo com dilatação cervical superior a 5 cm.
Critérios de Exclusão:
Alergia a medicamentos. Doença sanguínea. Infeção no local da injeção. Paciente toma anticoagulantes. Paciente tem pré-eclâmpsia, doença cardíaca (NYHA III-IV) ou diabetes mellitus tipo I antes da gravidez. Pacientes recusam.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: DEX
Os participantes recebem intratecalmente bupivacaína hiperbárica 2,5 mg (0,5 mL) combinada com dexmedetomidina 2,5 µg e fentanilo 25 µg, diluída para um volume total de 2,5 mL.
A solução será administrada como uma única injeção espinal em condições assépticas.
|
injetar dexmedetomidina intratecalmente durante a dor do parto
|
|
Comparador Ativo: CONTROLADO
Os participantes receberão intratecalmente bupivacaína hiperbárica 2,5 mg (0,5 mL) combinada com fentanil 25 µg, diluída até um volume total de 2,5 mL.
A solução será administrada como uma única injeção espinal em condições assépticas.
|
injetar mistura de bupivacaína e fentanil intratecalmente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alterações na pontuação de intensidade da dor numérica (NPSI) máximo 10 mínimo 0
Prazo: linha de base
|
avaliar a segurança e eficácia da dexmedetomidina para a dor do parto através da escala numérica de intensidade da dor, com máximo de 10 (dor intensa) e mínimo de 0 (sem dor)
|
linha de base
|
|
duração do bloqueio sensorial
Prazo: 5 minutos após a injeção de agentes analgésicos até ao parto normal realizado
|
alteração na pontuação de intensidade da dor numérica (NPIS)
|
5 minutos após a injeção de agentes analgésicos até ao parto normal realizado
|
|
alterações na pontuação de intensidade da dor numérica (NPIS)
Prazo: 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 30 minutos e 45 minutos após a injeção de agentes analgésicos
|
Os resultados variam entre 0 e 10 pontos, o máximo (10) significa dor intensa, o mínimo (0) significa ausência de dor
|
5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 30 minutos e 45 minutos após a injeção de agentes analgésicos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Ragab, master, Minia University Hospitals
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
24 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
10 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
2 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
12 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1337/11/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
todos os DPI recolhidos,
Prazo de Compartilhamento de IPD
dezembro de 2025 - dezembro de 2026
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
analgesia do trabalho de parto
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .