Spinal analgesi ved fødselsveer
31. desember 2025 oppdatert av: Mohamed Ragab Mohamed, Minia University Hospital
Effekt av å tilsette Dexmedetomidin til Bupivacain _fentanyl-blandingen i spinal analgesi for normal fødsel
Å evaluere effektiviteten og sikkerheten til dexmedetomidin som et adjuvans til bupivacain og fentanyl i spinal analgesi for å redusere smerter under normal fødsel
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Effekt av å tilsette dexmedetomidin til bupivakain-fentanyl-blanding ved spinal analgesi ved normal fødsel
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Ragab, Master
- Telefonnummer: 086-01001737436
- E-post: mohamedragab2209@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypt, 61915
- Minya
-
Ta kontakt med:
- mohamed ragab, master degree
- Telefonnummer: 086-01001737436
- E-post: mohamedragab2209@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasientens alder er mellom 18 og 40 år. gestasjonsalder til fosteret er mer enn 37 uker. levende foster med enkeltsvangerskap og hodeligging. spontan fødsel med livmoråpning større enn 5 cm.
Eksklusjonskriterier:
Legemiddelallergi. Blodsykdom. Infeksjon på injeksjonsstedet. pasienten tar antikoagulantia. pasienten har preeklampsi, hjertesykdom (NYHA III-IV) eller diabetes mellitus type I før svangerskapet pasienter nekter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: DEX
Deltakerne mottar intratekalt hyperbar bupivakain 2,5 mg (0,5 mL) kombinert med deksmedetomidin 2,5 µg og fentanyl 25 µg, fortynnet til et totalt volum på 2,5 mL.
Løsningen vil bli administrert som en enkelt spinal injeksjon under aseptiske forhold. |
å injisere dexmedetomidin intratekalt under fødselsveer
|
|
Aktiv komparator: KONTROLLERT
Deltakerne vil motta intratekalt hyperbart bupivakain 2,5 mg (0,5 mL) kombinert med fentanyl 25 µg, fortynnet til et totalvolum på 2,5 mL.
Løsningen vil bli administrert som en enkelt spinal injeksjon under aseptiske forhold. |
injiserer blanding av bupivacain fentanyl intratekalt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringer i numerisk smerteintensitets score (NPSI) maksimum 10 minimum 0
Tidsramme: utgangspunkt
|
evaluere sikkerheten og effekten av dexmetomidin for fødselsmerter ved numerisk smerteintensitetskala maksimum 10 (sterke smerter), minimum 0 (ingen smerter)
|
utgangspunkt
|
|
varighet av sensorisk blokkade
Tidsramme: 5 minutter etter injeksjon av analgetika til normal fødsel er utført
|
endring i numerisk smerteintensitetskår (NPIS)
|
5 minutter etter injeksjon av analgetika til normal fødsel er utført
|
|
endringer i numerisk smerteintensitetskarakter (NPIS)
Tidsramme: 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter, 30 minutter og 45 minutter etter injeksjon av analgetiske midler
|
Poengsummen varierer fra 0-10 poeng, maksimum (10) betyr sterk smerte, minimum (0) betyr ingen smerte
|
5 minutter, 10 minutter, 15 minutter, 30 minutter og 45 minutter etter injeksjon av analgetiske midler
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohamed Ragab, master, Minia University Hospitals
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
24. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
10. januar 2026
Studiet fullført (Antatt)
2. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. desember 2025
Først lagt ut (Antatt)
12. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. desember 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1337/11/2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
all innsamlet IPD,
IPD-delingstidsramme
desember 2025 - desember 2026
Tilgangskriterier for IPD-deling
fødselsanalgesi
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .