아목시실린과 테트라사이클린을 함유한 7일 삼제 요법 대 14일 이제 요법의 헬리코박터 파일로리 제균에 대한 효능과 안전성 (PSM)
2025년 12월 30일 업데이트: Yueyue Li
헬리코박터 파일로리 제균을 위한 7일간 아목시실린과 테트라사이클린을 포함한 삼제 요법 대 14일간 이중 요법의 효능과 안전성
항생제 내성의 증가로 인해 헬리코박터 파일로리 제균을 위한 기존 7일 삼중 요법의 임상적 효능이 상당히 감소하였습니다.
그러나 아목시실린과 테트라사이클린을 기반으로 한 7일 삼중 요법의 효능과 안전성은 추가 연구가 필요합니다.
이 후향적 연구는 헬리코박터 파일로리 감염에 대한 아목시실린과 테트라사이클린 조합을 기반으로 한 7일 삼중 요법과 표준 14일 고용량 이중 요법의 효능과 안전성을 비교하기 위해 설계되었습니다.
헬리코박터 파일로리 제균 요법에 관한 데이터는 2023년 1월부터 2025년 10월까지 산동대학교 치루병원에서 수집되었습니다.
두 요법은 1:3 성향 점수 매칭을 기반으로 비교되었습니다: 7일 삼중 요법(보노프라잔 20 mg 하루 두 번, 아목시실린 1000 mg 하루 두 번, 테트라사이클린 500 mg 하루 네 번)과 14일 고용량 이중 요법(보노프라잔 20 mg 하루 두 번, 아목시실린 1000 mg 하루 세 번).
제균률과 부작용 발생률이 평가되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
508
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 18-70세 환자;
- 13C/14C-요소호기검사 또는 신속 요소분해효소검사로 확인된 H. pylori 감염 환자;
- H. pylori 제균 치료 병력이 없는 환자
설명
포함 기준:
- 18-70세 환자;
- 13C/14C-요소 호기 검사 또는 신속 요소 분해 효소 검사로 확인된 H. pylori 감염 환자;
- H. pylori 제균 치료 경험이 없는 환자
제외 기준:
- 간부전, 신부전, 면역억제, 악성 종양, 관상동맥질환과 같은 중증 기저질환 환자;
- 활동성 위장관 출혈 환자;
- 상부 위장관 수술 병력이 있는 환자;
- 치료 약물에 알레르기가 있는 환자;
- 비스무트, 항생제(4주 이내) 또는 양성자 펌프 억제제(2주 이내) 투약 경험이 있는 환자;
- 임신 중이거나 수유 중이거나 시험 기간 동안 피임 조치를 원하지 않는 환자;
- 알코올 및 약물 남용과 같이 질병 위험을 증가시킬 수 있는 기타 행동이 있는 환자;
- 불완전한 데이터.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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삼제 요법
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보노프라잔 20mg 1일 2회, 아목시실린 1000mg 1일 2회, 테트라사이클린 500mg 1일 4회, 7일간 복용
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듀얼 테라피
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보노프라잔 20 mg을 하루 2회, 아목시실린 1000 mg을 하루 3회, 14일간 복용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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제거율
기간: 치료 후 6주
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치료 후 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용 발생률
기간: 치료 직후
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치료 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 30일
처음 게시됨 (추정된)
2026년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 202512
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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