Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit und Sicherheit einer 7-tägigen Dreifachtherapie mit Amoxicillin und Tetracyclin im Vergleich zu einer 14-tägigen Zweifachtherapie zur Helicobacter-pylori-Eradikation (PSM)

30. Dezember 2025 aktualisiert von: Yueyue Li

Wirksamkeit und Sicherheit einer 7-tägigen Dreifachtherapie mit Amoxicillin und Tetracyclin im Vergleich zu einer 14-tägigen Dualtherapie zur Helicobacter-pylori-Eradikation

Mit der zunehmenden Verbreitung von Antibiotikaresistenzen hat die klinische Wirksamkeit der konventionellen 7-tägigen Dreifachtherapie zur Helicobacter-pylori-Eradikation erheblich abgenommen. Die Wirksamkeit und Sicherheit eines 7-tägigen Dreifachregimes auf Basis von Amoxicillin und Tetrazyklin bedürfen jedoch weiterer Untersuchungen. Diese retrospektive Studie wurde konzipiert, um die Wirksamkeit und Sicherheit einer 7-tägigen Dreifachtherapie auf Basis der Kombination von Amoxicillin und Tetrazyklin im Vergleich zur Standard-14-tägigen Hochdosis-Dualtherapie bei H.-pylori-Infektion zu vergleichen. Daten zu Therapien zur H.-pylori-Eradikation wurden zwischen Januar 2023 und Oktober 2025 am Qilu Hospital der Shandong University erhoben. Zwei Regime wurden basierend auf einem 1:3-Propensity-Score-Matching verglichen: 7-tägige Dreifachtherapie (Vonoprazan 20 mg zweimal täglich, Amoxicillin 1000 mg zweimal täglich und Tetrazyklin 500 mg viermal täglich) und 14-tägige Hochdosis-Dualtherapie (Vonoprazan 20 mg zweimal täglich und Amoxicillin 1000 mg dreimal täglich). Eradikationsraten und die Inzidenz unerwünschter Ereignisse wurden bewertet.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

508

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • Patienten im Alter von 18-70 Jahren;
  • Patienten mit H. pylori-Infektion, bestätigt durch 13C/14C-Harnstoff-Atemtest oder schnellen Ureasetest;
  • Patienten ohne Vorgeschichte einer H. pylori-Eradikationstherapie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18-70 Jahren;
  • Patienten mit H. pylori-Infektion, bestätigt durch 13C/14C-Harnstoff-Atemtest oder schnellen Ureasetest;
  • Patienten ohne Vorgeschichte einer H. pylori-Eradikationstherapie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schweren Grunderkrankungen wie Leberinsuffizienz, Niereninsuffizienz, Immunsuppression, bösartigen Tumoren und koronarer Herzkrankheit;
  • Patienten mit aktiven gastrointestinalen Blutungen;
  • Patienten mit Vorgeschichte einer Operation des oberen Gastrointestinaltrakts;
  • Patienten mit Allergie gegen Behandlungsmedikamente;
  • Patienten mit Medikamentenvorgeschichte von Bismut, Antibiotika innerhalb von 4 Wochen oder Protonenpumpenhemmern innerhalb von 2 Wochen;
  • Patienten, die schwanger waren oder stillten oder während der Studie keine Verhütungsmaßnahmen ergreifen wollten;
  • Patienten mit anderen Verhaltensweisen, die das Krankheitsrisiko erhöhen können, wie Alkohol- und Drogenmissbrauch;
  • unvollständige Daten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Triple-Therapie
vonoprazan 20 mg zweimal täglich, Amoxicillin 1000 mg zweimal täglich und Tetracyclin 500 mg viermal täglich für 7 Tage
Dualtherapie
vonoprazan 20 mg zweimal täglich und Amoxicillin 1000 mg dreimal täglich für 14 Tage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Eradikationsrate
Zeitfenster: sechs Wochen nach der Behandlung
sechs Wochen nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Häufigkeit von Nebenwirkungen
Zeitfenster: unmittelbar nach der Behandlung
unmittelbar nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202512

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren