Effekt og sikkerhet av 7-dagers trippelterapi inneholdende amoksicillin og tetracyklin kontra 14-dagers dualterapi for Helicobacter pylori-utryddelse (PSM)
30. desember 2025 oppdatert av: Yueyue Li
Effekt og sikkerhet av 7-dagers trippelterapi inneholdende amoksicillin og tetracyclin versus 14-dagers dualterapi for Helicobacter pylori-eradikering
Med den økende forekomsten av antibiotikaresistens har den kliniske effekten av konvensjonell 7-dagers trippelterapi for utryddelse av Helicobacter pylori blitt betydelig redusert.
Effektiviteten og sikkerheten til et 7-dagers trippelregime basert på amoxicillin og tetracycline krever imidlertid ytterligere undersøkelse.
Denne retrospektive studien ble designet for å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til en 7-dagers trippelterapi basert på amoxicillin og tetracycline-kombinasjon versus standard 14-dagers høydose dualterapi for H. pylori-infeksjon.
Data om terapier for H. pylori-utryddelse ble hentet mellom januar 2023 og oktober 2025 ved Qilu Hospital ved Shandong University.
To regime ble sammenlignet basert på 1:3 propensity score matching: 7-dagers trippelterapi (vonoprazan 20 mg to ganger daglig, amoxicillin 1000 mg to ganger daglig, og tetracycline 500 mg fire ganger daglig) og 14-dagers høydose dualterapi (vonoprazan 20 mg to ganger daglig og amoxicillin 1000 mg tre ganger daglig).
Utryddelsesrater og forekomst av bivirkninger ble vurdert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
508
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- pasienter i alderen 18-70 år;
- pasienter med H. pylori-infeksjon bekreftet ved 13C/14C-urea-pusteprøve eller rask ureasetest;
- pasienter uten tidligere behandling for H. pylori-utryddelse
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter i alderen 18–70 år;
- pasienter med H. pylori-infeksjon bekreftet med 13C/14C-ureapusteprøve eller rask ureasetest;
- pasienter uten tidligere behandling for H. pylori-utryddelse
Eksklusjonskriterier:
- pasienter med alvorlige underliggende sykdommer, som leverinsuffisiens, nyreinsuffisiens, immunsuppresjon, ondartede svulster og koronar hjertesykdom;
- pasienter med aktiv gastrointestinal blødning;
- pasienter med tidligere operasjon i øvre gastrointestinalkanal;
- pasienter allergiske mot behandlingsmedisiner;
- pasienter med medikamenthistorie for bismutt, antibiotika innen 4 uker, eller protonpumpehemmere innen 2 uker;
- pasienter som var gravide eller ammende, eller ikke ønsket å bruke prevensjon under forsøket;
- pasienter med andre atferder som kan øke sykdomsrisikoen, som alkohol- og narkotikamisbruk;
- ufullstendige data.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
trippelterapi
|
vonoprazan 20 mg to ganger daglig, amoxicillin 1000 mg to ganger daglig og tetracycline 500 mg fire ganger daglig i 7 dager
|
|
dobbeltterapi
|
vonoprazan 20 mg to ganger daglig og amoxicillin 1000 mg tre ganger daglig i 14 dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
utryddelsesrate
Tidsramme: seks uker etter behandling
|
seks uker etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst av bivirkninger
Tidsramme: umiddelbart etter behandling
|
umiddelbart etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2025
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
27. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2025
Først lagt ut (Antatt)
12. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 202512
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .