Efficacité et sécurité d'un traitement triple de 7 jours contenant de l'amoxicilline et de la tétracycline versus un traitement double de 14 jours pour l'éradication d'Helicobacter pylori (PSM)
30 décembre 2025 mis à jour par: Yueyue Li
Efficacité et sécurité d'un traitement triple de 7 jours contenant de l'amoxicilline et de la tétracycline par rapport à un traitement double de 14 jours pour l'éradication d'Helicobacter pylori
Face à la prévalence croissante de la résistance aux antibiotiques, l'efficacité clinique de la trithérapie conventionnelle de 7 jours pour l'éradication d'Helicobacter pylori a été considérablement réduite.
Cependant, l'efficacité et l'innocuité d'un régime triple de 7 jours basé sur l'amoxicilline et la tétracycline méritent des investigations plus approfondies.
Cette étude rétrospective a été conçue pour comparer l'efficacité et l'innocuité d'une trithérapie de 7 jours basée sur une association d'amoxicilline et de tétracycline par rapport à la bithérapie à forte dose standard de 14 jours pour l'infection à H. pylori.
Les données sur les thérapies d'éradication d'H. pylori ont été extraites entre janvier 2023 et octobre 2025 à l'hôpital Qilu de l'université du Shandong.
Deux régimes ont été comparés sur la base d'un appariement par score de propension 1:3 : la trithérapie de 7 jours (vonoprazan 20 mg deux fois par jour, amoxicilline 1000 mg deux fois par jour et tétracycline 500 mg quatre fois par jour) et la bithérapie à forte dose de 14 jours (vonoprazan 20 mg deux fois par jour et amoxicilline 1000 mg trois fois par jour).
Les taux d'éradication et l'incidence des événements indésirables ont été évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
508
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chine, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- patients âgés de 18 à 70 ans ;
- patients avec une infection à H. pylori confirmée par test respiratoire à l'urée 13C/14C ou test rapide à l'uréase ;
- patients sans antécédent de traitement d'éradication de H. pylori
La description
Critères d'inclusion :
- patients âgés de 18 à 70 ans ;
- patients avec une infection à H. pylori confirmée par un test respiratoire à l'urée 13C/14C ou un test rapide à l'uréase ;
- patients sans antécédent de traitement d'éradication de H. pylori
Critères d'exclusion :
- patients avec des maladies sous-jacentes graves, telles que l'insuffisance hépatique, l'insuffisance rénale, l'immunosuppression, les tumeurs malignes et les maladies coronariennes ;
- patients avec un saignement gastro-intestinal actif ;
- patients avec des antécédents de chirurgie gastro-intestinale supérieure ;
- patients allergiques aux médicaments du traitement ;
- patients avec des antécédents de prise de bismuth, d'antibiotiques dans les 4 semaines, ou d'inhibiteurs de la pompe à protons dans les 2 semaines ;
- patients enceintes ou allaitantes ou ne souhaitant pas prendre de mesures contraceptives pendant l'essai ;
- patients avec d'autres comportements pouvant augmenter le risque de maladie, tels que l'abus d'alcool et de drogues ;
- données incomplètes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
trithérapie
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vonoprazan 20 mg deux fois par jour, amoxicilline 1000 mg deux fois par jour, et tétracycline 500 mg quatre fois par jour pendant 7 jours
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thérapie duale
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vonoprazan 20 mg deux fois par jour et amoxicilline 1000 mg trois fois par jour pendant 14 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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taux d'éradication
Délai: six semaines après le traitement
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six semaines après le traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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incidence des événements indésirables
Délai: immédiatement après le traitement
|
immédiatement après le traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2025
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
27 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2025
Première publication (Estimé)
12 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 202512
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .