Effectiviteit en Veiligheid van 7-daagse Triple Therapie met Amoxicilline en Tetracycline versus 14-daagse Duale Therapie voor Helicobacter Pylori Eradicatie (PSM)
30 december 2025 bijgewerkt door: Yueyue Li
Effectiviteit en veiligheid van 7-daagse tripletherapie met amoxicilline en tetracycline versus 14-daagse dualtherapie voor Helicobacter pylori-eradicatie
Door de toenemende prevalentie van antibioticaresistentie is de klinische werkzaamheid van conventionele 7-daagse tripletherapie voor de uitroeiing van Helicobacter pylori aanzienlijk verminderd.
Echter, de werkzaamheid en veiligheid van een 7-daags tripletherapie op basis van amoxicilline en tetracycline vereisen nader onderzoek.
Deze retrospectieve studie was ontworpen om de werkzaamheid en veiligheid van een 7-daagse tripletherapie op basis van amoxicilline en tetracycline te vergelijken met de standaard 14-daagse hoge-dosis dualtherapie voor H. pylori-infectie.
Gegevens over therapieën voor H. pylori-uitroeiing werden verzameld tussen januari 2023 en oktober 2025 in het Qilu-ziekenhuis van de Universiteit van Shandong.
Twee schema's werden vergeleken op basis van 1:3 propensity score matching: 7-daagse tripletherapie (vonoprazan 20 mg tweemaal daags, amoxicilline 1000 mg tweemaal daags en tetracycline 500 mg viermaal daags) en 14-daagse hoge-dosis dualtherapie (vonoprazan 20 mg tweemaal daags en amoxicilline 1000 mg driemaal daags).
Uitroeiingspercentages en incidentie van bijwerkingen werden beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
508
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- patiënten van 18-70 jaar;
- patiënten met H. pylori-infectie bevestigd door 13C/14C-ureum-ademtest of snelle ureasetest;
- patiënten zonder voorgeschiedenis van H. pylori-uitroeiingstherapie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten van 18-70 jaar;
- patiënten met een H. pylori-infectie bevestigd door 13C/14C-ureum-ademtest of snelle ureasetest;
- patiënten zonder voorgeschiedenis van H. pylori-eradiatietherapie
Exclusiecriteria:
- patiënten met ernstige onderliggende aandoeningen, zoals leverinsufficiëntie, nierinsufficiëntie, immunosuppressie, kwaadaardige tumoren en coronaire hartziekte;
- patiënten met actieve gastro-intestinale bloedingen;
- patiënten met een voorgeschiedenis van bovenste gastro-intestinale chirurgie;
- patiënten met een allergie voor behandelingsmedicijnen;
- patiënten met een medicatiegeschiedenis van bismut, antibiotica binnen 4 weken, of protonpompremmers binnen 2 weken;
- patiënten die zwanger waren of borstvoeding gaven, of niet bereid waren anticonceptiemaatregelen te nemen tijdens de studie;
- patiënten met ander gedrag dat het risico op ziekte kan verhogen, zoals alcohol- en drugsmisbruik;
- onvolledige gegevens.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
triple therapie
|
vonoprazan 20 mg tweemaal daags, amoxicilline 1000 mg tweemaal daags en tetracycline 500 mg viermaal daags gedurende 7 dagen
|
|
dubbele therapie
|
vonoprazan 20 mg tweemaal daags en amoxicilline 1000 mg driemaal daags gedurende 14 dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
uitroeiingspercentage
Tijdsspanne: zes weken na behandeling
|
zes weken na behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: direct na de behandeling
|
direct na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 december 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
12 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 202512
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .