Eficacia y Seguridad de la Terapia Triple de 7 Días que Contiene Amoxicilina y Tetraciclina versus la Terapia Dual de 14 Días para la Erradicación de Helicobacter Pylori (PSM)
30 de diciembre de 2025 actualizado por: Yueyue Li
Con la creciente prevalencia de la resistencia a los antibióticos, la eficacia clínica de la triple terapia convencional de 7 días para la erradicación de Helicobacter pylori se ha reducido sustancialmente.
Sin embargo, la eficacia y seguridad de un régimen triple de 7 días basado en amoxicilina y tetraciclina merecen una mayor investigación.
Este estudio retrospectivo fue diseñado para comparar la eficacia y seguridad de una triple terapia de 7 días basada en la combinación de amoxicilina y tetraciclina frente a la terapia dual de alta dosis de 14 días estándar para la infección por H. pylori.
Los datos sobre terapias para la erradicación de H. pylori se extrajeron entre enero de 2023 y octubre de 2025 en el Hospital Qilu de la Universidad de Shandong.
Se compararon dos regímenes basados en emparejamiento por puntuación de propensión 1:3: triple terapia de 7 días (vonoprazán 20 mg dos veces al día, amoxicilina 1000 mg dos veces al día y tetraciclina 500 mg cuatro veces al día) y terapia dual de alta dosis de 14 días (vonoprazán 20 mg dos veces al día y amoxicilina 1000 mg tres veces al día).
Se evaluaron las tasas de erradicación y la incidencia de eventos adversos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
508
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- pacientes de 18 a 70 años;
- pacientes con infección por H. pylori confirmada mediante prueba de aliento con urea 13C/14C o prueba rápida de ureasa;
- pacientes sin antecedentes de terapia de erradicación de H. pylori
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de 18 a 70 años;
- pacientes con infección por H. pylori confirmada mediante prueba de aliento con urea 13C/14C o prueba rápida de ureasa;
- pacientes sin antecedentes de terapia de erradicación de H. pylori
Criterios de exclusión:
- pacientes con enfermedades subyacentes graves, como insuficiencia hepática, insuficiencia renal, inmunosupresión, tumores malignos y enfermedad coronaria;
- pacientes con hemorragia gastrointestinal activa;
- pacientes con antecedentes de cirugía gastrointestinal superior;
- pacientes alérgicos a los fármacos del tratamiento;
- pacientes con antecedentes de medicación con bismuto, antibióticos en las 4 semanas anteriores o inhibidores de la bomba de protones en las 2 semanas anteriores;
- pacientes que estuvieran embarazadas o en período de lactancia o no dispuestas a tomar medidas anticonceptivas durante el ensayo;
- pacientes con otros comportamientos que puedan aumentar el riesgo de enfermedad, como abuso de alcohol y drogas;
- datos incompletos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
terapia triple
|
vonoprazán 20 mg dos veces al día, amoxicilina 1000 mg dos veces al día y tetraciclina 500 mg cuatro veces al día durante 7 días
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terapia dual
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vonoprazán 20 mg dos veces al día y amoxicilina 1000 mg tres veces al día durante 14 días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
tasa de erradicación
Periodo de tiempo: seis semanas después del tratamiento
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seis semanas después del tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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incidencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: inmediatamente después del tratamiento
|
inmediatamente después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
27 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 202512
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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