Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a bezpečnost 7denní trojkombinace obsahující amoxicilin a tetracyklin versus 14denní dvojkombinace při eradikaci Helicobacter pylori (PSM)

30. prosince 2025 aktualizováno: Yueyue Li

Účinnost a bezpečnost 7denní trojkombinační terapie obsahující amoxicilin a tetracyklin versus 14denní dvojkombinační terapie k eradikaci Helicobacter pylori

S rostoucí prevalencí antibiotické rezistence byla klinická účinnost konvenční 7denní trojité terapie k eradikaci Helicobacter pylori podstatně snížena. Účinnost a bezpečnost 7denního trojitého režimu založeného na amoxicilinu a tetracyklinu si však zaslouží další vyšetření. Tato retrospektivní studie byla navržena k porovnání účinnosti a bezpečnosti 7denní trojité terapie založené na kombinaci amoxicilinu a tetracyklinu versus standardní 14denní vysokodávkové duální terapie pro infekci H. pylori. Údaje o terapiích k eradikaci H. pylori byly získány mezi lednem 2023 a říjnem 2025 v Qilu Hospital of Shandong University. Dva režimy byly porovnány na základě párování skóre sklonu 1:3: 7denní trojitá terapie (vonoprazan 20 mg dvakrát denně, amoxicilin 1000 mg dvakrát denně a tetracyklin 500 mg čtyřikrát denně) a 14denní vysokodávková duální terapie (vonoprazan 20 mg dvakrát denně a amoxicilin 1000 mg třikrát denně). Byly hodnoceny míry eradikace a výskyt nežádoucích účinků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

508

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • pacienti ve věku 18–70 let;
  • pacienti s infekcí H. pylori potvrzenou 13C/14C-ureovým dechovým testem nebo rychlým ureázovým testem;
  • pacienti bez předchozí eradikační léčby H. pylori

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti ve věku 18–70 let;
  • pacienti s infekcí H. pylori potvrzenou 13C/14C-ureovým dechovým testem nebo rychlým ureázovým testem;
  • pacienti bez anamnézy eradikační léčby H. pylori

Kritéria pro vyloučení:

  • pacienti se závažnými základními onemocněními, jako je jaterní insuficience, renální insuficience, imunosuprese, maligní nádory a ischemická choroba srdeční;
  • pacienti s aktivním gastrointestinálním krvácením;
  • pacienti s anamnézou chirurgického zákroku na horní části gastrointestinálního traktu;
  • pacienti alergičtí na léčivé přípravky;
  • pacienti s anamnézou užívání vizmutu, antibiotik během posledních 4 týdnů nebo inhibitorů protonové pumpy během posledních 2 týdnů;
  • pacientky, které byly těhotné nebo kojily, nebo nebyly ochotny během studie používat antikoncepční opatření;
  • pacienti s jiným chováním, které může zvýšit riziko onemocnění, jako je zneužívání alkoholu a drog;
  • neúplná data.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
trojitá terapie
Lék: 7denní trojitá terapie
vonoprazan 20 mg dvakrát denně, amoxicilin 1000 mg dvakrát denně a tetracyklin 500 mg čtyřikrát denně po dobu 7 dní
duální terapie
Lék: 14denní duální terapie
vonoprazan 20 mg dvakrát denně a amoxicilin 1000 mg třikrát denně po dobu 14 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
úspěšnost eradikace
Časové okno: šest týdnů po léčbě
šest týdnů po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
výskyt nežádoucích příhod
Časové okno: ihned po léčbě
ihned po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yueyue Li

Spolupracovníci

Qilu Hospital of Shandong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2025

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

27. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 202512

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na INFEKCE HELICOBACTER PYLORI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit