Skuteczność i bezpieczeństwo 7-dniowej terapii potrójnej zawierającej amoksycylinę i tetracyklinę w porównaniu z 14-dniową terapią podwójną w eradykacji Helicobacter Pylori (PSM)
30 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Yueyue Li
Skuteczność i bezpieczeństwo 7-dniowej terapii potrójnej zawierającej amoksycylinę i tetracyklinę w porównaniu z 14-dniową terapią podwójną w eradykacji Helicobacter pylori
W związku z rosnącą częstością oporności na antybiotyki, skuteczność kliniczna konwencjonalnej 7-dniowej terapii potrójnej w eradykacji Helicobacter pylori uległa znacznemu zmniejszeniu.
Jednak skuteczność i bezpieczeństwo 7-dniowego schematu potrójnego opartego na amoksycylinie i tetracyklinie wymagają dalszych badań.
To badanie retrospektywne zostało zaprojektowane w celu porównania skuteczności i bezpieczeństwa 7-dniowej terapii potrójnej opartej na połączeniu amoksycyliny i tetracykliny z standardową 14-dniową terapią podwójną w wysokiej dawce w zakażeniu H. pylori.
Dane dotyczące terapii eradykacji H. pylori zostały pozyskane między styczniem 2023 a październikiem 2025 w Szpitalu Qilu Uniwersytetu Shandong.
Dwa schematy porównano na podstawie dopasowania wyników skłonności 1:3: 7-dniowa terapia potrójna (vonoprazan 20 mg dwa razy dziennie, amoksycylina 1000 mg dwa razy dziennie i tetracyklina 500 mg cztery razy dziennie) oraz 14-dniowa terapia podwójna w wysokiej dawce (vonoprazan 20 mg dwa razy dziennie i amoksycylina 1000 mg trzy razy dziennie).
Oceniono wskaźniki eradykacji oraz częstość występowania zdarzeń niepożądanych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
508
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- pacjenci w wieku 18-70 lat;
- pacjenci z zakażeniem H. pylori potwierdzonym testem oddechowym 13C/14C-mocznikowym lub szybkim testem urazowym;
- pacjenci bez historii leczenia eradykacyjnego H. pylori
Opis
Kryteria włączenia:
- pacjenci w wieku 18-70 lat;
- pacjenci z zakażeniem H. pylori potwierdzonym testem oddechowym 13C/14C-mocznikowym lub szybkim testem ureazowym;
- pacjenci bez historii leczenia eradykacyjnego H. pylori
Kryteria wykluczenia:
- pacjenci z ciężkimi chorobami podstawowymi, takimi jak niewydolność wątroby, niewydolność nerek, immunosupresja, nowotwory złośliwe i choroba wieńcowa;
- pacjenci z aktywnym krwawieniem z przewodu pokarmowego;
- pacjenci z historią operacji górnego odcinka przewodu pokarmowego;
- pacjenci uczuleni na leki stosowane w leczeniu;
- pacjenci z historią przyjmowania bizmutu, antybiotyków w ciągu 4 tygodni lub inhibitorów pompy protonowej w ciągu 2 tygodni;
- pacjenci, którzy byli w ciąży lub karmili piersią lub nie chcieli stosować środków antykoncepcyjnych podczas badania;
- pacjenci z innymi zachowaniami, które mogą zwiększać ryzyko choroby, takimi jak nadużywanie alkoholu i narkotyków;
- niekompletne dane.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
terapia potrójna
|
vonoprazan 20 mg dwa razy dziennie, amoksycylina 1000 mg dwa razy dziennie oraz tetracyklina 500 mg cztery razy dziennie przez 7 dni
|
|
terapia podwójna
|
vonoprazan 20 mg dwa razy dziennie i amoksycylina 1000 mg trzy razy dziennie przez 14 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik eradykacji
Ramy czasowe: sześć tygodni po leczeniu
|
sześć tygodni po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
częstość występowania zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: natychmiast po leczeniu
|
natychmiast po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
12 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202512
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .