Efficacia e sicurezza della terapia tripla di 7 giorni contenente amoxicillina e tetraciclina versus la terapia duale di 14 giorni per l'eradicazione di Helicobacter Pylori (PSM)
30 dicembre 2025 aggiornato da: Yueyue Li
Efficacia e Sicurezza della Terapia Tripla di 7 Giorni Contenente Amoxicillina e Tetraciclina Versus la Terapia Doppia di 14 Giorni per l'Eradicazione dell'Helicobacter Pylori
Con la crescente prevalenza della resistenza agli antibiotici, l'efficacia clinica della terapia tripla convenzionale di 7 giorni per l'eradicazione dell'Helicobacter pylori è stata notevolmente ridotta.
Tuttavia, l'efficacia e la sicurezza di un regime triplo di 7 giorni basato su amoxicillina e tetraciclina richiedono ulteriori indagini.
Questo studio retrospettivo è stato progettato per confrontare l'efficacia e la sicurezza di una terapia tripla di 7 giorni basata sulla combinazione di amoxicillina e tetraciclina rispetto alla terapia duale ad alte dosi standard di 14 giorni per l'infezione da H. pylori.
I dati sulle terapie per l'eradicazione dell'H. pylori sono stati estratti tra gennaio 2023 e ottobre 2025 presso l'Ospedale Qilu dell'Università dello Shandong.
Due regimi sono stati confrontati in base a un abbinamento del punteggio di propensione 1:3: terapia tripla di 7 giorni (vonoprazan 20 mg due volte al giorno, amoxicillina 1000 mg due volte al giorno e tetraciclina 500 mg quattro volte al giorno) e terapia duale ad alte dosi di 14 giorni (vonoprazan 20 mg due volte al giorno e amoxicillina 1000 mg tre volte al giorno).
Sono state valutate le percentuali di eradicazione e l'incidenza di eventi avversi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
508
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Cina, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni;
- pazienti con infezione da H. pylori confermata mediante test del respiro all'urea 13C/14C o test rapido dell'ureasi;
- pazienti senza precedenti di terapia di eradicazione dell'H. pylori
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni;
- pazienti con infezione da H. pylori confermata mediante test del respiro con urea 13C/14C o test rapido dell'ureasi;
- pazienti senza anamnesi di terapia di eradicazione dell'H. pylori
Criteri di esclusione:
- pazienti con malattie sottostanti gravi, come insufficienza epatica, insufficienza renale, immunodepressione, tumori maligni e cardiopatia coronarica;
- pazienti con sanguinamento gastrointestinale attivo;
- pazienti con anamnesi di chirurgia del tratto gastrointestinale superiore;
- pazienti allergici ai farmaci del trattamento;
- pazienti con anamnesi di assunzione di bismuto, antibiotici entro 4 settimane o inibitori della pompa protonica entro 2 settimane;
- pazienti in gravidanza o allattamento o non disposti a utilizzare misure contraccettive durante la sperimentazione;
- pazienti con altri comportamenti che possono aumentare il rischio di malattia, come abuso di alcol e droghe;
- dati incompleti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
terapia tripla
|
vonoprazan 20 mg due volte al giorno, amoxicillina 1000 mg due volte al giorno e tetraciclina 500 mg quattro volte al giorno per 7 giorni
|
|
terapia duale
|
vonoprazan 20 mg due volte al giorno e amoxicillina 1000 mg tre volte al giorno per 14 giorni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
tasso di eradicazione
Lasso di tempo: sei settimane dopo il trattamento
|
sei settimane dopo il trattamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
incidenza di eventi avversi
Lasso di tempo: immediatamente dopo il trattamento
|
immediatamente dopo il trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2025
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
27 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 dicembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
12 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
12 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202512
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .