Eficácia e Segurança da Terapia Tripla de 7 Dias com Amoxicilina e Tetraciclina versus Terapia Dupla de 14 Dias para a Erradicação do Helicobacter Pylori (PSM)
30 de dezembro de 2025 atualizado por: Yueyue Li
Com o aumento da prevalência da resistência a antibióticos, a eficácia clínica da terapêutica tripla convencional de 7 dias para a erradicação da Helicobacter pylori foi substancialmente reduzida.
No entanto, a eficácia e segurança de um regime triplo de 7 dias baseado em amoxicilina e tetraciclina justificam uma investigação adicional.
Este estudo retrospetivo foi desenhado para comparar a eficácia e segurança de uma terapêutica tripla de 7 dias baseada na combinação de amoxicilina e tetraciclina versus a terapêutica dupla de alta dose padrão de 14 dias para a infeção por H. pylori.
Os dados sobre as terapias para a erradicação do H. pylori foram extraídos entre janeiro de 2023 e outubro de 2025 no Hospital Qilu da Universidade de Shandong.
Dois regimes foram comparados com base numa correspondência de propensity score 1:3: terapêutica tripla de 7 dias (vonoprazano 20 mg duas vezes ao dia, amoxicilina 1000 mg duas vezes ao dia e tetraciclina 500 mg quatro vezes ao dia) e terapêutica dupla de alta dose de 14 dias (vonoprazano 20 mg duas vezes ao dia e amoxicilina 1000 mg três vezes ao dia).
As taxas de erradicação e a incidência de eventos adversos foram avaliadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
508
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- pacientes com idades entre os 18 e os 70 anos;
- pacientes com infeção por H. pylori confirmada por teste respiratório de ureia com 13C/14C ou teste rápido da urease;
- pacientes sem histórico de terapia de erradicação de H. pylori
Descrição
Critérios de Inclusão:
- pacientes com idades compreendidas entre os 18 e os 70 anos;
- pacientes com infeção por H. pylori confirmada por teste de ureia-13C/14C ou teste rápido da urease;
- pacientes sem histórico de terapia de erradicação de H. pylori
Critérios de Exclusão:
- pacientes com doenças subjacentes graves, como insuficiência hepática, insuficiência renal, imunossupressão, tumores malignos e doença coronária;
- pacientes com hemorragia gastrointestinal ativa;
- pacientes com histórico de cirurgia gastrointestinal superior;
- pacientes alérgicos aos medicamentos de tratamento;
- pacientes com histórico de medicação com bismuto, antibióticos nas últimas 4 semanas ou inibidores da bomba de protões nas últimas 2 semanas;
- pacientes grávidas ou a amamentar, ou que não estejam dispostas a tomar medidas contracetivas durante o ensaio;
- pacientes com outros comportamentos que possam aumentar o risco de doença, como abuso de álcool e drogas;
- dados incompletos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
terapia tripla
|
vonoprazan 20 mg duas vezes por dia, amoxicilina 1000 mg duas vezes por dia e tetraciclina 500 mg quatro vezes por dia durante 7 dias
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terapia dupla
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vonoprazan 20 mg duas vezes ao dia e amoxicilina 1000 mg três vezes ao dia durante 14 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
taxa de erradicação
Prazo: seis semanas após o tratamento
|
seis semanas após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
incidência de eventos adversos
Prazo: imediatamente após o tratamento
|
imediatamente após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
27 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
12 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 202512
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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