Effekt og sikkerhed af 7-dages trippelterapi indeholdende amoxicillin og tetracyclin versus 14-dages dualterapi for Helicobacter Pylori-udryddelse (PSM)
30. december 2025 opdateret af: Yueyue Li
Effektivitet og sikkerhed af 7-dages trippelterapi indeholdende amoxicillin og tetracyclin versus 14-dages dualterapi for Helicobacter pylori-udryddelse
Med den stigende forekomst af antibiotikaresistens er den kliniske effektivitet af konventionel 7-dages trippelterapi til Helicobacter pylori-udryddelse væsentligt formindsket.
Effektiviteten og sikkerheden af en 7-dages trippelregime baseret på amoxicillin og tetracycline kræver dog yderligere undersøgelse.
Dette retrospektive studie blev designet til at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af en 7-dages trippelterapi baseret på amoxicillin og tetracycline-kombination versus standard 14-dages højdosis dualterapi for H. pylori-infektion.
Data om terapier til H. pylori-udryddelse blev udtrukket mellem januar 2023 og oktober 2025 på Qilu Hospital ved Shandong University.
To regimen blev sammenlignet baseret på 1:3 propensity score matching: 7-dages trippelterapi (vonoprazan 20 mg to gange dagligt, amoxicillin 1000 mg to gange dagligt og tetracycline 500 mg fire gange dagligt) og 14-dages højdosis dualterapi (vonoprazan 20 mg to gange dagligt og amoxicillin 1000 mg tre gange dagligt).
Udryddelsesrater og forekomst af bivirkninger blev vurderet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
508
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- patienter i alderen 18-70 år;
- patienter med H. pylori-infektion bekræftet ved 13C/14C-urea-åndedrætstest eller hurtig ureasetest;
- patienter uden tidligere behandling for udryddelse af H. pylori
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter i alderen 18-70 år;
- patienter med H. pylori-infektion bekræftet ved 13C/14C-urea åndedrætsprøve eller hurtig ureasetest;
- patienter uden tidligere behandling for H. pylori-udryddelse
Eksklusionskriterier:
- patienter med alvorlige underliggende sygdomme, såsom leverinsufficiens, nyreinsufficiens, immunsuppression, maligne tumorer og koronar hjertesygdom;
- patienter med aktiv gastrointestinal blødning;
- patienter med tidligere operation i øvre gastrointestinalkanal;
- patienter allergiske over for behandlingsmedicin;
- patienter med medicinhistorie for bismuth, antibiotika inden for 4 uger eller protonpumpehæmmere inden for 2 uger;
- patienter, der var gravide eller ammende, eller som ikke var villige til at anvende præventionsmetoder under forsøget;
- patienter med andre adfærdsmønstre, der kan øge sygdomsrisikoen, såsom alkohol- og stofmisbrug;
- ufuldstændige data.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
trippelterapi
|
vonoprazan 20 mg to gange dagligt, amoxicillin 1000 mg to gange dagligt og tetracyclin 500 mg fire gange dagligt i 7 dage
|
|
dual terapi
|
vonoprazan 20 mg to gange dagligt og amoxicillin 1000 mg tre gange dagligt i 14 dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
udryddelsesrate
Tidsramme: seks uger efter behandling
|
seks uger efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst af bivirkninger
Tidsramme: umiddelbart efter behandling
|
umiddelbart efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
27. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. december 2025
Først opslået (Anslået)
12. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 202512
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .