Эффективность и безопасность 7-дневной тройной терапии, содержащей амоксициллин и тетрациклин, по сравнению с 14-дневной двойной терапией для эрадикации Helicobacter pylori (PSM)
30 декабря 2025 г. обновлено: Yueyue Li
Эффективность и безопасность 7-дневной тройной терапии, содержащей амоксициллин и тетрациклин, по сравнению с 14-дневной двойной терапией для эрадикации Helicobacter Pylori
С увеличением распространенности устойчивости к антибиотикам клиническая эффективность стандартной 7-дневной тройной терапии для эрадикации Helicobacter pylori существенно снизилась.
Однако эффективность и безопасность 7-дневной тройной схемы на основе амоксициллина и тетрациклина требуют дальнейшего изучения.
Это ретроспективное исследование было разработано для сравнения эффективности и безопасности 7-дневной тройной терапии на основе комбинации амоксициллина и тетрациклина со стандартной 14-дневной высокодозной двойной терапией при инфекции H. pylori.
Данные по терапии для эрадикации H. pylori были собраны в период с января 2023 по октябрь 2025 года в Цилуской больнице Шаньдунского университета.
Две схемы сравнивались на основе сопоставления по склонности 1:3: 7-дневная тройная терапия (вонопразан 20 мг два раза в день, амоксициллин 1000 мг два раза в день и тетрациклин 500 мг четыре раза в день) и 14-дневная высокодозная двойная терапия (вонопразан 20 мг два раза в день и амоксициллин 1000 мг три раза в день).
Оценивались показатели эрадикации и частота нежелательных явлений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
508
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- пациенты в возрасте 18-70 лет;
- пациенты с инфекцией H. pylori, подтвержденной 13C/14C-уреазным дыхательным тестом или быстрым уреазным тестом;
- пациенты без истории терапии по эрадикации H. pylori
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте 18-70 лет;
- пациенты с инфекцией H. pylori, подтвержденной 13C/14C-уреазным дыхательным тестом или быстрым уреазным тестом;
- пациенты без истории терапии по эрадикации H. pylori
Критерии исключения:
- пациенты с тяжелыми сопутствующими заболеваниями, такими как печеночная недостаточность, почечная недостаточность, иммуносупрессия, злокачественные опухоли и ишемическая болезнь сердца;
- пациенты с активным желудочно-кишечным кровотечением;
- пациенты с историей операций на верхних отделах желудочно-кишечного тракта;
- пациенты с аллергией на лекарственные препараты для лечения;
- пациенты с историей приема препаратов висмута, антибиотиков в течение 4 недель или ингибиторов протонной помпы в течение 2 недель;
- пациенты, которые были беременны или кормили грудью, или не желали принимать контрацептивные меры во время исследования;
- пациенты с другими поведенческими факторами, которые могут увеличить риск заболевания, такими как злоупотребление алкоголем и наркотиками;
- неполные данные.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
тройная терапия
|
вонопразан 20 мг два раза в день, амоксициллин 1000 мг два раза в день и тетрациклин 500 мг четыре раза в день в течение 7 дней
|
|
двойная терапия
|
вонопразан 20 мг дважды в день и амоксициллин 1000 мг трижды в день в течение 14 дней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
показатель эрадикации
Временное ограничение: шесть недель после лечения
|
шесть недель после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота нежелательных явлений
Временное ограничение: непосредственно после лечения
|
непосредственно после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
12 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 202512
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .