Amoksilliinia ja tetrasykliiniä sisältävän 7 päivän kolmoishoidon tehokkuus ja turvallisuus verrattuna 14 päivän kaksoishoitoon Helicobacter pylori -infektion hävittämiseksi (PSM)
tiistai 30. joulukuuta 2025 päivittänyt: Yueyue Li
Amoksilliinia ja tetrasykliiniä sisältävän 7 päivän kolmoishoidon tehokkuus ja turvallisuus verrattuna 14 päivän kaksoishoitoon Helicobacter pylorin hävittämisessä
Antibioottiresistenssin yleistyessä tavanomaisen 7 päivän kolmoishoidon kliininen tehokkuus Helicobacter pylorin hävittämisessä on vähentynyt merkittävästi.
Kuitenkin amoksisilliiniin ja tetrasykliiniin perustuvan 7 päivän kolmoishoidon tehokkuus ja turvallisuus vaativat lisätutkimusta.
Tämä retrospektiivinen tutkimus suunniteltiin vertailemaan amoksisilliiniin ja tetrasykliiniin perustuvan 7 päivän kolmoishoidon sekä standardin 14 päivän suuriannoksisen kaksihoidon tehokkuutta ja turvallisuutta H. pylori-infektioissa.
Tietoja H. pylorin hävittämishoidoista kerättiin tammikuun 2023 ja lokakuun 2025 välillä Shandongin yliopiston Qilu-sairaalassa.
Kahta hoitosuunnitelmaa verrattiin 1:3-propenssioarvon mukaisesti: 7 päivän kolmoishoitoa (vonopratsaani 20 mg kahdesti päivässä, amoksisilliini 1000 mg kahdesti päivässä ja tetrasykliini 500 mg neljästi päivässä) ja 14 päivän suuriannoksista kaksihoidosta (vonopratsaani 20 mg kahdesti päivässä ja amoksisilliini 1000 mg kolmesti päivässä).
Hävitysprosentteja ja haittatapahtumien esiintyvyyttä arvioitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
508
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- potilaat 18–70-vuotiaat;
- potilaat, joilla on H. pylori -infektio, vahvistettu 13C/14C-ureanpuhallustestillä tai nopealla ureaasitestillä;
- potilaat, joilla ei ole aiempaa H. pylori -infektion hoitohistoriaa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat 18–70-vuotiaat;
- potilaat, joilla on H. pylori -infektio, joka on vahvistettu 13C/14C-urea-hengitystestillä tai nopealla ureaasitestillä;
- potilaat, joilla ei ole aiempaa H. pylori -hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on vakavia taustasairauksia, kuten maksan vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, immuunipuutos, pahanlaatuiset kasvaimet ja sepelvaltimotauti;
- potilaat, joilla on aktiivinen ruoansulatuskanavan verenvuoto;
- potilaat, joilla on aiempi yläruoansulatuskanavan leikkaus;
- potilaat, joilla on allergia hoitolääkkeisiin;
- potilaat, joilla on bismutti-, antibiootti- (4 viikon sisällä) tai protonipumpun estäjien (2 viikon sisällä) käyttöhistoria;
- potilaat, jotka olivat raskaana tai imettivät tai eivät halunneet käyttää ehkäisykeinoja tutkimuksen aikana;
- potilaat, joilla on muita käyttäytymismuotoja, jotka voivat lisätä sairastumisriskiä, kuten alkoholin ja huumeiden väärinkäyttö;
- epätäydelliset tiedot.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kolmoishoito
|
vonoprazania 20 mg kahdesti päivässä, amoksisilliiniä 1000 mg kahdesti päivässä ja tetrasykliiniä 500 mg neljästi päivässä 7 päivän ajan
|
|
kaksoishoito
|
vonoprazania 20 mg kahdesti päivässä ja amoksilliinia 1000 mg kolmesti päivässä 14 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
tuhoutumisnopeus
Aikaikkuna: kuusi viikkoa hoidon jälkeen
|
kuusi viikkoa hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
haittatapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: välittömästi hoidon jälkeen
|
välittömästi hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 27. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202512
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .