아테롬성 대동맥 폐색으로 인한 급성 뇌졸중 치료를 위한 브리징 요법 후 정맥 내 티로피반 투여 (RESCUE-AS)

연구자들은 두개강내 죽상경화증 관련 대혈관 폐색(ICAD 관련 LVO)으로 인한 급성 허혈성 뇌졸중에 대해 교량 치료(정맥내 테넥텔플레이스 투여 후 혈관내 치료[EVT]) 후 정맥내 티로피반의 효과와 안전성을 평가하고자 제안합니다. 이 연구는 중국 내 약 50개 병원에서 564명의 환자를 모집할 예정입니다. 시험의 포함 기준은 다음과 같습니다: (1) 연령 ≥18세, (2) 발병 전 mRS 0-2점, (3) 기준선 NIHSS 6-30점, (4) 기준선 ASPECTS ≥6점, (5) 기준선 CTA/MRA로 진단된: ICA 또는 MCA-M1/M2 폐색, (6) 뇌졸중 발병 후 24시간 이내에 교량 치료(정맥내 테넥텔플레이스 투여 후 EVT)를 받음, (7) 기준선 DSA로 진단된: ICAD 관련 LVO(다음 기준 중 하나라도 충족하는 경우: 1) 심방세동 부재; 2) 간간형 폐색; 3) 첫 번째 리트리버 사용 후 DSA에서 잔여 협착 ≥30%; 4) 연구자가 TOAST 분류에 기반하여 ICAD 관련 LVO로 판단함), (8) EVT 후 성공적인 재관류 달성(mTICI ≥2b). 이전에 알려진 영구적, 지속적 또는 발작성 심방세동이 있는 환자, EVT 중 영구적 스텐트 삽입, 최근 6개월 이내에 심각한 출혈 또는 높은 출혈 위험이 있었던 환자, 무작위 배정 전 영상 검사에서 하이델베르크 출혈 유형 1c, 2 또는 3의 뇌내출혈(임상적 악화 유무와 관계없이)이 확인된 환자, 중대뇌동맥 혈액 공급 영역의 50% 이상을 차지하는 경색 영역 또는 경색 부피 ≥70ml인 환자, 뇌탈출증 징후, 기타 심각한 기질성 질환 및 예상 생존 기간이 90일 미만인 환자, 심각한 간기능 부전 또는 신기능 부전이 있는 환자는 제외됩니다. 환자는 1:1 비율로 실험군 또는 대조군에 무작위 배정됩니다. 실험군은 교량 치료 완료 후 30분 동안 0.4μg/kg/min 용량의 정맥내 티로피반을 투여받은 후, 최대 24시간 동안 0.1μg/kg/min의 지속적 정주를 받게 됩니다. 그 후 환자는 표준 의학적 치료로 전환되며, 항혈소판 요법에 대한 제한은 없지만 로딩 용량 이중 항혈소판 요법(정맥내 티로피반 종료 4시간 전 경구 아스피린 100mg 및 클로피도그렐 300mg 투여 및 이후 30일간 매일 경구 아스피린 100mg 및 클로피도그렐 75mg 투여)을 받는 것이 권장됩니다. 대조군은 교량 치료 후 표준 의학적 치료를 받게 됩니다. 주요 종료점은 발병 후 90±7일 시점의 수정된 랭킨 척도(mRS) 점수 0~2점의 비율입니다. 주요 안전성 결과는 ECASS III 기준에 따른 무작위 배정 후 48시간 이내의 증상성 뇌내출혈(sICH)입니다. 이 시험은 급성 대혈관 죽상경화성 폐색성 허혈성 뇌졸중 환자의 기능적 결과 개선을 위한 교량 치료 후 항혈소판 약물 요법의 표준화에 중요한 정보를 제공할 것입니다.