- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07335107
Intravenøs Tirofiban etter overgangsterapi for akutt hjerneslag med aterosklerotisk storarterieokklusjon (RESCUE-AS)
12. januar 2026 oppdatert av: Liping Liu, Beijing Tiantan Hospital
Intravenøs Tirofiban etter overgangsterapi for akutt hjerneslag med aterosklerotisk storarterieokklusjon (RESCUE-AS): En multikenter, randomisert, åpen, blindet endepunktstudie
Forskerne foreslår å vurdere effektiviteten og sikkerheten til intravenøs tirofiban etter broterapi (endovaskulær behandling [EVT] etter intravenøs tenekteplase) for akutt iskemisk slag forårsaket av intrakraniell aterosklerotisk sykdom relatert til stor karokklusjon (ICAD-relatert LVO).
Denne studien vil rekruttere 564 pasienter fra omtrent 50 sykehus i Kina.
Inklusjonskriterier for forsøket er: (1) alder ≥18 år, (2) Pre-mRS 0-2, (3) Baseline NIHSS 6-30 poeng, (4) Baseline ASPECTS ≥6 poeng, (5) Baseline CTA/MRA diagnostisert: ICA eller MCA-M1/M2-okklusjon, (6) Mottatt broterapi (EVT etter IV tenekteplase) innen 24 timer fra slagstart (7) Baseline DSA diagnostisert: ICAD-relatert LVO (hvis ett av følgende kriterier er oppfylt: 1) fravær av atrieflimmer; 2) truncus-type okklusjon; 3) gjenværende stenose ≥30% på DSA etter første retriever; 4) forskere fastslo at det var ICAD-relatert LVO basert på TOAST-klassifiseringen, (8) Har oppnådd vellykket reperfusjon etter EVT (mTICI ≥2b).
Pasienter med tidligere kjent permanent, vedvarende eller paroksysmal atrieflimmer, permanent stentering under EVT, alvorlig blødning eller hatt høyere blødningsrisiko de siste 6 månedene, bildeundersøkelse før randomisering viste Heidelberg-blødningstype 1c, 2 eller 3 ICH med eller uten klinisk forverring, infarktområde større enn 50 % av den midtre cerebralarteriens blodforsyningsområde eller infarktvolum ≥70 ml, tegn på cerebralhernie, og noen andre alvorlige organiske sykdommer og forventet overlevelsetid på mindre enn 90 dager, alvorlig leverinsuffisiens eller nyreinsuffisiens vil bli ekskludert.
Pasienter vil bli tilfeldig tildelt eksperimentell gruppe eller kontrollgruppe i et 1:1-forhold.
Eksperimentell gruppe vil motta intravenøs tirofiban i en dose på 0,4 μg/kilo/min i 30 minutter etter fullført broterapi, etterfulgt av en kontinuerlig infusjon på 0,1 μg/kilo/min i opptil 24 timer.
Deretter vil pasienten overgå til standard medisinsk behandling, uten restriksjoner på antiplatelet-regimet, men det anbefales å motta ladedose dobbel antiplateletterapi (oralt aspirin 100 mg og klopidogrel 300 mg fire timer før slutten av intravenøs tirofiban og daglig oral aspirin 100 mg og klopidogrel 75 mg i 30 dager).
Kontrollgruppen vil motta standard medisinsk behandling etter brobehandling.
Primærendepunktet er andelen modifisert Rankin Scale (mRS) score 0 til 2 ved 90±7 dager etter start.
Den primære sikkerhetsutfall er symptomatisk intrakraniell blødning (sICH) innen 48 timer etter randomisering i henhold til ECASS III-kriteriene.
Dette forsøket vil gi viktig informasjon for standardiseringen av antiplatelet-medisinregimer etter broterapi for å forbedre funksjonelle utfall hos pasienter med akutt stor kar aterosklerotisk okklusivt iskemisk slag.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
564
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Liping Liu
- Telefonnummer: +86-010-59978328
- E-post: lipingsister@gmail.com
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100070
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år.
- Pre-mRS 0-2.
- Baseline NIHSS 6-30 poeng.
- Baseline ASPECTS ≥6 poeng.
- Baseline CTA/MRA-diagnose: ICA- eller MCA-M1/M2-okklusjon.
- Mottar bridging-terapi (EVT etter IV Tenecteplase) innen 24 timer fra hjerneslagets start.
Baseline DSA-diagnose: ICAD-relatert LVO.
* ICAD-relatert LVO antas hvis ett av følgende kriterier er oppfylt: (1) fravær av atrieflimmer; (2) truncus-type okklusjon; (3) reststenose ≥30% på DSA etter første retriever; (4) forskere fastslo at det var ICAD-relatert LVO basert på TOAST-klassifiseringen.
- Pasienter har oppnådd vellykket reperfusjon etter EVT (mTICI ≥2b).
- Pasienter eller deres kvalifiserte stedfortredere har gitt informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere kjent permanent, vedvarende eller paroksysmatisk atrieflimmer.
- Permanent stenting under EVT;
- Pasienten hadde alvorlig blødning eller følgende tilstander, som aktiv magesår, aortadisseksjon, blodplateantall <100×10⁹/L, hemoglobin <100 g/L, INR≥1,7 de siste 6 månedene.
- Kontraindikasjon mot glykoprotein IIb/IIIa-hemmere.
- Bildeundersøkelse (Flat-panel NCCT/DCT) før randomisering viste følgende: Heidelberg-blødningstype 1c, 2 eller 3 ICH med eller uten klinisk forverring (en økning på ≥4 poeng i NIHSS-skåren fra baseline eller en økning på ≥2 poeng i noen av NIHSS-skårene eller som fører til intubasjon, dekompresjon av knokkelklaffer, ventrikkeldrenasje eller annen betydelig medisinsk/kirurgisk intervensjon), infarktområde større enn 50 % av den mellomcerebrale arteriens blodforsyningsområde eller infarktvolum ≥70 ml, tegn på cerebral hernie.
- Vaskulære misdannelser, arteriedisseksjon, intrakranielle aneurismer, svulster (unntatt små meningeomer), cerebrovaskulær betennelse, cerebral amyloidangiopati eller andre store ikke-iskemiske kranio-cerebrale sykdommer (f.eks. multippel sklerose) som diagnostisert av hodebildeundersøkelse.
- Akutt nyresvikt, dialyse eller estimert glomerulær filtreringsrate (eGFR) < 30 ml/min/1,72 m², eller serumkreatinin > 220 µmol/L (2,5 mg/dl).
- Historie med alvorlig leversykdom, eller aspartataminotransferase (AST) og/eller alaninaminotransferase (ALT) og/eller glutamyltransferase (GGT) ≥3רV og/eller totalt bilirubin (TBIL) ≥2רV.
- Akutt ST-hevingsmyokardieinfarkt (MI), akutt dekompensert hjertesvikt, QTc > 500 ms, innleggelse eller ufrivillig koronarintervensjon på grunn av akutt koronarsyndrom, MI, hjertestans innen de siste 3 månedene.
- Alvorlig ikke-kardiovaskulær komorbiditet med forventet levetid < 3 måneder (f.eks. ondartede svulster).
- Eventuelle kliniske tilstander fastsatt av studieteamet som kan begrense overholdelse av studiefremgangen.
- Mottar for tiden et undersøkelseslegemiddel eller -utstyr.
- Kvinner i fruktbar alder som ikke praktiserer pålitelig prevensjon og som ikke har et dokumentert negativt graviditetstestresultat.
- Forsøkspersonens informerte samtykke ble ikke innhentet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
|
standard medisinsk behandling etter randomisering.
Antiplatelet-regimet er ikke begrenset.
|
|
Eksperimentell: Tirofiban-gruppen
|
Intravenøs infusjon av tirofiban innen 5 minutter etter randomisering med en dose på 0,4 μg/kg/min i 30 minutter, etterfulgt av vedlikeholds infusjon via en intravenøs mikroinfusjonspumpe med 0,1 μg/kg/min i 23,5 timer (hvis tirofiban allerede er administrert intraoperativt, vil en kontinuerlig intravenøs mikroinfusjonspumpe med 0,1 μg/kg/min startes direkte postoperativt og fortsettes i 24 timer).
Tirofiban vil bli avsluttet etter 24 timer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
symptomatisk intraserebral blødning i henhold til ECASS III-kriteriene
Tidsramme: innen 48 timer etter randomisering
|
innen 48 timer etter randomisering
|
|
|
andelen med mRS-skår 0 til 2
Tidsramme: ved 90±7 dager etter debut
|
Den modifiserte Rankin-skalaen er et mål for funksjonshemming, med poengsummer fra 0 (ingen symptomer) til 6 (død), der 0 indikerer ingen symptomer i det hele tatt; 1 indikerer ingen betydelig funksjonshemming til tross for symptomer: i stand til å utføre alle vanlige plikter og aktiviteter, 2 indikerer lett funksjonshemming: ikke i stand til å utføre alle tidligere aktiviteter, men i stand til å ta seg av egne saker uten assistanse.
|
ved 90±7 dager etter debut
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidlig reokklusjon
Tidsramme: innen 48±12 timer etter randomisering
|
innen 48±12 timer etter randomisering
|
|
|
Alvorlig blødning i henhold til GUSTO-kriteriene
Tidsramme: innen 48±12 timer etter randomisering
|
innen 48±12 timer etter randomisering
|
|
|
Tidlig nevrologisk forverring (økning i NIHSS-poengsum ≥4 poeng innen 72 timer etter randomisering)
Tidsramme: innen 72±12 timer etter randomisering
|
innen 72±12 timer etter randomisering
|
|
|
Enhver intrakraniell blødning
Tidsramme: innen 48±12 timer etter randomisering
|
innen 48±12 timer etter randomisering
|
|
|
Dødelighet
Tidsramme: innen 90 dager etter utbrudd
|
innen 90 dager etter utbrudd
|
|
|
Ordinal mRS-score
Tidsramme: 90±7 dager etter debut
|
Den modifiserte Rankin-skalaen er et mål for funksjonshemming, med poengsummer fra 0 (ingen symptomer) til 6 (død), hvor 0 indikerer ingen symptomer i det hele tatt; 1 indikerer ingen betydelig funksjonshemming til tross for symptomer: i stand til å utføre alle vanlige plikter og aktiviteter; 2 indikerer lett funksjonshemming: ikke i stand til å utføre alle tidligere aktiviteter, men i stand til å ta seg av egne anliggender uten assistanse; 3 indikerer moderat funksjonshemming: krever litt hjelp, men i stand til å gå uten assistanse; 4 indikerer moderat alvorlig funksjonshemming: ikke i stand til å gå uten assistanse, og ikke i stand til å ta seg av egne kroppslige behov uten assistanse; 5 indikerer alvorlig funksjonshemming: sengeliggende, inkontinent, og krever konstant sykepleie og oppmerksomhet; og 6 indikerer død.
|
90±7 dager etter debut
|
|
mRS-score 0 til 1
Tidsramme: på 90±7 dager etter debut
|
Den modifiserte Rankin-skalaen er et mål for funksjonshemming, med poengsummer fra 0 (ingen symptomer) til 6 (død), hvor 0 indikerer ingen symptomer i det hele tatt; 1 indikerer ingen betydelig funksjonshemming til tross for symptomer: i stand til å utføre alle vanlige plikter og aktiviteter.
|
på 90±7 dager etter debut
|
|
mRS score 0 til 3
Tidsramme: 90±7 dager etter symptomdebut
|
Den modifiserte Rankin-skalaen er et mål for funksjonsnedsettelse, med poengsummer fra 0 (ingen symptomer) til 6 (død), der 0 indikerer ingen symptomer i det hele tatt; 1 indikerer ingen betydelig funksjonsnedsettelse til tross for symptomer: i stand til å utføre alle vanlige plikter og aktiviteter; 2 indikerer lett funksjonsnedsettelse: ikke i stand til å utføre alle tidligere aktiviteter, men i stand til å ta seg av egne anliggender uten assistanse; 3 indikerer moderat funksjonsnedsettelse: krever litt hjelp, men i stand til å gå uten assistanse.
|
90±7 dager etter symptomdebut
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Goyal M, Menon BK, van Zwam WH, Dippel DW, Mitchell PJ, Demchuk AM, Davalos A, Majoie CB, van der Lugt A, de Miquel MA, Donnan GA, Roos YB, Bonafe A, Jahan R, Diener HC, van den Berg LA, Levy EI, Berkhemer OA, Pereira VM, Rempel J, Millan M, Davis SM, Roy D, Thornton J, Roman LS, Ribo M, Beumer D, Stouch B, Brown S, Campbell BC, van Oostenbrugge RJ, Saver JL, Hill MD, Jovin TG; HERMES collaborators. Endovascular thrombectomy after large-vessel ischaemic stroke: a meta-analysis of individual patient data from five randomised trials. Lancet. 2016 Apr 23;387(10029):1723-31. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00163-X. Epub 2016 Feb 18.
- Zhao W, Che R, Shang S, Wu C, Li C, Wu L, Chen J, Duan J, Song H, Zhang H, Ling F, Wang Y, Liebeskind D, Feng W, Ji X. Low-Dose Tirofiban Improves Functional Outcome in Acute Ischemic Stroke Patients Treated With Endovascular Thrombectomy. Stroke. 2017 Dec;48(12):3289-3294. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.019193. Epub 2017 Nov 10.
- RESCUE BT Trial Investigators; Qiu Z, Li F, Sang H, Luo W, Liu S, Liu W, Guo Z, Li H, Sun D, Huang W, Zhang M, Zhang M, Dai W, Zhou P, Deng W, Zhou Z, Huang X, Lei B, Li J, Yuan Z, Song B, Miao J, Liu S, Jin Z, Zeng G, Zeng H, Yuan J, Wen C, Yu Y, Yuan G, Wu J, Long C, Luo J, Tian Z, Zheng C, Hu Z, Wang S, Wang T, Qi L, Li R, Wan Y, Ke Y, Wu Y, Zhu X, Kong W, Huang J, Peng D, Chang M, Ge H, Shi Z, Yan Z, Du J, Jin Y, Ju D, Huang C, Hong Y, Liu T, Zhao W, Wang J, Zheng B, Wang L, Liu S, Luo X, Luo S, Xu X, Hu J, Pu J, Chen S, Sun Y, Jiang S, Wei L, Fu X, Bai Y, Yang S, Hu W, Zhang G, Pan C, Zhang S, Wang Y, Cao W, Yang S, Zhang J, Guo F, Wen H, Zhang J, Song J, Yue C, Li L, Wu D, Tian Y, Yang J, Lu M, Saver JL, Nogueira RG, Zi W, Yang Q. Effect of Intravenous Tirofiban vs Placebo Before Endovascular Thrombectomy on Functional Outcomes in Large Vessel Occlusion Stroke: The RESCUE BT Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022 Aug 9;328(6):543-553. doi: 10.1001/jama.2022.12584.
- GBD 2019 Stroke Collaborators. Global, regional, and national burden of stroke and its risk factors, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet Neurol. 2021 Oct;20(10):795-820. doi: 10.1016/S1474-4422(21)00252-0. Epub 2021 Sep 3.
- Powers WJ, Rabinstein AA, Ackerson T, Adeoye OM, Bambakidis NC, Becker K, Biller J, Brown M, Demaerschalk BM, Hoh B, Jauch EC, Kidwell CS, Leslie-Mazwi TM, Ovbiagele B, Scott PA, Sheth KN, Southerland AM, Summers DV, Tirschwell DL. Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke: 2019 Update to the 2018 Guidelines for the Early Management of Acute Ischemic Stroke: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2019 Dec;50(12):e344-e418. doi: 10.1161/STR.0000000000000211. Epub 2019 Oct 30.
- Kellert L, Hametner C, Rohde S, Bendszus M, Hacke W, Ringleb P, Stampfl S. Endovascular stroke therapy: tirofiban is associated with risk of fatal intracerebral hemorrhage and poor outcome. Stroke. 2013 May;44(5):1453-5. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.000502. Epub 2013 Mar 5.
- Zi W, Song J, Kong W, Huang J, Guo C, He W, Yu Y, Zhang B, Geng W, Tan X, Tian Y, Liu Z, Cao M, Cheng D, Li B, Huang W, Liu J, Wang P, Yu Z, Liang H, Yang S, Tang M, Liu W, Huang X, Liu S, Tang Y, Wu Y, Yao L, Shi Z, He P, Zhao H, Chen Z, Luo J, Wan Y, Shi Q, Wang M, Yang D, Chen X, Huang F, Mu J, Li H, Li Z, Zheng J, Xie S, Cai T, Peng Y, Xie W, Qiu Z, Liu C, Yue C, Li L, Tian Y, Yang D, Miao J, Yang J, Hu J, Nogueira RG, Wang D, Saver JL, Li F, Yang Q; RESCUE BT2 Investigators. Tirofiban for Stroke without Large or Medium-Sized Vessel Occlusion. N Engl J Med. 2023 Jun 1;388(22):2025-2036. doi: 10.1056/NEJMoa2214299.
- Baek BH, Yoon W, Lee YY, Kim SK, Kim JT, Park MS. Intravenous Tirofiban Infusion After Angioplasty and Stenting in Intracranial Atherosclerotic Stenosis-Related Stroke. Stroke. 2021 May;52(5):1601-1608. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.033551. Epub 2021 Apr 1.
- Wu C, Sun C, Wang L, Lian Y, Xie N, Huang S, Zhao W, Ren M, Wu D, Ding J, Song H, Wang Y, Ma Q, Ji X. Low-Dose Tirofiban Treatment Improves Neurological Deterioration Outcome After Intravenous Thrombolysis. Stroke. 2019 Dec;50(12):3481-3487. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.026240. Epub 2019 Oct 1.
- Gao F, Tong X, Jia B, Wei M, Pan Y, Yang M, Sun D, Nguyen TN, Ren Z, Demiraj F, Yao X, Xu C, Yuan G, Wan Y, Tang J, Wang J, Jiang Y, Wang C, Luo X, Yang H, Shen R, Wu Z, Yuan Z, Wan D, Hu W, Liu Y, Jing P, Wei L, Zheng T, Wu Y, Yang X, Sun Y, Wen C, Chang M, Yin B, Li D, Duan J, Sun D, Guo Z, Xu G, Wang G, Wang L, Wang Y, Jia W, Ma G, Huo X, Mo D, Ma N, Liu L, Zhao X, Wang Y, Fiehler J, Wang Y, Miao Z. Bailout intracranial angioplasty or stenting following thrombectomy for acute large vessel occlusion in China (ANGEL-REBOOT): a multicentre, open-label, blinded-endpoint, randomised controlled trial. Lancet Neurol. 2024 Aug;23(8):797-806. doi: 10.1016/S1474-4422(24)00186-8. Epub 2024 Jun 21.
- Yang X, Sun D, Huo X, Raynald R, Jia B, Tong X, Wang A, Ma N, Gao F, Mo D, Miao Z; ANGEL-ACT study group. Futile reperfusion of endovascular treatment for acute anterior circulation large vessel occlusion in the ANGEL-ACT registry. J Neurointerv Surg. 2023 Dec 21;15(e3):e363-e368. doi: 10.1136/jnis-2022-019874.
- Zhou T, Yi T, Li T, Zhu L, Li Y, Li Z, Wang M, Li Q, He Y, Yang P, Zhang Y, Li Z, Zhang Y, Ye X, Chen W, Wang S, Liu J; DIRECT-MT Registry Investigators. Predictors of futile recanalization in patients undergoing endovascular treatment in the DIRECT-MT trial. J Neurointerv Surg. 2022 Aug;14(8):752-755. doi: 10.1136/neurintsurg-2021-017765. Epub 2021 Sep 2.
- Ma Q, Li R, Wang L, Yin P, Wang Y, Yan C, Ren Y, Qian Z, Vaughn MG, McMillin SE, Hay SI, Naghavi M, Cai M, Wang C, Zhang Z, Zhou M, Lin H, Yang Y. Temporal trend and attributable risk factors of stroke burden in China, 1990-2019: an analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet Public Health. 2021 Dec;6(12):e897-e906. doi: 10.1016/S2468-2667(21)00228-0.
- Fu Z, Xu C, Liu X, Wang Z, Gao L. Safety and Efficacy of Tirofiban in Acute Ischemic Stroke Patients Receiving Endovascular Treatment: A Meta-Analysis. Cerebrovasc Dis. 2020;49(4):442-450. doi: 10.1159/000509054. Epub 2020 Jul 30.
- Sang H, Xie D, Tian Y, Nguyen TN, Saver JL, Nogueira RG, Wu J, Long C, Tian Z, Hu Z, Wang T, Li R, Ke Y, Zhu X, Peng D, Chang M, Li L, Ruan J, Wu D, Zi W, Yang Q, Li F, Qiu Z. Association of Tirofiban With Functional Outcomes After Thrombectomy in Acute Ischemic Stroke Due to Intracranial Atherosclerotic Disease. Neurology. 2023 May 9;100(19):e1996-e2006. doi: 10.1212/WNL.0000000000207194. Epub 2023 Mar 20.
- Yang M, Huo X, Miao Z, Wang Y. Platelet Glycoprotein IIb/IIIa Receptor Inhibitor Tirofiban in Acute Ischemic Stroke. Drugs. 2019 Apr;79(5):515-529. doi: 10.1007/s40265-019-01078-0.
- Jovin TG, Nogueira RG, Lansberg MG, Demchuk AM, Martins SO, Mocco J, Ribo M, Jadhav AP, Ortega-Gutierrez S, Hill MD, Lima FO, Haussen DC, Brown S, Goyal M, Siddiqui AH, Heit JJ, Menon BK, Kemp S, Budzik R, Urra X, Marks MP, Costalat V, Liebeskind DS, Albers GW. Thrombectomy for anterior circulation stroke beyond 6 h from time last known well (AURORA): a systematic review and individual patient data meta-analysis. Lancet. 2022 Jan 15;399(10321):249-258. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01341-6. Epub 2021 Nov 11.
- de Havenon A, Zaidat OO, Amin-Hanjani S, Nguyen TN, Bangad A, Abbasi M, Anadani M, Almallouhi E, Chatterjee R, Mazighi M, Mistry EA, Yaghi S, Derdeyn CP, Hong KS, Kvernland A, Leslie-Mazwi TM, Al Kasab S. Large Vessel Occlusion Stroke due to Intracranial Atherosclerotic Disease: Identification, Medical and Interventional Treatment, and Outcomes. Stroke. 2023 Jun;54(6):1695-1705. doi: 10.1161/STROKEAHA.122.040008. Epub 2023 Mar 20.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
12. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2026
Først lagt ut (Antatt)
12. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RESCUE-AS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ikke planlagt å gjøre IPD tilgjengelig.
Deling av IPD vil kreve IRB-godkjenning fra Tiantan Hospital og andre deltakende institusjoner i Kina.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .