Intravenöses Tirofiban nach Bridging-Therapie bei akutem Schlaganfall mit atherosklerotischem großem Arterienverschluss (RESCUE-AS)

Die Untersucher schlagen vor, die Wirksamkeit und Sicherheit von intravenösem Tirofiban nach einer Bridging-Therapie (endovaskuläre Therapie [EVT] nach intravenösem Tenecteplase) bei akutem ischämischem Schlaganfall aufgrund eines intrakraniellen atherosklerotischen Erkrankungs-bedingten großen Gefäßverschlusses (ICAD-bedingter LVO) zu bewerten. Diese Studie wird 564 Patienten aus etwa 50 Krankenhäusern in China rekrutieren. Die Einschlusskriterien für die Studie sind: (1) Alter ≥18 Jahre, (2) Pre-mRS 0-2, (3) Baseline NIHSS 6-30 Punkte, (4) Baseline ASPECTS ≥6 Punkte, (5) Baseline CTA/MRA Diagnose: Verschluss der ICA oder MCA-M1/M2, (6) Erhalt einer Bridging-Therapie (EVT nach IV Tenecteplase) innerhalb von 24 Stunden nach Schlaganfallbeginn (7) Baseline DSA Diagnose: ICAD-bedingter LVO (falls eines der folgenden Kriterien erfüllt ist: 1) Fehlen von Vorhofflimmern; 2) Truncus-Typ-Verschluss; 3) Reststenose ≥30% in der DSA nach dem ersten Retriever; 4) Forscher bestimmten es als ICAD-bedingten LVO basierend auf der TOAST-Klassifikation), (8) Erfolgreiche Reperfusion nach EVT erreicht (mTICI ≥2b). Patienten mit bekannter permanenter, persistierender oder paroxysmaler Vorhofflimmern, permanenter Stentimplantation während EVT, schwerer Blutung oder erhöhtem Blutungsrisiko in den letzten 6 Monaten, bildgebender Untersuchung vor Randomisierung, die Heidelberg-Blutungs-Typ 1c, 2 oder 3 ICH mit oder ohne klinische Verschlechterung zeigte, Infarktbereich größer als 50% des mittleren Hirnarterien-Versorgungsgebiets oder Infarktvolumen ≥70ml, Zeichen einer Hirnhernie, und einige andere schwere organische Erkrankungen und eine erwartete Überlebenszeit von weniger als 90 Tagen, schwere Leberinsuffizienz oder Niereninsuffizienz werden ausgeschlossen. Patienten werden im Verhältnis 1:1 der Versuchsgruppe oder Kontrollgruppe zufällig zugeteilt. Die Versuchsgruppe erhält intravenöses Tirofiban in einer Dosis von 0,4 µg/kg/min für 30 Minuten nach Abschluss der Bridging-Therapie, gefolgt von einer kontinuierlichen Infusion von 0,1 µg/kg/min für bis zu 24 Stunden. Danach wechselt der Patient zur Standardmedikation, ohne Einschränkungen des Thrombozytenaggregationshemmer-Regimes, wird jedoch empfohlen, eine Ladungsdosis-Dualtherapie mit Thrombozytenaggregationshemmern zu erhalten (orales Aspirin 100 mg und Clopidogrel 300 mg vier Stunden vor Ende der intravenösen Tirofiban-Infusion und tägliches orales Aspirin 100 mg und Clopidogrel 75 mg für 30 Tage). Die Kontrollgruppe erhält nach der Bridging-Behandlung die Standardmedikation. Der primäre Endpunkt ist der Anteil der modifizierten Rankin-Skala (mRS) Punktzahl 0 bis 2 bei 90±7 Tagen nach Beginn. Das primäre Sicherheitsergebnis ist die symptomatische intrazerebrale Blutung (sICH) innerhalb von 48 Stunden nach Randomisierung gemäß ECASS III-Kriterien. Diese Studie wird wichtige Informationen für die Standardisierung von Thrombozytenaggregationshemmer-Medikamentenregimen nach Bridging-Therapie zur Verbesserung der funktionellen Ergebnisse bei Patienten mit akutem atherosklerotischem Verschlussischämie-Schlaganfall großer Gefäße liefern.