Tirofibán Intravenoso Después de Terapia de Puente para Ictus Agudo con Oclusión de Arteria Grande Aterosclerótica (RESCUE-AS)

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥18 años.
2. Pre-mRS 0-2.
3. NIHSS basal 6-30 puntos.
4. ASPECTS basal ≥6 puntos.
5. Diagnóstico basal por TAC/ARM: oclusión de la ICA o MCA-M1/M2.
6. Recibir terapia puente (EVT tras Tenecteplase IV) dentro de las 24 horas desde el inicio del ictus.

7. Diagnóstico basal por DSA: LVO relacionado con ICAD.

   * Se asume LVO relacionado con ICAD si se cumple cualquiera de los siguientes criterios: (1) ausencia de fibrilación auricular; (2) oclusión de tipo troncal; (3) estenosis residual ≥30% en DSA tras el primer recuperador; (4) los investigadores determinaron que era LVO relacionado con ICAD según la clasificación TOAST.

8. Los pacientes han logrado reperfusión exitosa tras EVT (mTICI ≥2b).
9. Los pacientes o sus sustitutos capacitados proporcionaron consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

1. Fibrilación auricular permanente, persistente o paroxística conocida previamente.
2. Colocación de stent permanente durante EVT.
3. El paciente tuvo hemorragia grave o las siguientes condiciones, como úlcera gastrointestinal activa, disección aórtica, recuento plaquetario <100 ×10⁹/L, hemoglobina <100 g/L, INR≥1,7 en los últimos 6 meses.
4. Contraindicación para inhibidores de la glicoproteína IIb/IIIa.
5. El examen de imagen (NCCT/DCT de panel plano) antes de la aleatorización mostró lo siguiente: hemorragia tipo Heidelberg 1c, 2 o 3 ICH con o sin exacerbación clínica (un aumento de ≥4 puntos en la puntuación NIHSS desde el basal o un aumento de ≥2 puntos en cualquiera de las puntuaciones NIHSS o que resulte en intubación, descompresión de válvulas óseas, drenaje ventricular u otra intervención médica/quirúrgica significativa), área de infarto mayor al 50% del área de suministro sanguíneo de la arteria cerebral media o volumen de infarto ≥70ml, signos de hernia cerebral.
6. Malformaciones vasculares, disección arterial, aneurismas intracraneales, tumores (excepto meningiomas pequeños), inflamación cerebrovascular, angiopatía amiloide cerebral u otras enfermedades craneocerebrales no isquémicas mayores (p. ej. esclerosis múltiple) diagnosticadas por imagen craneal.
7. Insuficiencia renal aguda, diálisis o tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) < 30 ml/min/1,72 m², o creatinina sérica > 220 mmol/L (2,5 mg/dl).
8. Antecedentes de enfermedad hepática grave, o aspartato aminotransferasa (AST) y/o alanina aminotransferasa (ALT) y/o gamma-glutamiltransferasa (GGT) ≥3×ULN y/o bilirrubina total (TBIL) ≥2×ULN.
9. Infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IM) agudo, insuficiencia cardíaca aguda descompensada, QTc>500 ms, hospitalización o intervención coronaria involuntaria debido a síndrome coronario agudo, IM, paro cardíaco en los últimos 3 meses.
10. Comorbilidad no cardiovascular grave con esperanza de vida < 3 meses (p. ej., tumores malignos).
11. Cualquier condición clínica determinada por el equipo de estudio que pueda limitar la adherencia al proceso del estudio.
12. Actualmente recibiendo un fármaco o dispositivo en investigación.
13. Mujeres en edad fértil que no practican anticoncepción confiable y no tienen una prueba de embarazo negativa documentada.
14. No se obtuvo el consentimiento informado del sujeto.