Intravenøs Tirofiban efter broterapi for akut apopleksi med aterosklerotisk storarterieokklusion (RESCUE-AS)

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥18 år.
2. Pre-mRS 0-2.
3. Baseline NIHSS 6-30 point.
4. Baseline ASPECTS ≥6 point.
5. Baseline CTA/MRA-diagnosticeret: ICA- eller MCA-M1/M2-okklusion.
6. Modtager bridging-terapi (EVT efter IV Tenecteplase) inden for 24 timer fra apopleksiets debut.

7. Baseline DSA-diagnosticeret: ICAD-relateret LVO.

   * ICAD-relateret LVO antages, hvis et af følgende kriterier er opfyldt: (1) fravær af atrieflimren; (2) trunkal-type okklusion; (3) residual stenose ≥30% på DSA efter første retriever; (4) forskere har vurderet det som ICAD-relateret LVO baseret på TOAST-klassifikationen.

8. Patienter har opnået succesfuld reperfusion efter EVT (mTICI ≥2b).
9. Patienter eller deres berettigede stedfortrædere har givet informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

1. Tidligere kendt permanent, persisterende eller paroksystisk atrieflimren.
2. Permanent stentering under EVT;
3. Patienten havde alvorlig blødning eller følgende tilstande, såsom aktiv mavesår, aorta dissektion, trombocytantal <100 ×10⁹/L, hæmoglobin <100 g/L, INR≥1,7 inden for de sidste 6 måneder.
4. Kontraindikation mod glykoprotein IIb/IIIa-hæmmere.
5. Billeddannende undersøgelse (Flat-panel NCCT/DCT) før randomisering viste følgende: Heidelberg blødningstype 1c, 2 eller 3 ICH med eller uden klinisk forværring (en stigning på ≥4 point i NIHSS-scoren fra baseline eller en stigning på ≥2 point i en af NIHSS-scorerne eller resulterende i intubation, dekompression af knogleklapper, ventrikeldræn eller anden signifikant medicinsk/kirurgisk intervention), infarktområde større end 50% af den midlere cerebrale arteries blodforsyningsområde eller infarktvolumen ≥70ml, cerebrale hernie tegn.
6. Vaskulære misdannelser, arteriel dissektion, intrakranielle aneurismer, tumorer (undtagen små meningeomer), cerebrovaskulær inflammation, cerebral amyloid angiopati eller andre større ikke-iskæmiske kraniecerebrale sygdomme (f.eks. multipel sklerose) diagnosticeret ved hovedbilleddannelse.
7. Akut nyresvigt, dialyse eller estimeret glomerulær filtrationsrate (eGFR) < 30 ml/min/1,72 m², eller serumkreatinin > 220 µmol/L (2,5 mg/dl).
8. Historie med alvorlig leversygdom, eller aspartataminotransferase (AST) og/eller alaninaminotransferase (ALT) og/eller glutamyltransferase (GGT) ≥3×ULN og/eller totalt bilirubin (TBIL) ≥2×ULN.
9. Akut ST-elevationsmyokardieinfarkt (MI), akut dekompenseret hjertesvigt, QTc>500 ms, indlæggelse eller ufrivillig koronar intervention på grund af akut koronarsyndrom, MI, hjertestop inden for de sidste 3 måneder.
10. Alvorlig ikke-kardiovaskulær komorbiditet med forventet levetid < 3 måneder (f.eks. maligne tumorer).
11. Eventuelle kliniske forhold, som undersøgelsesteamet har vurderet, kan begrænse overholdelsen af undersøgelsesforløbet.
12. Modtager i øjeblikket et undersøgelseslægemiddel eller -udstyr.
13. Kvinder i den fødedygtige alder, der ikke anvender pålidelig prævention, og som ikke har en dokumenteret negativ graviditetstest.
14. Forsøgspersonens informerede samtykke blev ikke indhentet.