Внутривенное введение тирофибана после мостовой терапии при остром инсульте с атеросклеротической окклюзией крупной артерии (RESCUE-AS)

Критерии включения:

1. Возраст ≥18 лет.
2. Доинсультный mRS 0-2.
3. Исходный балл NIHSS 6-30.
4. Исходный балл ASPECTS ≥6.
5. Диагностировано на КТ-ангиографии/МР-ангиографии: окклюзия внутренней сонной артерии (ВСА) или сегментов M1/M2 средней мозговой артерии (СМА).
6. Получение комбинированной терапии (эндоваскулярное лечение после внутривенного введения тенектеплазы) в течение 24 часов от начала инсульта.

7. Диагностировано на цифровой субтракционной ангиографии (ЦСА): окклюзия крупного сосуда (ОКС), связанная с интракраниальным атеросклеротическим поражением (ИКАП).

   * ОКС, связанная с ИКАП, предполагается при выполнении любого из следующих критериев: (1) отсутствие фибрилляции предсердий; (2) окклюзия стволового типа; (3) остаточный стеноз ≥30% на ЦСА после первого ретривера; (4) исследователи определили её как связанную с ИКАП на основе классификации TOAST.

8. Пациенты достигли успешной реперфузии после эндоваскулярного лечения (mTICI ≥2b).
9. Пациенты или их правомочные представители дали информированное согласие.

Критерии исключения:

1. Ранее известная постоянная, персистирующая или пароксизмальная фибрилляция предсердий.
2. Постоянное стентирование во время эндоваскулярного лечения.
3. У пациента было тяжелое кровотечение или следующие состояния, такие как активная язва желудочно-кишечного тракта, расслоение аорты, количество тромбоцитов <100×10⁹/л, гемоглобин <100 г/л, МНО≥1,7 в последние 6 месяцев.
4. Противопоказание к ингибиторам гликопротеина IIb/IIIa.
5. Инструментальное исследование (плоскопанельная бесконтрастная КТ/динамическая КТ) перед рандомизацией показало следующее: внутримозговое кровоизлияние (ВМК) по Гейдельбергской классификации тип 1c, 2 или 3 с клиническим ухудшением или без него (увеличение балла NIHSS на ≥4 от исходного или увеличение любого из баллов NIHSS на ≥2, или приведшее к интубации, декомпрессивной трепанации черепа, вентрикулярному дренированию или другому значимому медикаментозному/хирургическому вмешательству), зона инфаркта более 50% зоны кровоснабжения средней мозговой артерии или объем инфаркта ≥70 мл, признаки вклинения.
6. Сосудистые мальформации, расслоение артерии, внутричерепные аневризмы, опухоли (за исключением небольших менингиом), воспаление сосудов головного мозга, церебральная амилоидная ангиопатия или другие серьезные неишемические заболевания головного мозга (например, рассеянный склероз), диагностированные при нейровизуализации.
7. Острая почечная недостаточность, диализ или расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) <30 мл/мин/1,72 м², или уровень креатинина сыворотки >220 мкмоль/л (2,5 мг/дл).
8. Тяжелое заболевание печени в анамнезе, или аспартатаминотрансфераза (АСТ) и/или аланинаминотрансфераза (АЛТ) и/или гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) ≥3×ВГН и/или общий билирубин (ОБ) ≥2×ВГН.
9. Острый инфаркт миокарда (ИМ) с подъемом сегмента ST, острая декомпенсированная сердечная недостаточность, QTc>500 мс, госпитализация или неотложное коронарное вмешательство из-за острого коронарного синдрома, ИМ, остановка сердца в течение последних 3 месяцев.
10. Тяжелая сопутствующая несердечно-сосудистая патология с ожидаемой продолжительностью жизни <3 месяцев (например, злокачественные опухоли).
11. Любые клинические состояния, определенные исследовательской группой, которые могут ограничить соблюдение процедуры исследования.
12. В настоящее время получает исследуемый препарат или устройство.
13. Женщины детородного возраста, не использующие надежную контрацепцию и не имеющие документально подтвержденного отрицательного теста на беременность.
14. Информированное согласие субъекта не было получено.