간경변 환자의 담석에 대한 이중 스텐트

배경 및 근거: 총담관결석의 일차 치료는 내시경적 역행성 담췌관조영술(ERCP)과 함께 괄약근절개술을 시행하는 것입니다. 그러나, 복잡한 총담관결석(예: 15mm 이상 및/또는 3개 이상의 결석)이 관련된 경우의 10-15%에서 결석 완전 제거에 실패하며, 이는 종종 반복적인 ERCP 시술을 필요로 합니다. 이러한 어려움은 장시간 시술을 견딜 수 없는 노인이나 심각한 동반 질환을 가진 환자와 같은 고위험군에서 더욱 복잡해집니다. 결석 추출 실패는 복잡한 결석, 유두 주위 게실 또는 담관 이상과 같은 해부학적 요인에 기인할 수도 있습니다. 충격파 쇄석술(ESWL)이나 리토트립시와 같은 대안적 방법이 존재하지만, 이들은 보편적으로 이용 가능하지는 않습니다. 일시적인 플라스틱 담관 스텐트 삽입은 안전하고 효과적인 대안으로, 담즙 배액을 제공하고 후속 결석 제거를 위한 가교 역할을 합니다. 단기 스텐트 삽입은 결석 크기를 줄이고 후속 추출의 성공률을 향상시킬 수 있습니다.

본 연구의 목적은 간경변증 환자에서 회수 불가능한 큰 담관 결석의 치료에 있어, 다양한 유형 또는 다양한 수의 플라스틱 스텐트 적용의 역할과 효율성을 평가하는 것입니다.

연구 설계 및 배경: 이는 이집트 Menoufia 대학 국립 간 연구소에서 2022년 1월부터 2025년 1월 사이에 수행된 전향적, 단일 기관, 중재적 연구입니다. 본 연구는 기관 윤리 위원회의 승인을 받았습니다(승인 번호: 00787/2025). 총 400명의 결석성 담관 폐쇄를 동반한 간경변증 환자가 포함되었습니다. 연구 대상 및 적격성: 참가자는 중등도에서 중증 간 질환 및/또는 심각한 동반 질환으로 인해 고위험군으로 분류된 확정된 간경변증을 가진 성인으로, 장시간의 내시경적 또는 수술적 중재를 안전하게 견딜 수 없는 환자였습니다. 모든 참가자는 초기 ERCP 중 제거할 수 없는 크거나 복잡한 총담관(CBD) 결석을 보였습니다. 등록된 모든 대상자는 임상적으로 안정적이었으며 서면 동의서를 제공했습니다. 제외 기준에는 비간경변증 환자, 결석이 아닌 원인의 담관 폐쇄(예: 문맥 담관병증, 악성 폐쇄), 급성 화농성 담관염, ERCP 금기증, 또는 예정된 12개월 추적 관찰을 완료할 수 없는 경우가 포함되었습니다.

중재 및 연구 군: 등록된 개인들은 ERCP 중 사용된 플라스틱 담관 스텐트의 유형과 크기에 따라 네 개의 병렬 군으로 배정되었습니다: 군 1(단일 플라스틱 스텐트, 10 cm × 10 Fr), 군 2(이중 플라스틱 스텐트, 각각 10 cm × 10 Fr), 군 3(단일 플라스틱 스텐트, 10 cm × 11.5 Fr), 군 4(단일 피그테일 스텐트, 10 cm × 10 Fr). ERCP 시술: 모든 ERCP는 표준 측면 시야 십이지장경을 사용하여 전신 마취 하에 간담도 내시경 전문의가 수행했습니다. 선택적 CBD 카뉼레이션 후, 결석 추출을 시도했습니다. 완전한 제거가 달성되지 않을 경우, 적절한 플라스틱 스텐트(들)를 가이드와이어 위에, 이전의 괄약근절개술 유무에 관계없이 삽입했습니다. 연구 대상군의 고위험 특성으로 인해, 장시간 시술, 고급 리토트립시 기술 및 화학적 결석 용해는 의도적으로 피했습니다. 데이터 수집 및 추적 관찰: 철저한 임상 및 인구통계학적 데이터가 체계적으로 기록되었습니다. 기초 검사로는 신기능 검사, CBC, CRP, 췌장 효소 및 완전한 간 생화학 프로필이 포함되었습니다. 영상 검사(초음파 및 MRCP)를 사용하여 결석 크기, 수 및 담관 해부학적 구조를 파악했습니다. 환자들은 시술 후 최소 24시간 동안 관찰되었습니다. 추적 평가는 1개월 후, 그리고 이후 3-6개월 간격으로 또는 필요 시 예정되었습니다. 총 모니터링 기간은 12개월이었으며, 최종 평가는 2026년 1월까지 완료되었습니다. 추적 관찰에는 임상 평가, 검사실 검사 및 담즙 배액과 스텐트 개통 상태를 평가하기 위한 복부 방사선 사진이 포함되었습니다. 스텐트 기능 장애 징후가 있는 환자들은 반복 ERCP를 받았습니다.

결과 측정: 주요 결과는 스텐트 개통률과 두 번째 ERCP에서의 성공적인 결석 제거였습니다. 부차적 목표에는 결석 크기 감소, 추적 기간 동안의 전사망률, 그리고 시술 관련 합병증(스텐트 이동, 담관염, ERCP 후 췌장염, 출혈)이 포함되었습니다.

통계 분석: 통계 분석은 IBM SPSS Statistics(버전 22)를 사용하여 수행될 것입니다. 군 간 비교는 범주형 변수에 대해 카이제곱(χ²) 검정 또는 몬테카를로 수정, 정규 분포를 따르는 연속 변수에 대해 일원 분산분석(ANOVA), 비정규 분포 변수에 대해 크루스칼-왈리스 검정을 사용하여 완료될 것입니다. p-값 ≤ 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.