Duplo Stent para Cálculos Biliares em Doentes Cirróticos

Contexto e Fundamentação: O tratamento primário para a coledocolitíase é a Colangiopancreatografia Retrógrada Endoscópica (CPRE) com esfincterotomia.
No entanto, a remoção completa dos cálculos falha em 10-15% dos casos envolvendo cálculos coledocianos complexos (por exemplo, maiores que 15 mm e/ou mais de 3 cálculos), frequentemente necessitando de procedimentos de CPRE repetidos.
Este desafio é agravado em doentes de alto risco, como idosos ou aqueles com comorbilidades substanciais, que não toleram procedimentos prolongados.
A falha na extração de cálculos também pode ser atribuída a fatores anatómicos, como cálculos complexos, divertículos periampulares ou anomalias ductais.
Embora existam métodos alternativos como a litotripsia extracorpórea por ondas de choque (LEOC) ou litotripsia, estes não estão universalmente disponíveis.
A colocação de um stent biliar plástico temporário é uma alternativa segura e eficaz, fornecendo drenagem biliar e funcionando como uma ponte para a remoção subsequente dos cálculos.
O stent de curta duração pode reduzir o tamanho dos cálculos e melhorar a taxa de sucesso da extração posterior.

O objetivo deste trabalho é avaliar o papel e a eficiência de diferentes tipos ou diferentes números de aplicação de stent plástico no tratamento de cálculos biliares grandes não removíveis na cirrose hepática.

Desenho do Estudo e Local: Este é um estudo prospetivo, unicêntrico e intervencionista realizado no Instituto Nacional do Fígado, Universidade de Menoufia, Egito, entre janeiro de 2022 e janeiro de 2025.
O estudo foi autorizado pelo Comité de Ética Institucional (Número de Aprovação: 00787/2025).
Foram incluídos um total de 400 doentes cirróticos com obstrução biliar calculosa.
População do Estudo e Elegibilidade: Os participantes eram adultos com cirrose hepática estabelecida classificada como de alto risco devido a doença hepática moderada a grave e/ou comorbilidades substanciais, que não podiam tolerar com segurança intervenção endoscópica ou cirúrgica prolongada.
Todos apresentavam cálculos grandes ou complexos do Canal Colédoco (CBD) que não puderam ser removidos durante a CPRE inicial.
Todos os sujeitos inscritos estavam clinicamente estáveis e forneceram consentimento informado assinado.
Os critérios de exclusão incluíam doentes não cirróticos, causas não calculosas de obstrução biliar (por exemplo, biliopatia portal, obstrução maligna), colangite supurativa aguda, contraindicações para CPRE ou incapacidade de completar o seguimento agendado de 12 meses.

Intervenções e Grupos do Estudo: Os indivíduos inscritos foram alocados em quatro grupos paralelos com base no tipo e tamanho do stent biliar plástico utilizado durante a CPRE: Grupo 1 (Stent plástico único, 10 cm × 10 Fr), Grupo 2 (Stents plásticos duplos, cada um 10 cm × 10 Fr), Grupo 3 (Stent plástico único, 10 cm × 11,5 Fr) e Grupo 4 (Stent pigtail único, 10 cm × 10 Fr).
Procedimento de CPRE: Todas as CPRE foram realizadas por endoscopistas hepatobiliares especializados sob anestesia geral utilizando um duodenoscópio de visão lateral padrão.
Após canulação seletiva do CBD, foi tentada a extração dos cálculos.
Quando a remoção completa não era possível, o(s) stent(s) plástico(s) apropriado(s) foram colocados sobre um fio-guia, com ou sem esfincterotomia prévia.
Procedimentos prolongados, técnicas avançadas de litotripsia e dissolução química dos cálculos foram deliberadamente evitados devido à natureza de alto risco da população do estudo.
Recolha de Dados e Seguimento: Dados clínicos e demográficos completos foram sistematicamente documentados.
As investigações laboratoriais basais incluíram testes de função renal, hemograma completo, PCR, enzimas pancreáticas e um perfil bioquímico hepático completo.
Imagiologia (ultrassonografia e CPRM) foi utilizada para caracterizar o tamanho, número e anatomia biliar dos cálculos.
Os doentes foram observados por um mínimo de 24 horas após o procedimento.
Avaliações de seguimento foram agendadas ao 1º mês e subsequentemente em intervalos de 3-6 meses ou a pedido.
O período total de monitorização foi de 12 meses, com a avaliação final concluída até janeiro de 2026.
O seguimento envolveu avaliação clínica, testes laboratoriais e radiografias abdominais para avaliar a drenagem biliar e a permeabilidade do stent.
Doentes com sinais de mau funcionamento do stent foram submetidos a CPRE repetida.

Medidas de Resultado: Os principais resultados foram a permeabilidade do stent e a remoção bem-sucedida dos cálculos na segunda CPRE.
Os objetivos secundários incluíram redução no tamanho dos cálculos, mortalidade por todas as causas durante o período de seguimento e complicações relacionadas com o procedimento (migração do stent, colangite, pancreatite pós-CPRE e hemorragia).

Análise Estatística: A análise estatística será realizada utilizando o IBM SPSS Statistics (versão 22).
As comparações entre grupos serão completadas utilizando o teste do qui-quadrado (χ²) ou a correção de Monte Carlo para variáveis categóricas, ANOVA unidirecional para variáveis contínuas normalmente distribuídas e o teste de Kruskal-Wallis para variáveis não normalmente distribuídas.
Um valor de p ≤ 0,05 é considerado estatisticamente significativo.