장 준비를 위한 AI 지원 환자 자가 평가 앱의 임상적 가치 탐색: 다기관 연구
2026년 1월 16일 업데이트: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
AI 보조 환자 자가평가 애플리케이션의 장 준비에 대한 임상적 가치 탐구: 다기관 연구
장 준비의 질은 환자가 준비 약물 요법을 얼마나 잘 따르는지에 달려 있으므로, 집중적인 교육이 필수적입니다. 전화 통화, 문자 메시지, 짧은 동영상, 미니 프로그램은 모두 순응도를 높이고 준비 품질을 개선하는 데 효과가 입증되었습니다. 그러나 여전히 준비가 잘 되지 않을 가능성이 높은 환자를 조기에 발견하여 구제 계획을 실행할 수 있는 방법이 필요합니다.
파일럿 작업에서 우리는 환자가 배출물을 촬영하고 즉시 품질 판독 결과를 얻을 수 있는 AI 지원 미니 프로그램을 구축했습니다. 단일 센터 무작위 대조 시험에서 우수한 성능을 보였습니다. 이러한 결과는 단일 센터에서 도출되었기 때문에, 우리는 이제 이 도구를 더 광범위하게 테스트하기 위해 다기관 연구를 시작하고 있습니다. 환자는 집에서 AI 미니 프로그램을 사용할 것입니다. 알고리즘이 부적절한 준비를 예측하면 조기에 내원하도록 안내하거나 직원에게 알림을 보내 구제 프로토콜을 시작하고 궁극적으로 장 세척 품질을 개선할 수 있도록 할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
524
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 참여 기관에서 대장내시경을 받을 예정
- 장 준비액 복용 후 변기(또는 대변 특성을 관찰할 수 있는 환경)에서 배변 가능
- 스마트폰 사용에 능숙함
- 자발적으로 참여할 의사가 있음
제외 기준:
미국마취과학회(ASA) 등급 III 또는 IV;
- ① 위 유출로 또는 장 폐쇄; ② 활동성 위장관 출혈; ③ 장루술(대장루/회장루); ④ 전대장절제술 후 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 앱 그룹
장 준비용 용액을 복용한 후, 앱 그룹의 환자들은 변기에 있는 최종 변을 사진으로 찍어 스마트폰 앱을 통해 이미지를 업로드하도록 안내받습니다.
AI 알고리즘이 즉시 준비 상태의 품질을 평가합니다.
이미지가 "불량" 또는 "부적절"로 평가되면, 앱은 환자에게 병원에 일찍 오거나 임상 직원에게 연락하라는 경고를 표시합니다. 임상 직원들은 사진을 검토하여 추가 준비가 필요한지 결정합니다.
표준 추가 처리는 폴리에틸렌 글리콜 한 패킷이었습니다.
이미지가 "적절"로 평가되면, 환자에게 준비 상태가 허용 가능하며 예약을 진행해야 한다고 알립니다. 이때 임상 직원들은 업로드된 사진을 사용하여 대장내시경 적격 여부를 확인합니다.
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장내세정액을 복용한 후, 앱 그룹의 환자는 화장실에서 최종 배변물을 사진으로 찍어 스마트폰 앱을 통해 이미지를 업로드하도록 안내받습니다.
AI 알고리즘이 즉시 세정 품질을 평가합니다.
이미지가 "불량" 또는 "불충분"으로 평가되면, 앱은 환자에게 병원에 일찍 오거나 임상 직원에게 연락할 것을 권고하는 경고를 표시합니다. 임상 직원은 사진을 검토하여 추가 세정이 필요한지 결정합니다.
표준 추가 세정은 폴리에틸렌 글리콜 한 봉지였습니다.
이미지가 "충분"으로 평가되면, 환자에게 세정이 허용 가능하며 예약된 시간에 병원에 와야 한다고 알려집니다. 임상 직원은 업로드된 사진을 사용하여 대장내시경 적격성을 확인할 것입니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군은 기존 절차를 따랐습니다: 검사 전에 임상 직원들이 질문을 하고 환자의 대변에 대한 구두 설명에 의존하여 장 준비의 적절성을 판단했습니다.
준비가 부적절하다고 판단되면, 표준적인 대응책은 추가 폴리에틸렌 글리콜 한 봉지였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앱 그룹과 대조군 간의 장 준비 품질을 비교하십시오.
기간: 주변 시술
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적절하고 우수한 장 준비율.
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주변 시술
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술 후 이상 반응
기간: 등록부터 시술 후 30일까지.
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등록부터 시술 후 30일까지.
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앱 기반 평가의 진단 성능을 평가합니다.
기간: 수술 전후
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민감도, 특이도, 음성 예측도, 양성 예측도
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수술 전후
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맹장 삽입률
기간: 시술 전후
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시술 전후
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맹장 내시경 삽입 시간
기간: 시술 주변
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시술 주변
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철회 시간(용종 절제술 및 생검 제외)
기간: 수술 주변
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수술 주변
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용종 검출률 (PDR), 선종 검출률 (ADR), 진행성 선종 검출률 (aADR)
기간: 시술 전후
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시술 전후
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준비 부족으로 인한 구제 준비 비율
기간: 주변시술기
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주변시술기
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임상 직원의 평가 시간
기간: 주변 시술
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주변 시술
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사용자 만족도 점수
기간: 수술 주변기
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0에서 10까지, 0은 가장 낮은 만족도를 나타내며, 10은 가장 높은 만족도를 나타냅니다.
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수술 주변기
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불충분한 준비로 인한 재예약된 검사 비율
기간: 수술 전후
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수술 전후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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