Onderzoek naar de klinische waarde van een door AI ondersteunde zelfbeoordelingsapp voor darmvoorbereiding: Een multicenterstudie
16 januari 2026 bijgewerkt door: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Onderzoek naar de klinische waarde van een door AI ondersteunde zelfbeoordelingsapp voor darmvoorbereiding: een multicenterstudie
De kwaliteit van de darmvoorbereiding hangt af van hoe goed patiënten het voorbereidingsmedicatieregime volgen, dus intensieve voorlichting is essentieel. Telefoongesprekken, sms-berichten, korte video's en mini-programma's zijn allemaal bewezen effectief om de therapietrouw te verhogen en de voorbereidingskwaliteit te verbeteren. Toch hebben we ook een manier nodig om vroegtijdig die patiënten te identificeren die waarschijnlijk slecht voorbereid zijn, zodat we kunnen ingrijpen met een reddingsplan.
In ons pilotwerk hebben we een AI-gestuurd mini-programma ontwikkeld waarmee patiënten hun effluent kunnen fotograferen en direct een kwaliteitsbeoordeling krijgen. De RCT met één centrum toonde uitstekende prestaties. Omdat deze bevindingen uit één centrum kwamen, starten we nu een multicenterstudie om het hulpmiddel breder te testen. Patiënten zullen het AI-mini-programma thuis gebruiken; als het algoritme een ontoereikende voorbereiding voorspelt, zal het hen aanmoedigen om vroegtijdig te komen of het personeel waarschuwen, zodat we een reddingsprotocol kunnen starten en uiteindelijk de darmreinigingskwaliteit kunnen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
524
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Onderwerpen een colonoscopie in een deelnemende locatie
- In staat om te ontlasten in een toilet (of in een omgeving waar de stoelgangkenmerken kunnen worden waargenomen) na inname van de darmvoorbereidingsoplossing
- Bekwaam in het gebruik van een smartphone
- Bereid om vrijwillig deel te nemen
Exclusiecriteria:
American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse III of IV;
- Gastrische uitlaat- of darmobstructie; ② Actieve gastro-intestinale bloeding; ③ Enterostomie (colostomie/ileostomie); ④ Status na totale colectomie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De App-groep
Na het innemen van de darmreinigingsoplossing worden patiënten in de app-groep geïnstrueerd om hun laatste ontlasting in het toilet te fotograferen en de afbeelding via onze smartphone-app te uploaden.
Het AI-algoritme beoordeelt onmiddellijk de kwaliteit van de voorbereiding.
Als de afbeelding als "slecht" of "onvoldoende" wordt beoordeeld, toont de app een waarschuwing die de patiënt adviseert vroeg naar het ziekenhuis te komen of contact op te nemen met het klinisch personeel; het klinisch personeel beoordeelt vervolgens de foto en beslist of een aanvullende voorbereiding nodig is.
De standaard aanvullende voorbereiding was een extra zakje polyethyleenglycol.
Als de afbeelding als "voldoende" wordt beoordeeld, wordt de patiënt verteld dat de voorbereiding acceptabel is en door moet gaan naar de afspraak, waar het klinisch personeel de geüploade foto zal gebruiken om de geschiktheid voor colonoscopie te bevestigen.
|
Na het innemen van de darmvoorbereidingsoplossing wordt patiënten in de app-groep gevraagd hun laatste ontlasting in het toilet te fotograferen en de afbeelding via onze smartphone-app te uploaden.
Het AI-algoritme beoordeelt onmiddellijk de kwaliteit van de voorbereiding.
Als de afbeelding als "slecht" of "onvoldoende" wordt beoordeeld, toont de app een waarschuwing waarbij de patiënt wordt geadviseerd vroeg naar het ziekenhuis te komen of contact op te nemen met het klinisch personeel; klinisch personeel beoordeelt vervolgens de foto en beslist of een reddingsvoorbereiding nodig is.
De standaard reddingsvoorbereiding was een extra zakje polyethyleenglycol.
Als de afbeelding als "voldoende" wordt beoordeeld, wordt de patiënt verteld dat de voorbereiding acceptabel is en moet doorgaan naar de afspraak, waar klinisch personeel de geüploade foto zal gebruiken om de geschiktheid voor colonoscopie te bevestigen.
|
|
Geen tussenkomst: De controlegroep
De controlegroep volgde de conventionele procedure: voor het onderzoek stelde het klinisch personeel vragen en vertrouwde op de mondelinge beschrijving van de patiënt van zijn ontlasting om de geschiktheid van de darmvoorbereiding te beoordelen.
Als de voorbereiding als onvoldoende werd beschouwd, was de standaard reddingsmaatregel een extra zakje polyethyleenglycol.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijk de kwaliteit van de darmvoorbereiding tussen de app-groep en de controlegroep.
Tijdsspanne: Periprocedureel
|
Het percentage adequate en uitstekende darmvoorbereiding.
|
Periprocedureel
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postprocedurele bijwerkingen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 30 dagen na de ingreep.
|
Van inschrijving tot 30 dagen na de ingreep.
|
|
|
Evalueer de diagnostische prestaties van de app-gebaseerde beoordeling.
Tijdsspanne: Periprocedureel
|
Sensitiviteit, specificiteit, negatief voorspellende waarde, positief voorspellende waarde
|
Periprocedureel
|
|
cecale intubatiesnelheid
Tijdsspanne: Periprocedureel
|
Periprocedureel
|
|
|
cecaal intubatietijd
Tijdsspanne: Periprocedureel
|
Periprocedureel
|
|
|
terugtrekkingstijd (exclusief polypectomie en biopsie)
Tijdsspanne: Periprocedureel
|
Periprocedureel
|
|
|
polyp-detectiepercentage (PDR), adenoom-detectiepercentage (ADR), gevorderd-adenoom-detectiepercentage (aADR)
Tijdsspanne: Periprocedureel
|
Periprocedureel
|
|
|
aantal reddingspreparaten vanwege onvoldoende voorbereiding
Tijdsspanne: Periprocedureel
|
Periprocedureel
|
|
|
beoordelingstijd van het klinisch personeel
Tijdsspanne: Periprocedureel
|
Periprocedureel
|
|
|
Gebruikerstevredenheidsscore
Tijdsspanne: Periprocedureel
|
Van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor de minste tevredenheid en 10 voor de meeste tevredenheid.
|
Periprocedureel
|
|
percentage van heringeroosterde onderzoeken vanwege ontoereikende voorbereiding
Tijdsspanne: Periprocedureel
|
Periprocedureel
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2025ZSLYEC-747
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .