Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af den kliniske værdi af en AI-assisteret selvudredningsapp til tarmforberedelse: Et multicenterstudie

16. januar 2026 opdateret af: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Udforskning af den kliniske værdi af en AI-assisteret patient selv-udrednings app til tarmforberedelse: En multicenterundersøgelse

Kvaliteten af tarmforberedelsen afhænger af, hvor godt patienterne følger forberedelsesmedicinordningen, så intensiv undervisning er afgørende. Telefonopkald, tekster, korte videoer og mini-programmer har alle vist sig at øge overholdelsen og forbedre forberedelseskvaliteten. Alligevel har vi også brug for en måde at identificere tidligt de patienter, der sandsynligvis vil forberede sig dårligt, så vi kan træde til med en redningsplan.

I vores pilotarbejde byggede vi et AI-assisteret mini-program, der lader patienter fotografere deres afføring og få en øjeblikkelig kvalitetslæsning. Den enkelt-centrede RCT viste fremragende præstation. Da disse resultater kom fra ét center, lancerer vi nu en multicenters undersøgelse for at teste værktøjet bredere. Patienter vil bruge AI mini-programmet derhjemme; hvis algoritmen forudsiger utilstrækkelig forberedelse, vil den bede dem om at komme tidligt eller advare personalet, så vi kan indlede en redningsprotokol og i sidste ende forbedre tarmrensningskvaliteten.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

524

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år
  2. Under koloskopi på en deltagende klinik
  3. I stand til at defækere på et toilet (eller i et miljø, hvor afføringens karakteristika kan observeres) efter indtagelse af tarmforberedelsesvæsken
  4. Erfaren i brug af smartphone
  5. Villig til at deltage frivilligt

Eksklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse III eller IV;

    • Maveudløbs- eller tarmobstruktion; ② Aktiv gastrointestinal blødning; ③ Enterostomi (kolostomi/ilæostomi); ④ Status efter total kolektomi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: App-gruppen
Efter at have indtaget tarmforberedelsesløsningen instrueres patienterne i app-gruppen til at fotografere deres sidste afføring i toilettet og uploade billedet via vores smartphone-app. AI-algoritmen scorer straks forberedelseskvaliteten. Hvis billedet vurderes som "dårlig" eller "utilstrækkelig", viser appen en advarsel, der råder patienten til at komme til hospitalet tidligt eller kontakte klinisk personale; klinisk personale gennemgår derefter fotot og beslutter, om en redningsforberedelse er nødvendig. Standardredningen var en ekstra pakke med polyethylenglycol. Hvis billedet vurderes som "tilstrækkeligt", får patienten at vide, at forberedelsen er acceptabel og bør fortsætte til aftalen, hvor klinisk personale vil bruge det uploadede foto til at bekræfte egnetheden til koloskopi.
Andet: App-gruppen
Efter at have indtaget tarmrensningsløsningen instrueres patienterne i app-gruppen i at fotografere deres endelige afføring i toilettet og uploade billedet gennem vores smartphone-app. AI-algoritmen bedømmer umiddelbart rensekvaliteten. Hvis billedet vurderes som "dårlig" eller "utilstrækkelig", viser app'en en advarsel, der råder patienten til at komme til hospitalet tidligt eller kontakte klinisk personale; klinisk personale gennemgår derefter fotot og beslutter, om en redningsforberedelse er nødvendig. Den standardmæssige redningsforberedelse var en ekstra pakke polyethylenglycol. Hvis billedet vurderes som "tilstrækkeligt", får patienten at vide, at forberedelsen er acceptabel, og de bør fortsætte til aftalen, hvor klinisk personale vil bruge det uploadede foto til at bekræfte berettigelsen til koloskopi.
Ingen indgriben: Kontrollgruppen
Kontrollen fulgte den konventionelle procedure: før undersøgelsen stillede klinisk personale spørgsmål og afhang af patientens verbale beskrivelse af deres afføring for at bedømme tilstrækkeligheden af tarmforberedelsen. Hvis forberedelsen blev anset for utilstrækkelig, var standardredningen en ekstra pakke polyethylenglycol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign kvaliteten af tarmforberedelsen mellem app-gruppen og kontrolgruppen.
Tidsramme: Periprocedural
Andelen af tilstrækkelig og fremragende tarmforberedelse.
Periprocedural

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postprocedurelle bivirkninger
Tidsramme: Fra tilmelding til 30 dage efter proceduren.
Fra tilmelding til 30 dage efter proceduren.
Evaluér den diagnostiske præstation af den app-baserede vurdering.
Tidsramme: Periprocedural
Sensitivitet, specificitet, negativ prædiktiv værdi, positiv prædiktiv værdi
Periprocedural
cæcal intubationsrate
Tidsramme: Periprocedurel
Periprocedurel
cecal intubationstid
Tidsramme: Periprocedural
Periprocedural
tilbagetrækningsperiode (undtagen polypektomi og biopsi)
Tidsramme: Periprocedurel
Periprocedurel
polyp-detektionsrate (PDR), adenom-detektionsrate (ADR), avanceret-adenom-detektionsrate (aADR)
Tidsramme: Periprocedural
Periprocedural
rate af redningspræparation på grund af utilstrækkelig præparation
Tidsramme: Periprocedurel
Periprocedurel
klinisk personales vurderingstid
Tidsramme: Periprocedural
Periprocedural
Brugertilfredshedsscore
Tidsramme: Periprocedural
Fra 0 til 10, hvor 0 står for mindst tilfredshed, og 10 står for mest tilfredshed.
Periprocedural
rate af ombookede undersøgelser på grund af utilstrækkelig forberedelse
Tidsramme: Periprocedural
Periprocedural

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Samarbejdspartnere

Cangzhou Central Hospital
Guangdong Second Provincial General Hospital
Tianjin Haihe Hospital
Dongguan Humen Hospital of Traditional Chinese Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025ZSLYEC-747

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med App-gruppen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner