Eksploracja wartości klinicznej aplikacji do samodzielnej oceny pacjenta wspomaganej sztuczną inteligencją w przygotowaniu jelit: badanie wieloośrodkowe
16 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Ocena wartości klinicznej aplikacji z wsparciem sztucznej inteligencji do samodzielnej oceny przygotowania jelit przez pacjenta: Badanie wieloośrodkowe
Jakość przygotowania jelit zależy od tego, jak dobrze pacjenci przestrzegają schematu przyjmowania leku przygotowującego, dlatego intensywna edukacja jest niezbędna. Telefony, wiadomości tekstowe, krótkie filmy i miniprogramy okazały się skuteczne w zwiększaniu zgodności i poprawie jakości przygotowania. Mimo to potrzebujemy również sposobu na wczesne wykrycie pacjentów, którzy prawdopodobnie będą się słabo przygotowywać, abyśmy mogli interweniować za pomocą planu ratunkowego.
W naszej pracy pilotażowej stworzyliśmy miniprogram wspomagany sztuczną inteligencją, który pozwala pacjentom fotografować swoje wydzieliny i otrzymywać natychmiastową ocenę jakości. Jednoośrodkowe badanie RCT wykazało doskonałą skuteczność. Ponieważ wyniki te pochodziły z jednego ośrodka, rozpoczynamy teraz wieloośrodkowe badanie, aby przetestować narzędzie na szerszą skalę. Pacjenci będą używać miniprogramu AI w domu; jeśli algorytm przewidzi niewystarczające przygotowanie, poprosi ich o wcześniejsze przybycie lub powiadomi personel, abyśmy mogli zainicjować protokół ratunkowy i ostatecznie poprawić jakość oczyszczania jelit.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
524
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Przeprowadzenie kolonoskopii w ośrodku uczestniczącym
- Możliwość wypróżnienia się w toalecie (lub w miejscu, gdzie można obserwować charakterystykę stolca) po przyjęciu roztworu do przygotowania jelita
- Biegłe posługiwanie się smartfonem
- Gotowość do dobrowolnego uczestnictwa
Kryteria wykluczenia:
Klasa III lub IV według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA);
- Niedrożność odźwiernika lub jelit; ② Aktywne krwawienie z przewodu pokarmowego; ③ Enterostomia (kolostomia/ileostomia); ④ Stan po całkowitej kolektomii.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa aplikacji
Po przyjęciu roztworu do oczyszczania jelit, pacjentom w grupie korzystającej z aplikacji zaleca się sfotografowanie końcowego stolca w toalecie i przesłanie obrazu za pośrednictwem naszej aplikacji na smartfonie.
Algorytm AI natychmiast ocenia jakość przygotowania.
Jeśli obraz zostanie oceniony jako "słaby" lub "niewystarczający", aplikacja wyświetla alert zalecający pacjentowi wcześniejsze przybycie do szpitala lub skontaktowanie się z personelem klinicznym; personel kliniczny następnie przegląda zdjęcie i decyduje, czy konieczne jest ratunkowe przygotowanie.
Standardowym ratunkowym środkiem była dodatkowa saszetka glikolu polietylenowego.
Jeśli obraz zostanie oceniony jako "wystarczający", pacjent otrzymuje informację, że przygotowanie jest akceptowalne i powinien udać się na wizytę, gdzie personel kliniczny wykorzysta przesłane zdjęcie do potwierdzenia kwalifikacji do kolonoskopii.
|
Po przyjęciu roztworu do oczyszczania jelita pacjenci w grupie korzystającej z aplikacji są instruowani, aby sfotografować swoją końcową kupę w toalecie i przesłać obraz za pośrednictwem naszej aplikacji na smartfonie.
Algorytm AI natychmiast ocenia jakość przygotowania.
Jeśli obraz zostanie oceniony jako „słaby” lub „niewystarczający”, aplikacja wyświetla alert, zalecając pacjentowi wcześniejsze przybycie do szpitala lub kontakt z personelem klinicznym; personel kliniczny następnie przegląda zdjęcie i decyduje, czy potrzebne jest przygotowanie ratunkowe.
Standardowym ratunkiem był dodatkowy pakiet glikolu polietylenowego.
Jeśli obraz zostanie oceniony jako „wystarczający”, pacjent jest informowany, że przygotowanie jest akceptowalne i powinien udać się na wizytę, gdzie personel kliniczny użyje przesłanego zdjęcia, aby potwierdzić kwalifikowalność do kolonoskopii.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna stosowała konwencjonalną procedurę: przed badaniem personel kliniczny zadawał pytania i opierał się na ustnym opisie stolca pacjenta, aby ocenić adekwatność przygotowania jelit.
Jeśli przygotowanie uznano za nieodpowiednie, standardowym ratunkiem był dodatkowy saszetka glikolu polietylenowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównaj jakość przygotowania jelita między grupą aplikacji a grupą kontrolną.
Ramy czasowe: Okołozabiegowy
|
Odsetek odpowiedniego i doskonałego przygotowania jelita.
|
Okołozabiegowy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
niepożądane zdarzenia pooperacyjne
Ramy czasowe: Od rekrutacji do 30 dni po zabiegu.
|
Od rekrutacji do 30 dni po zabiegu.
|
|
|
Oceń skuteczność diagnostyczną oceny opartej na aplikacji.
Ramy czasowe: Okołozabiegowy
|
Czułość, swoistość, wartość predykcyjna ujemna, wartość predykcyjna dodatnia
|
Okołozabiegowy
|
|
wskaźnik intubacji kątnicy
Ramy czasowe: Okolozabiegowy
|
Okolozabiegowy
|
|
|
czas intubacji kątnicy
Ramy czasowe: Okołozabiegowy
|
Okołozabiegowy
|
|
|
czas wycofania (z wyłączeniem polipektomii i biopsji)
Ramy czasowe: Okolozabiegowy
|
Okolozabiegowy
|
|
|
wskaźnik wykrywania polipów (PDR), wskaźnik wykrywania gruczolaków (ADR), wskaźnik wykrywania gruczolaków zaawansowanych (aADR)
Ramy czasowe: Okoloproceduralny
|
Okoloproceduralny
|
|
|
wskaźnik stosowania preparatu ratunkowego z powodu niewystarczającego przygotowania
Ramy czasowe: Okolozabiegowy
|
Okolozabiegowy
|
|
|
czas oceny personelu klinicznego
Ramy czasowe: Okolozabiegowy
|
Okolozabiegowy
|
|
|
Wskaźnik satysfakcji użytkownika
Ramy czasowe: Okolozabiegowy
|
Od 0 do 10, 0 oznacza najmniejsze zadowolenie, a 10 oznacza największe zadowolenie.
|
Okolozabiegowy
|
|
wskaźnik przełożonych badań z powodu niewłaściwego przygotowania
Ramy czasowe: Okolozabiegowy
|
Okolozabiegowy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025ZSLYEC-747
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .