Изучение клинической ценности приложения для самостоятельной оценки пациентом подготовки кишечника с помощью искусственного интеллекта: многоцентровое исследование
16 января 2026 г. обновлено: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Исследование клинической ценности приложения для самостоятельной оценки пациентов с искусственным интеллектом для подготовки кишечника: многоцентровое исследование
Качество подготовки кишечника зависит от того, насколько хорошо пациенты следуют схеме приёма препарата для подготовки, поэтому интенсивное обучение крайне важно. Телефонные звонки, текстовые сообщения, короткие видео и мини-программы доказали свою способность повышать приверженность и улучшать качество подготовки. Тем не менее, нам также необходим способ раннего выявления пациентов, которые, вероятно, будут плохо подготовлены, чтобы мы могли вмешаться с планом спасения.
В нашей пилотной работе мы создали мини-программу с поддержкой ИИ, которая позволяет пациентам фотографировать свои выделения и получать мгновенную оценку качества. Одноцентровое РКИ показало отличные результаты. Поскольку эти выводы были получены в одном центре, мы сейчас запускаем многоцентровое исследование для более широкого тестирования инструмента. Пациенты будут использовать мини-программу с ИИ дома; если алгоритм предскажет неадекватную подготовку, он предложит им прийти раньше или предупредит персонал, чтобы мы могли инициировать протокол спасения и, в конечном итоге, улучшить качество очистки кишечника.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
524
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Прохождение колоноскопии в участвующем центре
- Способность к дефекации в туалете (или в условиях, где можно наблюдать характеристики стула) после приема раствора для подготовки кишечника
- Уверенное владение смартфоном
- Добровольное согласие на участие
Критерии исключения:
Класс III или IV по классификации Американского общества анестезиологов (ASA);
- Стеноз выходного отдела желудка или кишечная непроходимость; ② Активное желудочно-кишечное кровотечение; ③ Энтеростома (колостома/илеостома); ④ Состояние после тотальной колэктомии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа приложения
После приема раствора для подготовки кишечника пациентам в группе приложения предлагается сфотографировать свою последнюю порцию стула в унитазе и загрузить изображение через наше приложение для смартфона.
Алгоритм искусственного интеллекта немедленно оценивает качество подготовки.
Если изображение оценивается как «неудовлетворительное» или «недостаточное», приложение отображает предупреждение, советуя пациенту приехать в больницу раньше или связаться с медицинским персоналом; медицинский персонал затем просматривает фотографию и решает, требуется ли дополнительная подготовка.
Стандартной дополнительной подготовкой был дополнительный пакет полиэтиленгликоля.
Если изображение оценивается как «достаточное», пациенту сообщают, что подготовка приемлема, и он должен явиться на прием, где медицинский персонал использует загруженную фотографию для подтверждения возможности проведения колоноскопии.
|
После приёма раствора для подготовки кишечника пациентам в группе, использующей приложение, даётся указание сфотографировать свой конечный стул в унитазе и загрузить изображение через наше смартфон-приложение.
Алгоритм ИИ немедленно оценивает качество подготовки.
Если изображение оценивается как «плохое» или «неудовлетворительное», приложение отображает предупреждение, советуя пациенту приехать в больницу раньше или связаться с медицинским персоналом; затем медицинский персонал просматривает фотографию и решает, требуется ли дополнительная подготовка.
Стандартной дополнительной подготовкой был дополнительный пакет полиэтиленгликоля.
Если изображение оценивается как «удовлетворительное», пациенту сообщают, что подготовка приемлема и он должен прийти на назначенный приём, где медицинский персонал использует загруженную фотографию для подтверждения возможности проведения колоноскопии.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа следовала стандартной процедуре: перед обследованием медицинский персонал задавал вопросы и полагался на словесное описание пациентом своего стула, чтобы оценить адекватность подготовки кишечника.
Если подготовка считалась неадекватной, стандартным методом спасения был дополнительный пакет полиэтиленгликоля.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнить качество подготовки кишечника между группой с приложением и контрольной группой.
Временное ограничение: Перипроцедурный
|
Частота адекватной и отличной подготовки кишечника.
|
Перипроцедурный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
неблагоприятные события после процедуры
Временное ограничение: От включения в исследование до 30 дней после процедуры.
|
От включения в исследование до 30 дней после процедуры.
|
|
|
Оценить диагностическую эффективность оценки на основе приложения.
Временное ограничение: Перипроцедурный
|
Чувствительность, специфичность, отрицательная прогностическая ценность, положительная прогностическая ценность
|
Перипроцедурный
|
|
частота интубации слепой кишки
Временное ограничение: Перипроцедурный
|
Перипроцедурный
|
|
|
время интубации слепой кишки
Временное ограничение: Перипроцедурный
|
Перипроцедурный
|
|
|
время отмены (исключая полипэктомию и биопсию)
Временное ограничение: Перипроцедурный
|
Перипроцедурный
|
|
|
частота обнаружения полипов (PDR), частота обнаружения аденом (ADR), частота обнаружения прогрессирующих аденом (aADR)
Временное ограничение: Перипроцедурный
|
Перипроцедурный
|
|
|
частота применения препаратов неотложной помощи из-за неадекватной подготовки
Временное ограничение: Перипроцедурный
|
Перипроцедурный
|
|
|
время оценки клинического персонала
Временное ограничение: Перипроцедурный
|
Перипроцедурный
|
|
|
Показатель удовлетворенности пользователей
Временное ограничение: Перипроцедурный
|
От 0 до 10, где 0 означает наименьшую удовлетворенность, а 10 — наибольшую удовлетворенность.
|
Перипроцедурный
|
|
частота перенесенных обследований из-за недостаточной подготовки
Временное ограничение: Перипроцедурный
|
Перипроцедурный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2025ZSLYEC-747
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .