Utforskning av den kliniske verdien av en KI-assistent pasientselvvurderingsapp for tarmforberedelse: En multicenter-studie
16. januar 2026 oppdatert av: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Utforskning av den kliniske verdien av en KI-assistent pasientselvurderingsapp for tarmforberedelse: En multicenterstudie
Kvaliteten på tarmforberedelse avhenger av hvor godt pasientene følger forberedelsesregimet, så intens opplæring er avgjørende. Telefonsamtaler, tekstmeldinger, korte videoer og miniprogrammer har alle vist seg å øke etterlevelsen og forbedre forberedelseskvaliteten. Likevel trenger vi også en måte å tidlig identifisere de pasientene som sannsynligvis vil forberede seg dårlig, slik at vi kan gripe inn med en redningsplan.
I vårt pilotarbeid utviklet vi et KI-assistent miniprogram som lar pasienter fotografere sitt utslipp og få en umiddelbar kvalitetsvurdering. Den enkelt-senter RCT-en viste utmerket ytelse. Siden disse funnene kom fra ett senter, lanserer vi nå en multisenterstudie for å teste verktøyet bredere. Pasienter vil bruke KI-miniprogrammet hjemme; hvis algoritmen forutsier utilstrekkelig forberedelse, vil den be dem om å komme tidligere eller varsle personell slik at vi kan iverksette en redningsprotokoll og til slutt forbedre tarmrensekvaliteten.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
524
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Skal gjennomgå koloskopi på en deltakende klinikk
- I stand til å avføre seg på toalett (eller i et miljø hvor avføringens egenskaper kan observeres) etter å ha tatt tarmforberedelsesvæsken
- Godt kjent med å bruke smarttelefon
- Villig til å delta frivillig
Eksklusjonskriterier:
American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse III eller IV;
- Mageutgangs- eller tarmobstruksjon; ② Aktiv gastrointestinal blødning; ③ Enterostomi (kolostomi/ileostomi); ④ Status etter total kolektomi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: App-gruppen
Etter å ha tatt avføringsprep-løsningen blir pasienter i app-gruppen bedt om å fotografere sin siste avføring på toalettet og laste opp bildet gjennom vår smarttelefon-app.
AI-algoritmen scorer umiddelbart prep-kvaliteten.
Hvis bildet vurderes som "dårlig" eller "utilstrekkelig", viser appen en advarsel som anbefaler pasienten å komme til sykehuset tidlig eller kontakte klinisk personell; klinisk personell gjennomgår deretter bildet og avgjør om redningspreparat er nødvendig.
Standard redningsløsning var en ekstra pakke med polyetylen glykol.
Hvis bildet vurderes som "tilstrekkelig", får pasienten beskjed om at prepen er akseptabel og bør fortsette til avtalen, hvor klinisk personell vil bruke det opplastede bildet for å bekrefte kvalifisering for koloskopi.
|
Etter å ha tatt tarmforberedelsesoppløsningen, blir pasientene i app-gruppen instruert til å fotografere den endelige avføringen i toalettet og laste opp bildet gjennom vår smarttelefonapp. AI-algoritmen scorer umiddelbart forberedelseskvaliteten. Hvis bildet vurderes som "dårlig" eller "utilstrekkelig," viser appen en advarsel som råder pasienten til å komme til sykehuset tidlig eller kontakte klinisk personell; klinisk personell gjennomgår deretter bildet og avgjør om en redningsforberedelse er nødvendig. Standard redningsforberedelse var en ekstra pakke med polyetylenglykol. Hvis bildet vurderes som "tilstrekkelig," blir pasienten fortalt at forberedelsen er akseptabel og bør fortsette til avtalen, der klinisk personell vil bruke det opplastede bildet for å bekrefte egnethet for koloskopi.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppen
Kontrollgruppen fulgte den konvensjonelle prosedyren: før undersøkelsen spurte klinisk personell spørsmål og stolte på pasientens verbale beskrivelse av avføringen for å vurdere tilstrekkeligheten av tarmforberedelsen.
Hvis forberedelsen ble ansett som utilstrekkelig, var standard redningsmiddel en ekstra pakke med polyetylenglykol.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign kvaliteten på tarmforberedelsen mellom app-gruppen og kontrollgruppen.
Tidsramme: Periprocedural
|
Andelen av adekvat og utmerket tarmforberedelse.
|
Periprocedural
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postprosedyrale bivirkninger
Tidsramme: Fra inkludering til 30 dager etter inngrepet.
|
Fra inkludering til 30 dager etter inngrepet.
|
|
|
Evaluer den diagnostiske ytelsen til app-basert vurdering.
Tidsramme: Periprocedural
|
Sensitivitet, spesifisitet, negativ prediktiv verdi, positiv prediktiv verdi
|
Periprocedural
|
|
cecal intubasjonsrate
Tidsramme: Periprocedural
|
Periprocedural
|
|
|
cecal intubasjonstid
Tidsramme: Periprocedurell
|
Periprocedurell
|
|
|
uttakstid (unntatt polypektomi og biopsi)
Tidsramme: Periprosedyre
|
Periprosedyre
|
|
|
polypp-deteksjonsrate (PDR), adenom-deteksjonsrate (ADR), avansert-adenom-deteksjonsrate (aADR)
Tidsramme: Periprocedural
|
Periprocedural
|
|
|
rate av redningspreparat på grunn av utilstrekkelig preparering
Tidsramme: Periprocedurell
|
Periprocedurell
|
|
|
klinisk personells vurderingstid
Tidsramme: Periprocedurell
|
Periprocedurell
|
|
|
Brukertilfredshetsscore
Tidsramme: Periprocedural
|
Fra 0 til 10, 0 står for minst tilfredshet, og 10 står for mest tilfredshet.
|
Periprocedural
|
|
rate av ombookede undersøkelser på grunn av utilstrekkelig forberedelse
Tidsramme: Periprocedural
|
Periprocedural
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2025ZSLYEC-747
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .