Explorando el Valor Clínico de una Aplicación de Autoevaluación del Paciente con Asistencia de IA para la Preparación Intestinal: Un Estudio Multicéntrico
16 de enero de 2026 actualizado por: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Exploración del Valor Clínico de una Aplicación de Autoevaluación del Paciente Asistida por IA para la Preparación Intestinal: Un Estudio Multicéntrico
La calidad de la preparación intestinal depende de cómo los pacientes sigan el régimen de medicación preparatoria, por lo que la educación intensiva es esencial. Se ha demostrado que las llamadas telefónicas, los mensajes de texto, los vídeos cortos y los miniprogramas mejoran el cumplimiento y la calidad de la preparación. Sin embargo, también necesitamos una forma de identificar tempranamente a aquellos pacientes que probablemente se prepararán mal para poder intervenir con un plan de rescate.
En nuestro trabajo piloto, creamos un miniprograma asistido por IA que permite a los pacientes fotografiar su efluente y obtener una lectura instantánea de la calidad. El ensayo controlado aleatorizado de un solo centro mostró un rendimiento excelente. Dado que estos hallazgos proceden de un solo centro, ahora estamos lanzando un estudio multicéntrico para probar la herramienta de manera más amplia. Los pacientes usarán el miniprograma de IA en casa; si el algoritmo predice una preparación inadecuada, les pedirá que acudan antes o alertará al personal para que podamos iniciar un protocolo de rescate y, en última instancia, mejorar la calidad de la limpieza intestinal.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
524
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Someterse a una colonoscopia en un centro participante
- Capaz de defecar en un inodoro (o en un entorno donde se puedan observar las características de las heces) después de tomar la solución de preparación intestinal
- Con dominio en el uso de un teléfono inteligente
- Dispuesto a participar voluntariamente
Criterios de exclusión:
Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) clase III o IV;
- Obstrucción gástrica o intestinal; ② Hemorragia gastrointestinal activa; ③ Enterostomía (colostomía/ileostomía); ④ Estado post-colectomía total.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El grupo de la aplicación
Después de tomar la solución de preparación intestinal, se instruye a los pacientes del grupo de la aplicación para que fotografíen su última deposición en el inodoro y suban la imagen a través de nuestra aplicación para teléfono inteligente.
El algoritmo de IA puntúa inmediatamente la calidad de la preparación.
Si la imagen se califica como "deficiente" o "inadecuada", la aplicación muestra una alerta que aconseja al paciente que acuda al hospital antes o que contacte con el personal clínico; el personal clínico revisa entonces la foto y decide si es necesaria una preparación de rescate.
La medida de rescate estándar era un paquete adicional de polietilenglicol.
Si la imagen se califica como "adecuada", se informa al paciente de que la preparación es aceptable y debe proceder a la cita, donde el personal clínico utilizará la foto subida para confirmar la elegibilidad para la colonoscopia.
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Tras tomar la solución de preparación intestinal, se indica a los pacientes del grupo de la aplicación que fotografíen sus heces finales en el inodoro y suban la imagen a través de nuestra aplicación para smartphone.
El algoritmo de IA puntúa inmediatamente la calidad de la preparación.
Si la imagen se califica como "mala" o "inadecuada", la aplicación muestra una alerta aconsejando al paciente que acuda temprano al hospital o contacte al personal clínico; el personal clínico revisa entonces la foto y decide si es necesaria una preparación de rescate.
El rescate estándar era un paquete adicional de polietilenglicol.
Si la imagen se califica como "adecuada", se le indica al paciente que la preparación es aceptable y debe proceder a la cita, donde el personal clínico utilizará la foto subida para confirmar la elegibilidad para la colonoscopia.
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Sin intervención: El grupo de control
El grupo de control siguió el procedimiento convencional: antes del examen, el personal clínico hacía preguntas y se basaba en la descripción verbal del paciente sobre sus heces para juzgar la adecuación de la preparación intestinal.
Si la preparación se consideraba inadecuada, el rescate estándar era un paquete adicional de polietilenglicol.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compare la calidad de la preparación intestinal entre el grupo de la aplicación y el grupo de control.
Periodo de tiempo: Periprocedural
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La tasa de preparación intestinal adecuada y excelente.
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Periprocedural
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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eventos adversos posprocedimiento
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 30 días después del procedimiento.
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Desde la inscripción hasta 30 días después del procedimiento.
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Evaluar el rendimiento diagnóstico de la evaluación basada en la aplicación.
Periodo de tiempo: Periprocedural
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Sensibilidad, especificidad, valor predictivo negativo, valor predictivo positivo
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Periprocedural
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tasa de intubación cecal
Periodo de tiempo: Periprocedural
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Periprocedural
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tiempo de intubación cecal
Periodo de tiempo: Periprocedural
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Periprocedural
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tiempo de retirada (excluyendo polipectomía y biopsia)
Periodo de tiempo: Periprocedural
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Periprocedural
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tasa de detección de pólipos (PDR), tasa de detección de adenomas (ADR), tasa de detección de adenomas avanzados (aADR)
Periodo de tiempo: Periprocedural
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Periprocedural
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tasa de preparación de rescate debido a una preparación inadecuada
Periodo de tiempo: Periprocedural
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Periprocedural
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tiempo de evaluación del personal clínico
Periodo de tiempo: Periprocedural
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Periprocedural
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Puntuación de satisfacción del usuario
Periodo de tiempo: Periprocedural
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Del 0 al 10, 0 representa la menor satisfacción y 10 representa la mayor satisfacción.
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Periprocedural
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tasa de exámenes reprogramados debido a una preparación inadecuada
Periodo de tiempo: Periprocedural
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Periprocedural
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2025ZSLYEC-747
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .