Étude de la valeur clinique d'une application d'auto-évaluation des patients assistée par l'IA pour la préparation intestinale : une étude multicentrique
16 janvier 2026 mis à jour par: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Exploration de la valeur clinique d'une application d'auto-évaluation des patients assistée par IA pour la préparation intestinale : une étude multicentrique
La qualité de la préparation intestinale dépend de la façon dont les patients suivent le régime de préparation médicamenteuse, une éducation intensive est donc essentielle. Les appels téléphoniques, les SMS, les courtes vidéos et les mini-programmes se sont tous révélés efficaces pour améliorer l'observance et la qualité de la préparation. Néanmoins, nous avons également besoin d'un moyen de détecter précocement les patients susceptibles d'avoir une mauvaise préparation afin de pouvoir intervenir avec un plan de secours.
Dans notre travail pilote, nous avons développé un mini-programme assisté par IA qui permet aux patients de photographier leurs effluents et d'obtenir une lecture instantanée de la qualité. L'étude randomisée contrôlée monocentrique a montré d'excellentes performances. Ces résultats provenant d'un seul centre, nous lançons maintenant une étude multicentrique pour tester l'outil plus largement. Les patients utiliseront le mini-programme d'IA à domicile ; si l'algorithme prédit une préparation inadéquate, il les incitera à se présenter plus tôt ou alertera le personnel afin que nous puissions mettre en œuvre un protocole de secours et, en fin de compte, améliorer la qualité du nettoyage intestinal.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
524
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- Subissant une coloscopie sur un site participant
- Capable de déféquer dans des toilettes (ou dans un cadre où les caractéristiques des selles peuvent être observées) après avoir pris la solution de préparation intestinale
- Compétent dans l'utilisation d'un smartphone
- Disposé à participer volontairement
Critères d'exclusion :
Classe III ou IV de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) ;
- Obstruction gastrique ou intestinale ; ② Saignement gastro-intestinal actif ; ③ Entérostomie (colostomie/iléostomie) ; ④ État post-colectomie totale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le groupe App
Après avoir pris la solution de préparation intestinale, les patients du groupe application sont invités à photographier leur dernière selle dans les toilettes et à télécharger l'image via notre application smartphone.
L'algorithme d'IA évalue immédiatement la qualité de la préparation.
Si l'image est notée « médiocre » ou « inadéquate », l'application affiche une alerte conseillant au patient de se rendre tôt à l'hôpital ou de contacter le personnel clinique ; le personnel clinique examine ensuite la photo et décide si une préparation de secours est nécessaire.
La solution de secours standard était un sachet supplémentaire de polyéthylène glycol.
Si l'image est notée « adéquate », le patient est informé que la préparation est acceptable et doit se rendre au rendez-vous, où le personnel clinique utilisera la photo téléchargée pour confirmer l'éligibilité à la coloscopie.
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Après avoir pris la solution de préparation intestinale, les patients du groupe d’application sont invités à photographier leurs dernières selles dans les toilettes et à télécharger l’image via notre application smartphone.
L’algorithme d’IA évalue immédiatement la qualité de la préparation.
Si l’image est classée « médiocre » ou « inadéquate », l’application affiche une alerte conseillant au patient de se rendre tôt à l’hôpital ou de contacter le personnel clinique ; le personnel clinique examine ensuite la photo et décide si une préparation de secours est nécessaire.
La solution de secours standard était un sachet supplémentaire de polyéthylène glycol.
Si l’image est classée « adéquate », le patient est informé que la préparation est acceptable et doit se rendre au rendez-vous, où le personnel clinique utilisera la photo téléchargée pour confirmer l’éligibilité à la coloscopie.
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Aucune intervention: Le groupe témoin
Le groupe témoin a suivi la procédure conventionnelle : avant l'examen, le personnel clinique a posé des questions et s'est appuyé sur la description verbale du patient de ses selles pour juger de l'adéquation de la préparation intestinale.
Si la préparation était jugée inadéquate, le sauvetage standard consistait en un sachet supplémentaire de polyéthylène glycol.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparez la qualité de la préparation intestinale entre le groupe utilisant l'application et le groupe témoin.
Délai: Périprocédural
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Le taux de préparation intestinale adéquate et excellente.
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Périprocédural
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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événements indésirables postopératoires
Délai: De l'inclusion à 30 jours après l'intervention.
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De l'inclusion à 30 jours après l'intervention.
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Évaluer les performances diagnostiques de l'évaluation par application.
Délai: Périprocédural
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Sensibilité, spécificité, valeur prédictive négative, valeur prédictive positive
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Périprocédural
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taux d'intubation cæcale
Délai: Périprocédural
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Périprocédural
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temps d'intubation cæcale
Délai: Périprocédural
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Périprocédural
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délai de retrait (à l'exclusion de la polypectomie et de la biopsie)
Délai: Périprocédural
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Périprocédural
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taux de détection des polypes (TDP), taux de détection des adénomes (TDA), taux de détection des adénomes avancés (TDAA)
Délai: Périprocédural
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Périprocédural
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taux de recours à une préparation de secours en raison d'une préparation inadéquate
Délai: Périprocédural
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Périprocédural
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temps d'évaluation du personnel clinique
Délai: Périprocédural
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Périprocédural
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Score de satisfaction des utilisateurs
Délai: Périprocédural
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De 0 à 10, 0 correspond à la satisfaction la plus faible et 10 correspond à la satisfaction la plus élevée.
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Périprocédural
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taux d'examens reprogrammés en raison d'une préparation inadéquate
Délai: Périprocédural
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Périprocédural
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2026
Première publication (Réel)
13 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025ZSLYEC-747
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .