Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prozkoumání klinické hodnoty aplikace pro samovyšetření pacientů s asistencí umělé inteligence pro přípravu střeva: Multicentrická studie

16. ledna 2026 aktualizováno: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Zkoumání klinické hodnoty aplikace pro samovyšetření pacientů s asistencí umělé inteligence pro přípravu střev: Multicentrická studie

Kvalita přípravy střeva závisí na tom, jak dobře pacienti dodržují režim přípravného léku, proto je intenzivní edukace nezbytná. Telefonáty, SMS, krátká videa a mini-aplikace se ukázaly jako účinné pro zvýšení compliance a zlepšení kvality přípravy. Přesto potřebujeme také způsob, jak včas odhalit pacienty, kteří se pravděpodobně připraví špatně, abychom mohli zasáhnout záchranným plánem.

V naší pilotní práci jsme vytvořili mini-aplikaci s umělou inteligencí, která umožňuje pacientům vyfotografovat svůj výtok a získat okamžité vyhodnocení kvality. Jednocentrická RCT ukázala vynikající výkonnost. Protože tyto zjištění pocházejí z jednoho centra, nyní spouštíme multicentrickou studii, abychom nástroj otestovali širším způsobem. Pacienti budou používat mini-aplikaci s AI doma; pokud algoritmus předpoví nedostatečnou přípravu, vyzve je k dřívějšímu příchodu nebo upozorní personál, abychom mohli zahájit záchranný protokol a v konečném důsledku zlepšit kvalitu čištění střeva.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

524

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 18 let
  2. Podstupující kolonoskopii na zapojeném pracovišti
  3. Schopnost vyprázdnit se na toaletě (nebo v prostředí, kde lze pozorovat charakter stolice) po užití roztoku na přípravu střev
  4. Znalost používání chytrého telefonu
  5. Ochota dobrovolně se účastnit

Kritéria pro vyloučení:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) třída III nebo IV;

    • Obstrukce žaludeční vývodky nebo střeva; ② Aktivní gastrointestinální krvácení; ③ Enterostomie (kolostomie/ileostomie); ④ Stav po totální kolektomii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina aplikace
Po užití roztoku na přípravu střeva jsou pacienti ve skupině s aplikací instruováni, aby vyfotografovali svou konečnou stolici v toaletě a nahráli snímek prostřednictvím naší chytré aplikace. AI algoritmus okamžitě vyhodnotí kvalitu přípravy. Pokud je snímek hodnocen jako "špatný" nebo "nedostatečný", aplikace zobrazí upozornění radící pacientovi, aby přišel do nemocnice dříve nebo kontaktoval klinický personál; klinický personál poté snímek zkontroluje a rozhodne, zda je nutná záchranná příprava. Standardní záchranná příprava byl další balíček polyethylenglykolu. Pokud je snímek hodnocen jako "dostatečný", pacientovi je řečeno, že příprava je přijatelná a měl by pokračovat na schůzku, kde klinický personál použije nahranou fotografii k potvrzení způsobilosti pro kolonoskopii.
Jiný: Skupina aplikace
Po užití roztoku na přípravu střeva jsou pacienti ve skupině s aplikací instruováni, aby vyfotografovali svou poslední stolici v toaletě a nahráli snímek prostřednictvím naší chytré telefonní aplikace. AI algoritmus okamžitě ohodnotí kvalitu přípravy. Pokud je snímek ohodnocen jako „špatný“ nebo „nevyhovující“, aplikace zobrazí upozornění, které pacientovi doporučí přijít do nemocnice dříve nebo kontaktovat klinický personál; klinický personál pak fotografii zkontroluje a rozhodne, zda je nutná záchranná příprava. Standardní záchrannou přípravou byl další sáček polyethylenglykolu. Pokud je snímek ohodnocen jako „vyhovující“, pacientovi je sděleno, že příprava je přijatelná a měl by pokračovat na schůzku, kde klinický personál použije nahranou fotografii k potvrzení způsobilosti pro kolonoskopii.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina postupovala podle konvenčního postupu: před vyšetřením klinický personál kladl otázky a spoléhal na pacientův verbální popis stolice, aby posoudil přiměřenost přípravy střev. Pokud byla příprava považována za nedostatečnou, standardní záchranou byl další sáček polyethylenglykolu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte kvalitu přípravy střev mezi skupinou s aplikací a kontrolní skupinou.
Časové okno: Periprocedurální
Podíl adekvátní a výborné přípravy střeva.
Periprocedurální

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační nežádoucí příhody
Časové okno: Od zařazení do studie do 30 dnů po zákroku.
Od zařazení do studie do 30 dnů po zákroku.
Vyhodnotit diagnostickou výkonnost hodnocení založeného na aplikaci.
Časové okno: Periprocedurální
Senzitivita, specificita, negativní prediktivní hodnota, pozitivní prediktivní hodnota
Periprocedurální
míra cekální intubace
Časové okno: Periprocedurální
Periprocedurální
čas cekální intubace
Časové okno: Periprocedurální
Periprocedurální
doba stažení (kromě polypektomie a biopsie)
Časové okno: Periprocedurální
Periprocedurální
polyp-detection rate (PDR), adenoma-detection rate (ADR), advanced-adenoma-detection rate (aADR)
Časové okno: Periprocedurální
Periprocedurální
frekvence podání záchranné přípravy z důvodu nedostatečné přípravy
Časové okno: Periprocedurální
Periprocedurální
čas hodnocení klinického personálu
Časové okno: Periprocedurální
Periprocedurální
Skóre spokojenosti uživatelů
Časové okno: Periprocedurální
Od 0 do 10, 0 znamená nejmenší spokojenost a 10 znamená největší spokojenost.
Periprocedurální
míra přeplánovaných vyšetření z důvodu nedostatečné přípravy
Časové okno: Periprocedurální
Periprocedurální

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Spolupracovníci

Cangzhou Central Hospital
Guangdong Second Provincial General Hospital
Tianjin Haihe Hospital
Dongguan Humen Hospital of Traditional Chinese Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2025ZSLYEC-747

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina aplikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit