Explorando o Valor Clínico de uma Aplicação de Autoavaliação do Paciente Assistida por IA para a Preparação Intestinal: Um Estudo Multicêntrico
16 de janeiro de 2026 atualizado por: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Explorando o Valor Clínico de uma Aplicação de Autoavaliação do Paciente com Assistência de IA para Preparação Intestinal: Um Estudo Multicêntrico
A qualidade da preparação intestinal depende de quão bem os pacientes seguem o regime de medicação preparatória, pelo que uma educação intensiva é essencial. Chamadas telefónicas, mensagens de texto, vídeos curtos e mini-programas demonstraram aumentar a adesão e melhorar a qualidade da preparação. Ainda assim, também precisamos de uma forma de identificar antecipadamente os pacientes que provavelmente terão uma preparação deficiente, para podermos intervir com um plano de resgate.
No nosso trabalho-piloto, desenvolvemos um mini-programa assistido por IA que permite aos pacientes fotografar o seu efluente e obter uma leitura instantânea da qualidade. O ensaio clínico randomizado de centro único mostrou um desempenho excelente. Como estes resultados provêm de um único centro, estamos agora a iniciar um estudo multicêntrico para testar a ferramenta de forma mais ampla. Os pacientes utilizarão o mini-programa de IA em casa; se o algoritmo prever uma preparação inadequada, irá alertá-los para virem mais cedo ou notificar a equipa, para podermos iniciar um protocolo de resgate e, em última análise, melhorar a qualidade da limpeza intestinal.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
524
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Submeter-se a colonoscopia num local participante
- Capaz de defecar numa sanita (ou num local onde as características das fezes possam ser observadas) após tomar a solução de preparação intestinal
- Proficiente na utilização de um smartphone
- Disposto a participar voluntariamente
Critérios de Exclusão:
Classe III ou IV da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA);
- Obstrução da saída gástrica ou intestinal; ② Hemorragia gastrointestinal ativa; ③ Enterostomia (colostomia/ileostomia); ④ Estado pós-colectomia total.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: O grupo App
Depois de tomar a solução de preparação intestinal, os pacientes do grupo da aplicação são instruídos a fotografar a sua última dejeção na sanita e a carregar a imagem através da nossa aplicação para smartphone.
O algoritmo de IA classifica imediatamente a qualidade da preparação.
Se a imagem for classificada como "fraca" ou "inadequada", a aplicação exibe um alerta aconselhando o paciente a vir ao hospital mais cedo ou a contactar o pessoal clínico; o pessoal clínico revê então a fotografia e decide se é necessária uma preparação de resgate.
O resgate padrão consistia num pacote adicional de polietilenoglicol.
Se a imagem for classificada como "adequada", o paciente é informado de que a preparação é aceitável e deve prosseguir para a consulta, onde o pessoal clínico utilizará a fotografia carregada para confirmar a elegibilidade para a colonoscopia.
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Após tomar a solução de preparação intestinal, os doentes do grupo da aplicação são instruídos a fotografar as suas fezes finais na sanita e a carregar a imagem através da nossa aplicação para smartphone.
O algoritmo de IA avalia imediatamente a qualidade da preparação.
Se a imagem for classificada como "má" ou "inadequada", a aplicação exibe um alerta a aconselhar o doente a vir ao hospital mais cedo ou a contactar a equipa clínica; a equipa clínica revê então a fotografia e decide se é necessária uma preparação de resgate.
O resgate padrão consistia num pacote adicional de polietilenoglicol.
Se a imagem for classificada como "adequada", é dito ao doente que a preparação é aceitável e deve proceder à consulta, onde a equipa clínica utilizará a fotografia carregada para confirmar a elegibilidade para a colonoscopia.
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Sem intervenção: O grupo de controlo
O grupo de controlo seguiu o procedimento convencional: antes do exame, o pessoal clínico fez perguntas e confiou na descrição verbal do paciente sobre as suas fezes para avaliar a adequação da preparação intestinal.
Se a preparação fosse considerada inadequada, o resgate padrão consistia num pacote adicional de polietilenoglicol.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Compare a qualidade da preparação intestinal entre o grupo da aplicação e o grupo de controlo.
Prazo: Periprocedural
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A taxa de preparação intestinal adequada e excelente.
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Periprocedural
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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eventos adversos pós-procedimentais
Prazo: Desde a inscrição até 30 dias após o procedimento.
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Desde a inscrição até 30 dias após o procedimento.
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Avaliar o desempenho diagnóstico da avaliação baseada em aplicativo.
Prazo: Periprocedural
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Sensibilidade, especificidade, valor preditivo negativo, valor preditivo positivo
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Periprocedural
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taxa de intubação cecal
Prazo: Periprocedural
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Periprocedural
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tempo de intubação cecal
Prazo: Periprocedural
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Periprocedural
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tempo de retirada (excluindo polipectomia e biópsia)
Prazo: Periprocedural
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Periprocedural
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taxa de deteção de pólipos (PDR), taxa de deteção de adenomas (ADR), taxa de deteção de adenomas avançados (aADR)
Prazo: Periprocedural
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Periprocedural
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taxa de preparação de resgate devido a preparação inadequada
Prazo: Periprocedural
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Periprocedural
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tempo de avaliação da equipa clínica
Prazo: Periprocedural
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Periprocedural
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Pontuação de satisfação do utilizador
Prazo: Periprocedural
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De 0 a 10, 0 representa a menor satisfação e 10 representa a maior satisfação.
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Periprocedural
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taxa de exames reagendados devido a preparação inadequada
Prazo: Periprocedural
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Periprocedural
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2025ZSLYEC-747
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .