AI-avusteisen potilaan itsetutkistelusovelluksen kliinisen arvon tutkiminen suoliston valmistelussa: monikeskustutkimus
perjantai 16. tammikuuta 2026 päivittänyt: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Tutkimus AI-avusteisen potilaan itsetarkastussovelluksen kliinisestä arvosta suoliston valmistuksessa: monikeskustutkimus
Suolen valmistelun laatu riippuu siitä, kuinka hyvin potilaat noudattavat valmistuslääkityksen ohjelmaa, joten intensiivinen ohjaus on välttämätöntä. Puhelut, tekstiviestit, lyhyet videot ja miniohjelmat ovat kaikki osoittautuneet parantavan noudattamista ja valmistuksen laatua. Kuitenkin tarvitsemme myös keinon tunnistaa varhaisessa vaiheessa ne potilaat, jotka todennäköisesti valmistautuvat huonosti, jotta voimme puuttua tilanteeseen pelastussuunnitelmalla.
Pilottityössämme rakensimme tekoälyn avustaman miniohjelman, jonka avulla potilaat voivat kuvata ulostettaan ja saada välittömän laatuarvion. Yksittäisen keskuksen RCT osoitti erinomaisen suorituskyvyn. Koska nämä tulokset tulivat yhdestä keskuksesta, käynnistämme nyt monikeskustutkimuksen testataksemme työkalua laajemmin. Potilaat käyttävät tekoäly-miniohjelmaa kotona; jos algoritmi ennustaa riittämätöntä valmistusta, se kehottaa heitä tulemaan aikaisemmin tai hälyttää henkilökunnan, jotta voimme aloittaa pelastusprotokollan ja parantaa lopulta suolenpuhdistuksen laatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
524
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Suolistoskoopia osallistuvassa tutkimuspaikassa
- Kyky ulostaa vessanpöntössä (tai ympäristössä, jossa ulosten ominaisuuksia voidaan tarkkailla) suolistonpuhdistusliuoksen ottamisen jälkeen
- Älypuhelimen käytön taitava
- Valmis osallistumaan vapaaehtoisesti
Poissulkemiskriteerit:
American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka III tai IV;
- Mahalaukun ulostulo- tai suolistotukos; ② Aktiivinen ruoansulatuskanavan verenvuoto; ③ Enterostomia (kolostomia/ileostomia); ④ Täydellisen paksusuolenpoiston jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sovellusryhmä
Potilaat, jotka ovat ottaneet suoliston puhdistusliuoksen, saavat sovellusryhmässä ohjeen valokuvata viimeisen ulostuksensa vessanpöntössä ja lähettää kuvan älypuhelinsovelluksemme kautta.
Tekoälyalgoritmi pisteyttää välittömästi puhdistuksen laadun.
Jos kuva arvioidaan "huonoksi" tai "riittämättömäksi", sovellus näyttää hälytyksen, jossa neuvotaan potilasta saapumaan sairaalaan aikaisemmin tai ottamaan yhteyttä kliiniseen henkilökuntaan; kliininen henkilökunta tarkistaa sitten valokuvan ja päättää, tarvitaanko pelastuspuhdistusta.
Vakiopelastustoimenpide oli ylimääräinen polyetyleeniglykolipussi.
Jos kuva arvioidaan "riittäväksi", potilaalle kerrotaan, että puhdistus on hyväksyttävä ja hänen tulisi jatkaa vastaanotolle, jossa kliininen henkilökunta käyttää lähetettyä valokuvaa varmistaakseen kelpoisuuden kolonoskopiaan.
|
Potilaita, jotka kuuluvat sovellusryhmään, ohjeistetaan ottamaan suoliston puhdistusliuoksen jälkeen valokuva viimeisestä ulosteesta wc-astiassa ja lataamaan kuva älypuhelinsovelluksemme kautta.
Tekoälyalgoritmi pisteyttää välittömästi puhdistuksen laadun.
Jos kuvaa luokitellaan "huonoksi" tai "riittämättömäksi", sovellus näyttää hälytyksen, jossa neuvotaan potilasta tulemaan sairaalaan aikaisemmin tai ottamaan yhteyttä kliiniseen henkilökuntaan; kliininen henkilökunta tarkistaa sitten valokuvan ja päättää, tarvitaanko pelastusvalmistelua.
Vakiomuotoinen pelastustoimenpide oli yksi lisäpaketti polyeteeniglykolia.
Jos kuvaa luokitellaan "riittäväksi", potilaalle kerrotaan, että puhdistus on hyväksyttävä ja hänen tulisi jatkaa ajanvaraustaan, jossa kliininen henkilökunta käyttää ladattua valokuvaa varmistaakseen kelpoisuuden kolonoskopiaan.
|
|
Ei väliintuloa: Vertailuryhmä
Kontrolliryhmä noudatti perinteistä menettelytapaa: ennen tutkimusta kliininen henkilökunta esitti kysymyksiä ja luotti potilaan sanalliseen kuvaukseen ulosteestaan arvioidakseen suolen puhdistuksen riittävyyttä.
Jos valmistelua pidettiin riittämättömänä, standardi korjaustoimenpide oli ylimääräinen polyetyleeniglykolipussi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa suolen valmistelun laatua sovellusryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
Aikaikkuna: Periproceduraalinen
|
Riittävän ja erinomaisen suoliston valmistelun määrä.
|
Periproceduraalinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postproseduraaliset haittatapahtumat
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä 30 päivään toimenpiteen jälkeen.
|
Rekisteröitymisestä 30 päivään toimenpiteen jälkeen.
|
|
|
Arvioi sovelluspohjaisen arvioinnin diagnostista suorituskykyä.
Aikaikkuna: Periproseduraalinen
|
Herkkyys, spesifisyys, negatiivinen ennustearvo, positiivinen ennustearvo
|
Periproseduraalinen
|
|
cecal intubaatioaste
Aikaikkuna: Perimenetelmällinen
|
Perimenetelmällinen
|
|
|
sokeasuolen intubointiaika
Aikaikkuna: Perimenetelmällinen
|
Perimenetelmällinen
|
|
|
vetäytymisaika (polypektomiaa ja biopsiaa lukuun ottamatta)
Aikaikkuna: Perioperaatioaikainen
|
Perioperaatioaikainen
|
|
|
polyyppien havaitsemismäärä (PDR), adenoomien havaitsemismäärä (ADR), edenneiden adenoomien havaitsemismäärä (aADR)
Aikaikkuna: Periprotekniikallinen
|
Periprotekniikallinen
|
|
|
pelastusvalmistelun määrä riittämättömän valmistelun vuoksi
Aikaikkuna: Periprotekolaarinen
|
Periprotekolaarinen
|
|
|
kliinisen henkilökunnan arviointiaika
Aikaikkuna: Periproceduraalinen
|
Periproceduraalinen
|
|
|
Käyttäjien tyytyväisyyspistemäärä
Aikaikkuna: Periproseduraalinen
|
Asteikolla 0-10, 0 tarkoittaa vähäisintä tyytyväisyyttä ja 10 suurinta tyytyväisyyttä.
|
Periproseduraalinen
|
|
uudelleenohjelmoitujen tutkimusten määrä riittämättömän valmistautumisen vuoksi
Aikaikkuna: Periproseduraalinen
|
Periproseduraalinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025ZSLYEC-747
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .