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Erforschung des klinischen Werts einer KI-gestützten Patienten-Selbsteinschätzungs-App für die Darmvorbereitung: Eine multizentrische Studie

16. Januar 2026 aktualisiert von: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Untersuchung des klinischen Nutzens einer KI-gestützten Patienten-Selbsteinschätzungs-App für die Darmvorbereitung: Eine multizentrische Studie

Die Qualität der Darmvorbereitung hängt davon ab, wie gut die Patienten das Vorbereitungsmedikamentenregime befolgen, daher ist eine intensive Schulung unerlässlich. Telefonanrufe, SMS, kurze Videos und Mini-Programme haben sich alle als wirksam erwiesen, um die Compliance zu steigern und die Vorbereitungsqualität zu verbessern. Dennoch benötigen wir auch eine Möglichkeit, frühzeitig diejenigen Patienten zu identifizieren, die voraussichtlich eine schlechte Vorbereitung haben werden, damit wir mit einem Rettungsplan eingreifen können.

In unserer Pilotarbeit haben wir ein KI-gestütztes Mini-Programm entwickelt, das es Patienten ermöglicht, ihr Effluent zu fotografieren und eine sofortige Qualitätsauswertung zu erhalten. Die Einzelzentrums-RCT zeigte eine ausgezeichnete Leistung. Da diese Ergebnisse von einem Zentrum stammen, starten wir nun eine multizentrische Studie, um das Tool breiter zu testen. Patienten werden das KI-Mini-Programm zu Hause nutzen; wenn der Algorithmus eine unzureichende Vorbereitung vorhersagt, werden sie aufgefordert, früher zu kommen, oder das Personal wird benachrichtigt, damit wir ein Rettungsprotokoll einleiten und letztendlich die Darmreinigungsqualität verbessern können.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

524

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 18 Jahre
  2. Durchführung einer Koloskopie an einem teilnehmenden Zentrum
  3. Fähigkeit, nach Einnahme der Darmvorbereitungslösung auf einer Toilette (oder in einer Umgebung, in der Stuhleigenschaften beobachtet werden können) Stuhlgang zu haben
  4. Versiert im Umgang mit einem Smartphone
  5. Bereitschaft zur freiwilligen Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Klasse III oder IV;

    • Magenausgangs- oder Darmverschluss; ② Aktive gastrointestinale Blutung; ③ Enterostomie (Kolostomie/Ileostomie); ④ Status nach totaler Kolektomie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Die App-Gruppe
Nach der Einnahme der Darmvorbereitungslösung werden die Patienten in der App-Gruppe angewiesen, ihren letzten Stuhlgang auf der Toilette zu fotografieren und das Bild über unsere Smartphone-App hochzuladen. Der KI-Algorithmus bewertet sofort die Qualität der Vorbereitung. Wenn das Bild als "schlecht" oder "unzureichend" bewertet wird, zeigt die App eine Warnung an, die dem Patienten rät, frühzeitig ins Krankenhaus zu kommen oder das klinische Personal zu kontaktieren; das klinische Personal überprüft dann das Foto und entscheidet, ob eine Rettungsvorbereitung erforderlich ist. Die Standard-Rettungsvorbereitung war eine zusätzliche Packung Polyethylenglykol. Wenn das Bild als "ausreichend" bewertet wird, wird dem Patienten mitgeteilt, dass die Vorbereitung akzeptabel ist und er zum Termin gehen sollte, wo das klinische Personal das hochgeladene Foto verwenden wird, um die Eignung für die Koloskopie zu bestätigen.
Nach der Einnahme der Darmreinigungs-Lösung werden die Patienten in der App-Gruppe angewiesen, ihren letzten Stuhlgang auf der Toilette zu fotografieren und das Bild über unsere Smartphone-App hochzuladen. Der KI-Algorithmus bewertet sofort die Qualität der Vorbereitung. Wenn das Bild als "schlecht" oder "unzureichend" bewertet wird, zeigt die App eine Warnung an, die den Patienten rät, früher ins Krankenhaus zu kommen oder das klinische Personal zu kontaktieren; das klinische Personal überprüft dann das Foto und entscheidet, ob eine Rettungsvorbereitung erforderlich ist. Die Standard-Rettungsvorbereitung war ein zusätzliches Päckchen Polyethylenglykol. Wenn das Bild als "ausreichend" bewertet wird, wird dem Patienten mitgeteilt, dass die Vorbereitung akzeptabel ist und er zum Termin gehen sollte, wo das klinische Personal das hochgeladene Foto verwenden wird, um die Eignung für die Koloskopie zu bestätigen.
Kein Eingriff: Die Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe folgte dem konventionellen Verfahren: Vor der Untersuchung stellte das klinische Personal Fragen und verließ sich auf die verbale Beschreibung des Stuhls durch den Patienten, um die Angemessenheit der Darmvorbereitung zu beurteilen. Wenn die Vorbereitung als unzureichend eingestuft wurde, bestand die Standardrettungsmaßnahme in einem zusätzlichen Beutel Polyethylenglykol.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie die Qualität der Darmvorbereitung zwischen der App-Gruppe und der Kontrollgruppe.
Zeitfenster: Periprozedural
Die Rate adäquater und exzellenter Darmvorbereitung.
Periprozedural

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postprozedurale unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis 30 Tage nach dem Eingriff.
Von der Aufnahme bis 30 Tage nach dem Eingriff.
Bewerten Sie die diagnostische Leistung der App-basierten Bewertung.
Zeitfenster: Periprozedural
Sensitivität, Spezifität, negativer prädiktiver Wert, positiver prädiktiver Wert
Periprozedural
Zäkale Intubationsrate
Zeitfenster: Periprozedural
Periprozedural
Zökale Intubationszeit
Zeitfenster: Periprozedural
Periprozedural
Ausleitezeit (ohne Polypektomie und Biopsie)
Zeitfenster: Periprozedural
Periprozedural
Polypen-Erkennungsrate (PDR), Adenom-Erkennungsrate (ADR), fortgeschrittene-Adenom-Erkennungsrate (aADR)
Zeitfenster: Periprozedural
Periprozedural
Häufigkeit von Rettungspräparaten aufgrund unzureichender Vorbereitung
Zeitfenster: Periprozedural
Periprozedural
Beurteilungszeit des klinischen Personals
Zeitfenster: Periprozedural
Periprozedural
Benutzerzufriedenheitswert
Zeitfenster: Periprozedural
Von 0 bis 10, 0 steht für die geringste Zufriedenheit und 10 für die höchste Zufriedenheit.
Periprozedural
Rate neu angesetzter Untersuchungen aufgrund unzureichender Vorbereitung
Zeitfenster: Periprozedural
Periprozedural

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025ZSLYEC-747

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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