구순열 수술 후 아동의 봉합사 제거를 위한 케타민, 날부핀 또는 덱스메데토미딘을 이용한 진통진정 (KID-CLEFT)
구개, 치조융기, 입술의 선천성 갈림 수술 후 봉합사 제거를 받는 소아에서 진통진정을 위한 근육 내 케타민과 비강 내 날부핀 및 덱스메데토미딘의 비교
이 전향적, 무작위 연구는 구개열, 치조 능선, 또는 입술 수술 후 봉합 제거를 받는 소아에서 시술 진정을 위해 근육 내 케타민, 비강 내 날부핀, 비강 내 덱스메데토미딘의 세 가지 진정-진통제의 효과와 안전성을 비교하기 위해 설계되었습니다. 연구에는 6개월에서 3세 사이의 소아 60명이 포함되어 세 개의 중재 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
주요 목표는 적절한 진정 달성 시간(수정 Ramsay 진정 척도 2-3), 외과 의사 평가 수술 절차 용이성, 퇴원 준비 시간(수정 Aldrete 점수 ≥9)을 비교하는 것입니다. 2차 결과에는 기저 소아 행동, 약물 투여 반응, 진정 깊이, 부모와의 분리에 대한 반응, 부모 만족도와 함께 수술 전후 합병증 및 활력 징후 모니터링이 포함됩니다.
모든 연구 약물은 소아 마취에서 승인되어 일반적으로 사용됩니다. 시험은 비침습적 모니터링을 사용하여 수행되며, 비상 중재 시에만 정맥 접근이 확립됩니다. 이 연구의 결과는 경미한 외과적 시술을 위한 소아 진정 프로토콜 최적화를 위한 증거를 제공할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
제목: 선천성 구개열, 치조열 및 입술열 수술 후 봉합사 제거를 받는 소아에서 근육내 케타민과 비강내 날부핀 및 덱스메데토미딘의 진정진통효과 비교
서론 구순열(구개열 유무에 관계없이) 및 단독 구개열을 포함한 구강안면열은 가장 흔한 선천성 두개안면 기형 중 하나입니다. 구순열의 일차 교정은 아동의 성장, 관련 기형의 확인, 신생아기 전신마취 회피를 고려하여 생후 6주에서 6개월 사이에 시행될 수 있습니다. 선천성 구개열 또는 치조열의 경우, 교정은 일반적으로 6개월에서 12개월 사이에 완료됩니다.
이러한 수술 후 봉합사 제거는 짧은 시술로, 효율적이고 빠르며 안전한 완료를 가능하게 하기 위해 최적의 진정 및 진통이 필요합니다. 미국 응급의학회(ACEP)는 시술 진정을 "심폐 기능을 유지하면서 시술을 용이하게 하기 위해 진정제 또는 분리성 약물을 진통제와 함께 또는 없이 투여하는 기술"로 정의합니다. 소아 환자에서 진정의 목적은 의료진, 주사, 수술 및 수술실 환경에 대한 두려움을 피하는 것입니다. 효과적인 진정은 안전성과 편안함을 향상시키고, 통증과 불안을 줄이며, 기억상실 가능성을 높이고, 부모와의 분리 및 낯선 환경 노출로 인한 심리적 외상을 최소화합니다.
케타민은 분리성 마취제이자 진통제로, 1962년에 합성된 NMDA 수용체 길항제입니다. 이는 진통 및 기억상실 효과, 기도 반사 보존, 다양한 투여 경로(정맥내, 근육내, 경구, 직장, 비강, 경막외, 척수강내)로 인해 선호됩니다. 그러나 케타민은 불쾌한 환각과 과다 타액 분비를 유발할 수 있습니다. 고혈압, 두개내압 증가, 호흡기 감염 또는 기저 신경정신 장애가 있는 환자에게는 상대적으로 금기입니다.
덱스메데토미딘은 1999년 FDA의 승인을 받은 선택적 α2-아드레날린 수용체 작용제로, 강력한 진정, 진통 및 항불안 특성을 가지며, 소아 중환자실 및 진단/치료 시술에서 흔히 사용됩니다. 저혈압과 서맥을 유발할 수 있습니다. 문헌에서는 소아에서 수술 중 진정, 섬망 관리, 수술 후 진통 및 오한 예방에 대한 사용이 기술되어 있습니다.
염산 날부핀은 카파-오피오이드 수용체 작용제이자 부분적인 뮤-길항제입니다. 이는 "천정 효과"를 나타내어 호흡 억제를 방지합니다. 날부핀은 소아 진통 및 진정에 안전하고 효과적이며, 피하, 근육내, 정맥내 또는 비강 경로로 투여됩니다. 점막 분무 장치(MAD)를 사용한 분무 비강 투여는 고통스러운 정맥 접근을 피하여 간단하고 안전하며 효과적인 방법을 제공합니다.
이 연구는 구개열 수술 후 봉합사 제거를 받는 소아에서 세 가지 진정제(케타민, 덱스메데토미딘, 날부핀)를 비교하도록 설계되었으며, 수술 전후 진정 품질, 시술 용이성, 적용 편의성 및 안전성 프로파일에 중점을 둡니다.
연구 계획 이 전향적 무작위 연구는 마취의사 및 외과의사와 협력하여 류블랴나 대학병원 구강악안면외과에서 수행됩니다.
구개열 수술 후 봉합사 제거가 필요한 6개월에서 3세 사이의 소아 총 60명이 등록될 것입니다. 제외 기준에는 연구 약물에 대한 알레르기 알려짐, ASA 상태 II 이상, 부모의 사전 동의서 부족이 포함됩니다. 동의 과정 완료 후, 환자는 세 그룹으로 무작위 배정됩니다.
시술 30분 전에 미다졸람을 전처치로 투여합니다. 그룹 1은 타액 분비 감소를 위해 근육내 케타민(4 mg/kg)과 글리코피롤레이트(4 mcg/kg)를 투여받습니다. 그룹 2는 비강내 날부핀(0.5 mg/kg)을, 그룹 3은 비강내 덱스메데토미딘(3 mcg/kg)을 MAD를 통해 투여받습니다. 시술 시간이 짧고 위험이 최소화되어 있으므로 합병증이 발생하지 않는 한 정맥 접근은 확립되지 않습니다.
시술 완료에 진정이 불충분한 경우, 흡입 세보플루란(2% 시작, 0.5%씩 증량)이 구제 약물로 사용됩니다.
생체 징후(심박수, 산소 포화도, 비침습적 혈압)를 지속적으로 모니터링합니다. 혈압은 약물 투여 전, 시술 중, 퇴원 전 세 번 기록됩니다. 부작용 발생 시 추가 모니터링이 이루어집니다. 심박수와 산소 포화도는 수술 전 5분마다, 시술 중 2분마다, 시술 후 퇴원 시까지 5분마다 기록됩니다.
진정 시작 시간, 시술 지속 시간 및 회복 시간을 평가합니다. 합병증(예: 기관지경련, 흡인, 후두경련)이 문서화되며, 진정 깊이(수정 램지 척도), 부모와의 분리에 대한 아동의 반응, 외과의사가 평가한 시술 용이성도 함께 기록됩니다.
통계적 방법 케타민이 가장 빠른 시작을, 덱스메데토미딘이 가장 긴 지속 시간과 가장 차분한 효과를, 날부핀이 가장 안정적인 혈역학을 보일 것으로 예상됩니다. 통계 분석에는 정규성 검정을 위한 샤피로-윌크 검정이 포함됩니다. 정규 분포 데이터는 평균 ± 표준편차로, 비정규 데이터는 중앙값(사분위범위)로 표현됩니다. 범주형 변수는 빈도(%)로 제시됩니다. 크루스칼-왈리스 검정, 피셔의 정확 검정, 던 사후 검정이 적절하게 적용됩니다. p-값 < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다. 분석은 SPSS 13.0(SPSS Inc., Chicago, IL, USA)을 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Liljana Markova, MD, PhD
- 전화번호: 00 386 40 802 662
- 이메일: liljana.markova@kclj.si
연구 연락처 백업
- 이름: Eleonora Ivanova, MD
- 전화번호: 00 386 031 289 803
- 이메일: eleonora.ivanova@kclj.si
연구 장소
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-
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Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- 모병
- Department of Maxillofacial and Oral Surgery, University Medical Centre Ljubljana
-
연락하다:
- Liljana Markova, MD, PhD
- 전화번호: 00 386 40 802 662
- 이메일: liljana.markova@kclj.si
-
연락하다:
- Eleonora Ivanova, MD
- 전화번호: 00386 31 289 803
- 이메일: eleonora.ivanova@kclj.si
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수석 연구원:
- Liljana Markova, MD, PhD
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부수사관:
- Eleonora Ivanova, MD
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부수사관:
- Tadej Dovšak, MD, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 6개월부터 3세
- 선천성 구개열, 치조골열 또는 구순열 수술 후 봉합사 제거 예정
- 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 I 또는 II
- 부모 또는 법정 대리인으로부터 서면 동의서 획득
- 이해도와 순응도 보장을 위한 슬로베니아어 사용 가정
- 연구 약물 사용에 대한 금기 사항 없음
제외 기준:
- 케타민, 날부핀 또는 덱스메데토미딘에 대한 알레르기 또는 과민 반응
- ASA 신체 상태 II 이상
- 중요한 신경학적, 정신과적 또는 호흡기 질환
- 활성 또는 최근 상기도 감염
- 부모 또는 대리인 동의 거부
- 의사소통이나 협력에 영향을 미치는 발달 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 근육 내 케타민
이 군에 배정된 참가자들은 선천성 구개열 수술 후 봉합사 제거 시 진통·진정을 위해 체중 1kg당 4mg 용량의 근육 내 케타민을 투여받습니다.
또한 타액 분비를 줄이기 위해 체중 1kg당 4mcg의 글리코피롤레이트를 근육 내 투여합니다.
이 군은 확립된 임상 프로토콜에 따라 대조군을 나타냅니다.
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선천성 구개열 수술 후 아동의 봉합사 제거 시 통증 및 진정을 위해 체중 1kg당 4mg의 케타민을 근육 주사합니다.
타액 분비를 줄이기 위해 체중 1kg당 4mcg의 글리코피롤레이트를 함께 투여합니다.
다른 이름들:
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실험적: 인트라나잘 날부핀
이 그룹에 배정된 참가자들은 구개열 수술 후 봉합사 제거 시 진통진정을 위해 점막분무장치(MAD)를 사용하여 체중 kg당 0.5mg 용량의 비강내 날부핀을 투여받게 됩니다.
이 중재는 근육내 케타민과 비교하여 효과성, 투여 용이성 및 안전성을 평가할 것입니다.
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아동의 구순열 수술 후 봉합사 제거 시 통증 완화 및 진정을 위해 점막 분무 장치(MAD)를 통해 체중 1kg당 0.5mg의 날부핀을 비강 내 투여합니다.
다른 이름들:
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실험적: 비강 내 덱스메데토미딘
이 군에 배정된 참가자들은 구개열 수술 후 봉합 제거 시 통증 완화 및 진정을 위해 점막 분무 장치(MAD)를 사용하여 체중 kg당 3 mcg 용량의 비강 내 덱스메데토미딘을 투여받습니다.
이 중재는 다른 진정제와 비교하여 진정 깊이, 부모와의 분리 시 반응, 전반적인 시술 용이성에 대해 평가될 것입니다.
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소아 구순열 수술 후 봉합사 제거 시 통증 완화 및 진정을 위해 점막 분무기 장치(MAD)를 사용하여 체중 kg당 3 mcg의 덱스메데토미딘을 비강 내 투여.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적절한 진정 상태 도달 시간 (수정된 램지 진정 점수 2-3)
기간: 수술 전후, 약물 투여부터 수정된 램지 점수 2-3이 달성될 때까지(일반적으로 5-20분 이내)
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연구용 약물 투여 후 아동이 적절한 진정 상태에 도달하는 데 걸리는 시간(분)으로, Ramsay 진정 점수 2-3점을 기준으로 정의됩니다. 진정 상태는 훈련된 임상의가 5분마다 평가합니다. 측정 단위: 분 |
수술 전후, 약물 투여부터 수정된 램지 점수 2-3이 달성될 때까지(일반적으로 5-20분 이내)
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시술 전 진정 깊이 (변형 Ramsay 진정 척도)
기간: 수술 주변기 (연구용 약물 투여 후 최대 20분 동안 5분 간격으로, 시술 시작 전까지)
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진정 깊이는 수정된 램지 진정 척도를 사용하여 측정됩니다(1 = 불안/초조, 6 = 반응 없음; 2-3 = 적절한 진정). 훈련된 임상의는 연구 약물 투여 후 5분마다 봉합 제거 절차 시작까지 진정 상태를 평가합니다.
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수술 주변기 (연구용 약물 투여 후 최대 20분 동안 5분 간격으로, 시술 시작 전까지)
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외과 의사가 평가한 수술 절차의 용이성
기간: 봉합사 제거 완료 후 5분 이내
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수술을 집도한 외과의사가 5점 리커트 척도(1=매우 어려움, 5=매우 쉬움)로 평가한 봉합사 제거 용이성. 측정 단위: 척도 단위 |
봉합사 제거 완료 후 5분 이내
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회복실 퇴실까지 소요 시간
기간: 수술 전후 (Modified Aldrete Score ≥9가 달성되거나 회복실에서 퇴실할 때까지, 최대 90분 동안 시술 후 5분마다)
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수술 절차 종료부터 아이가 수정된 알드레테 점수 9점 이상(병동으로 퇴실 가능 상태)에 도달하기까지의 시간(분)입니다. 회복실 간호 직원이 5분마다 알드레테 점수를 평가합니다. 측정 단위: 분 |
수술 전후 (Modified Aldrete Score ≥9가 달성되거나 회복실에서 퇴실할 때까지, 최대 90분 동안 시술 후 5분마다)
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퇴원 준비도 (수정된 Aldrete 점수)
기간: 수술 후 (수술 후 90분까지, Modified Aldrete Score ≥9에 도달할 때까지 회복실에서 5분마다)
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Modified Aldrete 점수(범위: 0-10; 점수 ≥9는 병동으로의 전원을 위한 임상 기준을 나타냄)를 사용하여 퇴원 준비도를 평가했습니다. 측정 단위: 척도상의 단위 |
수술 후 (수술 후 90분까지, Modified Aldrete Score ≥9에 도달할 때까지 회복실에서 5분마다)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기초 아동 행동 (오하이오 행동 평가 척도)
기간: 기준선 (시술 중 연구 약물 투여 전 5분 이내)
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아이의 기초 행동은 오하이오 행동 평가 척도를 사용하여 평가되었습니다(1 = 차분함/협조적, 4 = 공격적/통제 불가; 점수가 높을수록 더 어려운 행동을 의미함). 측정 단위: 척도 상의 단위 |
기준선 (시술 중 연구 약물 투여 전 5분 이내)
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약물 투여에 대한 아동의 반응
기간: 시술 중(연구 약물 투여 직후)
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연구 약물 투여 중 아동의 행동 반응은 4점 척도(1 = 차분한 수용, 4 = 심각한 저항; 점수가 높을수록 저항이 큼)를 사용하여 평가됩니다. 측정 단위: 척도상의 단위 |
시술 중(연구 약물 투여 직후)
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부모와의 분리 중 아동의 행동
기간: 주변 시술 중 (부모-자식 분리 시점에서 즉시)
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4점 분리 척도(1 = 우수한/쉬운 분리, 4 = 불량한/어려운 분리; 점수가 높을수록 더 큰 고통을 나타냄)로 평가된 행동. 측정 단위: 척도상의 단위 |
주변 시술 중 (부모-자식 분리 시점에서 즉시)
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불충분한 진정으로 인한 구조적 세보플루레인 사용
기간: 봉합사 제거 시술 중에, 수술 중에
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봉합 제거 중 불충분한 시술 진정 또는 중대한 환자 움직임으로 인해 흡입 세보플루레인을 사용하여 추가 진정이 필요한 참가자 수입니다. 구조 프로토콜은 안면 마스크를 통해 2% 농도로 시작하는 세보플루레인 흡입을 포함하며, 필요에 따라 매분 0.5%씩 적정하여 시술을 안전하게 완료하기에 충분한 진정이 달성될 때까지 진행합니다. 투여 적응증은 담당 마취의사의 평가에 따라 충분한 진정 유지 실패(수정된 램지 진정 척도 <2 또는 수술을 방해하는 과도한 움직임)입니다. 측정 단위: 참가자 수 |
봉합사 제거 시술 중에, 수술 중에
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Modified Ramsay Sedation Scale를 사용하여 시술 중 측정된 진정 수준
기간: 약물 투여 시점부터 봉합사 제거 시술 종료 시점까지(예상 소요 시간 최대 30분)
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진정 수준은 수정된 램지 진정 척도(범위: 1-6; 점수가 높을수록 더 깊은 진정 상태를 나타냄)를 사용하여 평가됩니다. 적절한 진정의 목표는 2-3점으로 정의됩니다. 진정 점수는 다음과 같이 기록됩니다:
이 결과는 시간 경과에 따른 실제 진정 점수를 설명함으로써 주요 평가 항목 "적절한 진정 달성 시간(램지 2-3)"을 보완합니다. 측정 단위: 척도상 단위 |
약물 투여 시점부터 봉합사 제거 시술 종료 시점까지(예상 소요 시간 최대 30분)
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진정제 사용에 대한 부모 만족도
기간: 시술 완료 직후 수집됨.
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진정 과정에 대한 부모 만족도, 5점 리커트 척도(1 = 매우 불만족, 5 = 매우 만족)로 평가됨. 측정 단위: 척도 단위 |
시술 완료 직후 수집됨.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 모니터링
기간: 연구 약물 투여부터 회복실 퇴실까지 (최대 90분)
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심박수(HR)는 진정 중에는 5분마다, 시술 중에는 2분마다, 회복실에서는 5분마다 지속적으로 모니터링 및 기록됩니다. 측정 단위: 분당 박동수(bpm) |
연구 약물 투여부터 회복실 퇴실까지 (최대 90분)
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혈압 모니터링
기간: 기저선(진정 전)에서 퇴원 준비(시술 후 90분 이내)까지
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수축기 및 이완기 혈압은 세 가지 주요 시점(진정 전, 시술 중, 퇴원 전)에 측정됩니다. 합병증 발생 시 추가 측정이 이루어집니다. 측정 단위: mmHg |
기저선(진정 전)에서 퇴원 준비(시술 후 90분 이내)까지
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산소포화도 모니터링
기간: 연구용 약물 투여부터 회복실 퇴실까지(최대 90분).
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산소 포화도(SpO₂)는 맥박 산소 측정기를 사용하여 지속적으로 모니터링하며, 진정 및 회복 기간 동안 5분마다, 시술 중에는 2분마다 기록됩니다. 연구 약물 투여부터 퇴원까지 측정 단위: 백분율(%) |
연구용 약물 투여부터 회복실 퇴실까지(최대 90분).
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호흡수 모니터링
기간: 기준선부터 회복실 퇴실 시까지(최대 90분)
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호흡수는 기준선, 시술 중, 회복실에서 5분마다 관찰 및 기록됩니다. 측정 단위: 분당 호흡수 |
기준선부터 회복실 퇴실 시까지(최대 90분)
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후두경련 발생률
기간: 주변 시술 기간 (연구용 약물 투여부터 회복실 퇴실까지)
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마취과 직원이 임상적으로 평가한 수술 주기 동안 후두경련을 경험한 참가자 수. 측정 단위: 참가자 수 |
주변 시술 기간 (연구용 약물 투여부터 회복실 퇴실까지)
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기관지경련 발생률
기간: 수술 주변 기간 (연구 약물 투여부터 회복실 퇴실까지)
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청진 및 임상 관찰로 확인된 기관지경련을 경험한 참가자 수. 측정 단위: 참가자 수 |
수술 주변 기간 (연구 약물 투여부터 회복실 퇴실까지)
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무호흡 발생률
기간: 시술 중 및 회복 단계 (약물 투여 후 최대 90분 동안).
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설명: 무호흡 에피소드(호흡 중 20초 이상 멈춤)가 관찰된 참가자 수입니다. 측정 단위: 참가자 수 |
시술 중 및 회복 단계 (약물 투여 후 최대 90분 동안).
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탈포화 발생률
기간: 주변술기 기간(연구용 약물 투여부터 회복실 퇴실까지)
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시술 또는 회복 중 어느 시점에서든 산소 포화도가 90% 미만인 참가자 수를 맥박 산소 측정법으로 측정합니다. 측정 단위: 참가자 수 |
주변술기 기간(연구용 약물 투여부터 회복실 퇴실까지)
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수술 후 오심 및 구토(PONV)의 발생률
기간: 수술 전후/시술 전후(즉, 연구 약물 투여부터 회복실 퇴실까지, 수술 후 오심 및 구토가 발생할 수 있는 전체 기간을 포함)
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회복 기간 동안 보고되거나 관찰된 메스꺼움 또는 구토가 있는 참가자 수입니다. 측정 단위: 참가자 수 |
수술 전후/시술 전후(즉, 연구 약물 투여부터 회복실 퇴실까지, 수술 후 오심 및 구토가 발생할 수 있는 전체 기간을 포함)
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초조감 발생률
기간: 수술 중/시술 중 (즉, 시술 종료 시점부터 회복실 퇴실 시점까지, 초조함이 발생할 수 있는 전체 회복 단계를 포착함)
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회복 기간 동안 신체적 불안정 또는 달래기 어려운 울음으로 정의되는 각성 동요 증상을 보인 참가자 수. 측정 단위: 참가자 수 |
수술 중/시술 중 (즉, 시술 종료 시점부터 회복실 퇴실 시점까지, 초조함이 발생할 수 있는 전체 회복 단계를 포착함)
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치료군별 수술 주기 합병증 총 수
기간: 주변수술/주변시술 (즉, 연구 약물 투여부터 회복실 퇴실까지)
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각 치료군(케타민, 날부핀, 덱스메데토미딘)에서 기록된 수술 전후 합병증의 총 수로, 유형이나 중증도와 무관합니다. 한 참가자가 여러 사건에 기여할 수 있습니다. 측정 단위: 합병증 수 |
주변수술/주변시술 (즉, 연구 약물 투여부터 회복실 퇴실까지)
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참가자당 평균 합병증 수
기간: 주술기/주시술기(즉, 연구 약물 투여부터 회복실 퇴실까지)
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각 그룹별 참가자당 평균 합병증 수는 해당 그룹의 총 합병증 수를 참가자 수로 나누어 계산됩니다. 측정 단위: 참가자당 합병증 수 |
주술기/주시술기(즉, 연구 약물 투여부터 회복실 퇴실까지)
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수술 주변 합병증의 중증도 등급
기간: 주변수술/주변처치 (즉, 연구 약물 투여부터 회복실 퇴실까지)
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각 합병증의 중증도는 미리 정의된 임상 기준에 따라 경증, 중등도 또는 중증으로 평가 및 분류됩니다. 중증도 등급의 분포는 치료군 간에 분석됩니다. 중증도 수준별(경증/중등도/중증) 사건 수. |
주변수술/주변처치 (즉, 연구 약물 투여부터 회복실 퇴실까지)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Tadej P Dovšak, DDS, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana, Department of Maxillofacial and Oral Surgery
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 구강 질환
- 악구강 질환
- 악구강계 이상
- 선천적 이상
- 입술 질환
- 구강 이상
- 선천성, 유전성, 신생아 질환 및 이상
- 구순 구개열
- 유기 화학 물질
- 이종 사이 클릭 화합물, 1- 링
- 이종 사이 클릭 화합물
- 이종 사이 클릭 화합물, 융합 링
- Azoles
- 탄화수소
- 사이클로 헥산
- 사이클로 파라핀
- 탄화수소, alicyclic
- 탄화수소, 순환
- 알칼로이드
- 다 환식 방향족 탄화수소
- 다 환식 화합물
- 이미 다졸
- 이종 사이 클릭 화합물, 4 개 이상의 고리
- 모르핀
- 아편 알칼로이드
- 이종 사이 클릭 화합물, 브리지 링
- Phenanthrenes
- 덱스메데토미딘
- 케타민
- 날부핀
기타 연구 ID 번호
- UKCLJ-KID-CLEFT-TP 20240163
- TP 20240163 (기타 보조금/기금 번호: University Medical Centre Ljubljana - Tertiary Research Fund)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .