Analgosedaatio ketamiinilla, nalbufiiniilla tai deksmedetomidiinilla halkioleikkauksen jälkeisten lasten ompelulanganpoistossa (KID-CLEFT)

Otsikko: Intramuskulaarisen ketamiinin ja intranasaalisen nalbufiinin ja deksmedetomidiinin vertailu lasten analgosedaatiossa leikkausjälkeisten ompeleiden poistossa synnynnäisen suulakihalkion, alveolikamaran ja huulen leikkauksen jälkeen

Johdanto Suulakihalkiot, mukaan lukien huulet halkio huulihalkion kanssa tai ilman ja erillinen suulakihalkio, ovat yksi yleisimmistä synnynnäisistä kraniofasiaalisista poikkeavuuksista. Huulet halkion ensisijainen korjaus voidaan suorittaa 6. viikon ja 6. kuukauden välillä elämässä, ottaen huomioon lapsen kasvu, liittyvien poikkeavuuksien tunnistaminen ja yleisanestesian välttäminen vastasyntyneisyysjaksolla. Synnynnäisen suulakihalkion tai alveolikamaran tapauksissa korjaus suoritetaan tyypillisesti 6 ja 12 kuukauden iän välillä.

Ompeleiden poisto näiden leikkausten jälkeen on lyhyt toimenpide, joka vaatii optimaalista sedaatiota ja analgesiaa mahdollistaakseen tehokkaan, nopean ja turvallisen suorittamisen. American College of Emergency Physicians (ACEP) määrittelee toimenpidesedaation "tekniikaksi, jossa annostellaan sedatiiveja tai dissosiatiivisia aineita kivunlievitysaineilla tai ilman niitä helpottaakseen toimenpidettä ylläpitäen samalla sydän- ja hengitystoimintoja." Lasten potilaiden sedaation tavoitteena on välttää pelkoa lääkäreistä, injektioista, leikkauksista ja leikkaussaliolosuhteista. Tehokas sedaatio parantaa turvallisuutta ja mukavuutta, vähentää kipua ja ahdistusta, parantaa amnesian mahdollisuutta ja minimoi psykologista traumaa vanhemmista eroamisesta ja altistumisesta tuntemattomalle ympäristölle.

Ketamiini on dissosiatiivinen nukutus- ja kivunlievitysaine, NMDA-reseptorin antagonisti, joka syntetisoitiin vuonna 1962. Sitä suositaan sen kivunlievitys- ja amnestisten vaikutusten, hengitystiesuojareflexien säilymisen ja eri annostelureittien (IV, IM, suun kautta, peräsuolen kautta, nenän kautta, epiduraalinen, intratekalaalinen) vuoksi. Ketamiini voi kuitenkin aiheuttaa epämiellyttäviä hallusinaatioita ja hypersalivaatiota. Se on suhteellisesti vasta-aiheinen potilaille, joilla on verenpainetauti, kohonnut aivopaine, hengitystieinfektioita tai taustalla olevia neuropsykiatrisia häiriöitä.

Deksmedetomidiini, jonka FDA hyväksyi vuonna 1999, on selektiivinen α2-adrenoreseptoriagonisti, jolla on vahvat sedatiiviset, analgeettiset ja ahdistusta lievittävät ominaisuudet, ja sitä käytetään yleisesti lasten tehohoidossa ja diagnostisissa/terapeuttisissa toimenpiteissä. Se voi aiheuttaa hypotensiota ja bradykardiaa. Kirjallisuudessa kuvataan sen lasten käyttöä leikkauksen aikaisessa sedaatiossa, deliriumin hoidossa, leikkauksen jälkeisessä kivunlievityksessä ja väristelyn ehkäisyssä.

Nalbufiinihydrokloridi on kappa-opioidireseptoriagonisti ja osittainen mu-antagonisti. Sillä on "katovaikutus", joka estää hengityslamaa. Nalbufiini on turvallinen ja tehokas lasten kivunlievitykseen ja sedaatioon, ja sitä annostellaan ihonalaisesti, IM, IV tai nenän kautta. Atomisoitu nenänkautta annostelu, käyttäen Mucosal Atomizer Device (MAD) -laitetta, välttää kivuliaan IV-yhteyden, tarjoten yksinkertaisen, turvallisen ja tehokkaan menetelmän.

Tämä tutkimus on suunniteltu vertailemaan kolmea sedatiivia - ketamiinia, deksmedetomidiinia ja nalbufiinia - lapsilla, joille poistetaan ompeleita halkioleikkausten jälkeen, keskittyen leikkauksen ympärillä olevaan sedaation laatuun, toimenpiteen helppouteen, sovelluksen käytännöllisyyteen ja turvallisuusprofiileihin.

Protokolla Tämä prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus suoritetaan Ljubljanan yliopistollisen sairaalan maksillofasiaalisessa ja suukirurgian osastolla yhteistyössä anestesiologien ja kirurgien kanssa.

Yhteensä 60 lasta, jotka ovat 6 kuukauden ja 3 vuoden ikäisiä ja vaativat ompeleiden poistoa halkioleikkausten jälkeen, rekrytoidaan. Pois sulkemiskriteereihin kuuluvat tunnetut allergiat tutkimuslääkkeille, ASA-tila suurempi kuin II ja puuttuva tietoinen vanhempien suostumus. Suostumusprosessin jälkeen potilaat satunnaistetaan kolmeen ryhmään.

Premedikaatio midatsolamilla annostellaan 30 minuuttia ennen toimenpidettä. Ryhmä 1 saa intramuskulaarisen ketamiinin (4 mg/kg) plus glykopyrrolaatin (4 mcg/kg) vähentämään syljeneritystä. Ryhmä 2 saa intranasaalisen nalbufiinin (0,5 mg/kg), ja Ryhmä 3 intranasaalisen deksmedetomidiinin (3 mcg/kg), annosteltuna MAD-laitteen kautta. Lyhyen toimenpiteen keston ja vähäisen riskin vuoksi IV-yhteyttä ei luoda, ellei komplikaatioita ilmaannu.

Jos sedaatio on riittämätön toimenpiteen suorittamiseen, inhalaatio-sevofluraania (alkaen 2%, titroitu 0,5% lisäyksin) käytetään pelastuslääkkeenä.

Vitaalimerkkejä (syketaajuus, happisaturaatio, ei-invasiivinen verenpaine) seurataan jatkuvasti. Verenpainetta mitataan kolme kertaa: ennen lääkkeen annostelua, toimenpiteen aikana ja ennen kotiuttamista. Lisäseurantaa tehdään, jos haittatapahtumia ilmenee. Syketaajuus ja happisaturaatio kirjataan joka 5. minuutti ennen leikkausta, joka 2. minuutti toimenpiteen aikana ja joka 5. minuutti toimenpiteen jälkeen, kunnes potilas kotiutetaan.

Arvioidaan sedaation alkuunmenoaika, toimenpiteen kesto ja toipumisaika. Dokumentoidaan komplikaatiot (esim. bronkospasmi, aspiraatio, laryngospasmi) yhdessä sedaation syvyyden (Modified Ramsay Scale), lapsen reaktion vanhemmista eroamiseen ja kirurgin arvioiman toimenpiteen helppouden kanssa.

Tilastolliset menetelmät Oletetaan, että ketamiini osoittaa nopeimman alkuunmenon, deksmedetomidiini pisimmän keston ja rauhallisimman vaikutuksen, ja nalbufiini vakaimmat hemodynamiikat. Tilastollinen analyysi sisältää Shapiro-Wilkin testin normaalijakauman tarkistamiseksi. Normaalisti jakautuneet tiedot ilmaistaan keskiarvona ± SD, ja ei-normaalit tiedot mediaanina (IQR). Kategoriset muuttujat esitetään taajuuksina (%). Kruskal-Wallis-testiä, Fisherin tarkkaa testiä ja Dunnin post-hoc-testiä sovelletaan tarpeen mukaan. P-arvo < 0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi. Analyysit suoritetaan käyttäen SPSS 13.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA).