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중약 비강 세척이 만성 부비동염 수술 후 관리에 미치는 영향 (Breeze Clear)

2026년 1월 5일 업데이트: Rong-San Jiang, Taichung Veterans General Hospital

만성 부비동염 수술 후 관리에 대한 한약제 비강 세척의 효과

연구자들은 부비동 내시경 수술(FESS) 후 보조 요법으로서 한약제 비강 세척의 효과와 안전성을 평가하려고 시도했습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구에서는 만성 비부비동염 환자 중 FESS(기능적 내시경 부비동 수술)를 받은 환자를 모집하여 수술 1개월 후 무작위로 2개 군으로 배정하였다. 자일리톨 군의 환자들은 2개월 동안 매일 240ml의 한약 비강 세척액을 투여받았으며, 생리식염수(NS) 군의 환자들은 2개월 동안 매일 240ml의 NS 비강 세척액을 투여받았다. FESS 전과 비강 세척 전후에, 22항목의 Sino-Nasal Outcome Test 설문지를 통해 비부비동 증상을 평가하였으며, 환자들은 내시경 검사, 비기능 검사, 비강 세척액의 사이토카인 측정, 그리고 중비갑개에서의 세균 배양을 받았다. 비강 세척의 안전성은 자가 보고된 이상 반응과 혈액 검사를 통해 평가되었다. 본 연구는 FESS 후 보조 요법으로서 한약 비강 세척의 효과와 안전성을 평가하고자 하였다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Rong-San Jiang, MD, PhD
  • 전화번호: 82620 886-4-23592525
  • 이메일: rsjiang@vghtc.gov.tw

연구 장소

  • 대만
      • Taichung, 대만, 40705
        • 모병
        • Taichung Veterans General Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1. 약물 치료에 실패한 만성 비부비동염 환자 2. 양측 일차 기능적 내시경 부비동 수술을 받은 환자

제외 기준:

  • 1. 면역 결핍 병력이 있는 환자 2. 부비동 수술 병력이 있는 환자 3. 기능적 내시경 부비동 수술 1주일 전에 항생제 치료를 받은 환자 4. 진균성 부비동염의 병리학적 진단을 받은 환자 5. 비부비동 종양의 병리학적 진단을 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 한약
한약 그룹에서는 먼저 2g의 신이청폐탕 1포, 0.5g의 국화, 0.125g의 보르네오 장뇌 분말을 네일메드® SINUS RINSE™ 스퀴즈 병(NeilMed Pharmaceuticals, Inc., Santa Rosa, CA)의 용기에 240mL의 멸균수와 혼합하여 한약 비강 세척제를 준비했습니다. 비강 세척은 NeilMed® SINUS RINSE™ 스퀴즈 병(NeilMed Pharmaceuticals, Inc., Santa Rosa, CA)을 사용하여 수행되었습니다. 비강을 세척할 때 환자들은 각 비강에 120mL의 용액을 하루에 두 번씩 세척했습니다. 환자들은 2개월 동안 비강 세척을 수행했습니다.
의약품: 중약 분말
양측 비강은 중국 한약 용액 240ml가 담긴 NeilMed® SINUS RINSE™ 스퀴즈 병을 사용하여 하루 2회, 2개월 동안 세척되었습니다.
다른 이름들:
  • 신이청비탕 2그램, 국화 0.5그램, 보르네오 장뇌 0.125그램
위약 비교기: 식염수
염수군에서는 관개기의 용기에 2.16그램 소금 가루 1팩을 무균수 240mL와 혼합하여 생리식염수 용액을 준비했습니다. 비강 관개는 NeilMed® SINUS RINSE™ Squeeze Bottle (NeilMed Pharmaceuticals, Inc., Santa Rosa, CA)를 사용하여 수행되었습니다. 코를 관개할 때 환자들은 양쪽 비강 각각에 용액 120mL를 하루에 두 번씩 관개했습니다. 환자들은 2개월 동안 비강 관개를 수행했습니다.
의약품: 소금 파우더
양측 비강을 240ml의 생리 식염수를 담은 NeilMed® SINUS RINSE™ 스퀴즈 병을 사용하여 하루에 두 번씩 2개월 동안 세척하였습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
22개 항목 Sino-Nasal 결과 테스트의 대만 버전
기간: 수술 전부터 수술 후 3개월까지
22개 항목으로 구성된 Sino-Nasal 결과 테스트의 대만 버전에는 코 장애로 인한 증상과 사회적/정서적 결과에 대한 22개 항목이 포함되어 있습니다. 환자들은 지난 2주 동안의 상황을 기준으로 문제를 평가하도록 요청받습니다. 각 항목은 심각도와 빈도에 따라 0(문제 없음)부터 5(매우 나쁨)까지 등급이 매겨져 있습니다.
수술 전부터 수술 후 3개월까지
자가보고된 이상반응
기간: 콧물 세척 전부터 2개월 콧물 세척 후까지
2개월간 비강 세척 기간 동안 발생한 모든 부작용
콧물 세척 전부터 2개월 콧물 세척 후까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비강의 두 번째 최소 단면적의 변화
기간: 수술 전부터 수술 후 3개월까지
비강의 두 번째 최소 단면적은 음향 rhinometry로 측정되었습니다.
수술 전부터 수술 후 3개월까지
내시경 점수의 변화
기간: 수술 전부터 수술 후 3개월까지
내시경 소견은 폴립(0: 폴립 없음, 1: 중도 내에 폴립 있음, 2: 중도 너머에 폴립), 2: 폴립으로 분류하였다. 코 분비물(0: 분비물 없음; 1: 투명하고 묽은 분비물; 2: 걸쭉하고 화농성 분비물); 점막 부종; 흉터; 딱지; (0: 없음; 1: 경증; 2: 심함). 점수 범위는 양쪽 콧구멍을 모두 합쳐 0~20점이었습니다.
수술 전부터 수술 후 3개월까지
사카린 이동 시간 변경
기간: 수술 전부터 수술 후 3개월까지
사카린 통과 테스트에서는 더 심각하게 영향을 받은 콧구멍의 하비갑개 머리 아래에 사카린 과립을 배치하는 작업이 포함되었습니다. 사카린 과립의 배치와 목구멍의 단맛 감각 사이의 시간 간격(분)을 기록했습니다.
수술 전부터 수술 후 3개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Taichung Veterans General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Rong-San Jiang, MD, PhD, Taichung Veterans General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 5일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 5일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CF23171A
  • TCVGH-1137302C (기타 보조금/기금 번호: Taichung Veterans General Hospital)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

결과 측정

IPD 공유 기간

연구 종료 후 2년

IPD 공유 액세스 기준

연구 데이터/문서는 PI로부터 요청할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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