Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiinalaisen yrttilääkkeen nenän käsittelyn vaikutus kroonisen nisäkkään tulehduksen leikkauksen jälkeiseen hoitoon (Breeze Clear)

maanantai 5. tammikuuta 2026 päivittänyt: Rong-San Jiang, Taichung Veterans General Hospital

Kiinalaisen lääkekasvien nenänsuihkeen vaikutus kroonisen rinosinuutiitin leikkausjälkeiseen hoitoon

Tutkijat yrittivät arvioida kiinalaisen yrttilääketieteen nenän huuhtelun tehoa ja turvallisuutta apuhoidona FESS-hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa kroonisen rinosinusiitin potilaat, jotka saivat FESS-hoitoa, rekrytoitiin ja satunnaistettiin kahdeksi ryhmäksi kuukauden kuluttua leikkauksesta. Ksylitoliryhmän potilaat saivat 240 ml kiinalaista yrttilääkettä nenän suihkutukseen päivittäin kahden kuukauden ajan, ja normaalisuolaliuos (NS) -ryhmän potilaat saivat 240 ml NS-nenänsuihkutusta päivittäin kahden kuukauden ajan. Ennen FESS-hoitoa sekä ennen nenänsuihkutusta ja sen jälkeen sini-nasaalisia oireita arvioitiin 22-kysymyksellisellä Sino-Nasal Outcome Test -kyselylomakkeella, ja potilaat saivat endoskooppisen tutkimuksen, nenätoimintatestit, sytokiinimittauksen nenänsuihkutusnesteestä ja bakteeriviljelyn keskisestä käytävästä. Nenänsuihkutuksen turvallisuutta arvioitiin itse raportoitujen haittatapahtumien ja verikokeen avulla. Tämä tutkimus pyrki arvioimaan kiinalaisen yrttilääkkeen nenänsuihkutuksen tehokkuutta ja turvallisuutta apuhoitona FESS-hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Rong-San Jiang, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 82620 886-4-23592525
  • Sähköposti: rsjiang@vghtc.gov.tw

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Rekrytointi
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • 1. Kroonista rinosinusitista sairastavat potilaat, joilla lääkehoito ei ole tuottanut tulosta. 2. Potilaat, joille on suoritettu kaksipuolinen ensisijainen toiminnallinen endoskooppinen sivuonteloleikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Potilaat, joilla on immuunipuutoksen historiaa. 2. Potilaat, joilla on sivuonteloleikkauksen historiaa. 3. Potilaat, jotka saivat antibioottihoidon viikon sisällä ennen toiminnallista endoskooppista sivuonteloleikkausta. 4. Potilaat, joilla on sienisivuontelotulehduksen patologinen diagnoosi. 5. Potilaat, joilla on nenä- ja sivuontelokasvaimen patologinen diagnoosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kiinalainen yrttilääketiede
Kiinalaisen lääkekasvien ryhmässä kiinalainen lääkekasvien nenänsuihke valmistettiin ensin sekoittamalla yksi 2 gramman SHIN YI CHING FEY TANG -pussi, 0,5 grammaa krysanteemia ja 0,125 grammaa Borneon kamferijauhetta 240 mL:n steriilin veden kanssa suihkuttimen astiassa. Nenänsuihkutusta suoritettiin käyttäen NeilMed® SINUS RINSE™ puristuspulloa (NeilMed Pharmaceuticals, Inc., Santa Rosa, CA). Suihkutettaessa nenää potilaat suihkuttivat molemmat sieraimensa 120 mL:n liuoksella kahdesti päivässä. Potilaat suorittivat nenänsuihkutuksia 2 kuukauden ajan.
Lääke: Kiinalainen rohdoslääketiede Jauhe
Molempia nenänonteloita huuhdeltiin käyttäen NeilMed® SINUS RINSE™ puristuspulloa, joka sisälsi 240 ml kiinalaista yrttilääkeliuosta kahdesti päivässä kahden kuukauden ajan.
Muut nimet:
  • 2 grammaa SHIN YI CHING FEY TANG:ia, 0,5 grammaa krysanteemia ja 0,125 grammaa Borneon kamferia
Placebo Comparator: Fysiologinen suolaliuos
Suolaliuosryhmässä normaali suolaliuos valmistettiin sekoittamalla 1 paketti 2,16 gramman suolajauhetta 240 ml:aan steriiliä vettä kastelulaitteen astiassa. Nenän kastelua suoritettiin käyttäen NeilMed® SINUS RINSE™ puristuspulloa (NeilMed Pharmaceuticals, Inc., Santa Rosa, CA). Kasteltaessa nenää potilaat kastelivat molempia nenänonteloitaan 120 ml liuoksella kahdesti päivässä. Potilaat suorittivat nenän kastelua 2 kuukauden ajan.
Lääke: Suolajauhe
Molemmat nenänontelot huuhteltiin käyttäen NeilMed® SINUS RINSE™ puristuspulloa, joka sisälsi 240 ml normaalisuolaliuosta kahdesti päivässä kahden kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taiwanilainen versio 22 kohteen Sino-Nasal Outcome Test -testistä
Aikaikkuna: Ennen leikkausta 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Taiwanilainen versio 22 kohdan Sino-Nasal Outcome Test -testistä sisältää 22 nenähäiriön oireita ja sosiaalisia/emotionaalisia seurauksia. Potilaita pyydetään arvioimaan ongelmansa sen perusteella, miten he ovat voineet viimeisen kahden viikon aikana. Jokainen kohde on arvosteltu 0:sta (ei ongelmaa) 5:een (niin huono kuin se voi olla) sen vakavuuden ja esiintymistiheyden mukaan.
Ennen leikkausta 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Itse ilmoittamat haittatapahtumat
Aikaikkuna: Ennen nenän huuhtelua 2 kuukauden nenähuuhtelun jälkeen
Kaikki haitalliset tapahtumat 2 kuukauden nenän huuhtelujakson aikana
Ennen nenän huuhtelua 2 kuukauden nenähuuhtelun jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nenäontelon toisen minimaalisen poikkileikkausalueen muutos
Aikaikkuna: Ennen leikkausta 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Toinen pienin nenäontelon poikkileikkauspinta-ala mitattiin akustisella rinometrialla.
Ennen leikkausta 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Endoskooppisen pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Ennen leikkausta 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Endoskooppiset ilmentymät luokiteltiin polyypeiksi (0: ei polyyppeja; 1: polyyppeja keskimyrskyn sisällä; 2: polyyppeja keskilihaksen ulkopuolella); nenäeritys (0: ei eritystä; 1: kirkas, ohut eritys; 2: paksu, märkivä eritys); limakalvon turvotus; arpia; kuoriutuminen; (0: puuttuu; 1: lievä; 2: vaikea). Pisteet vaihtelivat välillä 0-20 molemmille sieraimille yhdessä.
Ennen leikkausta 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Sakariinin kuljetusajan muutos
Aikaikkuna: Ennen leikkausta 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Sakariinin kuljetustesti sisälsi sakkariinirakeiden sijoittamisen alemman turbinaatin pään alle vakavammin sairastuneeseen sieraimeen. Aikaväli (minuutit) sakkariinirakeiden asettamisen ja makeuden tunteen välillä kurkussa kirjattiin.
Ennen leikkausta 3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taichung Veterans General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Rong-San Jiang, MD, PhD, Taichung Veterans General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CF23171A
  • TCVGH-1137302C (Muu apuraha/rahoitusnumero: Taichung Veterans General Hospital)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tulosmittarit

IPD-jaon aikakehys

2 vuotta tutkimuksen päättymisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimusdataa/asiakirjoja voidaan pyytää pääasiantutkijalta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa