후경추 척추 수술에서의 척추간 근막 평면 차단술(ISPB) 대 척추기립근 평면 차단술(ESPB)

기관 윤리 위원회의 승인, clinicaltrials.gov 등록 및 서면 동의서 작성 후, 2025년 11월부터 표본 크기가 충족될 때까지 파이윰 대학 병원에서 예정된 후경추 척추 수술을 받기로 한 (102)명의 환자가 본 연구에 등록됩니다. 이 무작위 이중 맹검 임상 시험은 헬싱키 선언과 통합 임상 시험 보고 기준(CONSORT) 2025년 업데이트 진술의 원칙에 따라 보고될 것입니다.

환자는 컴퓨터로 생성된 난수를 사용하여 두 개의 동일한 그룹(1:1 할당)으로 무작위 배정되며, 이 난수는 불투명한 봉투에 밀봉되어 블록을 수행할 책임이 있으며 환자 관리나 데이터 수집에는 관여하지 않는 마취의사에 의해 개봉됩니다.

그룹 (A)의 경우; 초음파 유도 양측 반척추근 근막 평면 블록(ISPB)이 시행됩니다.

그룹 (B)의 경우; 초음파 유도 양측 척추 기립근 평면 블록(ESPB)이 시행됩니다.

포함 기준:

• 18세 이상의 환자.
• 예정된 후경추 척추 수술을 받을 환자.
• 미국 마취과학회(ASA) 신체 상태 I-III.

제외 기준:

• 외상성 또는 응급 수술을 받는 환자.
• 신장 또는 간 기능 장애
• 사용 약물에 대한 알레르기.
• 재수술.
• 응고 장애.
• 신경근육 질환.
• 수술 전 불량한 좌심실 기능(EF < 35%).
• 전신 감염 또는 주사 부위 감염.
• 정신 질환(조현병, 양극성 장애, 조절되지 않는 불안 또는 우울증).
• 마약 의존성.

마취 기법:

마취 및 수술 주기 관리:

완전한 병력을 취한 후, 모든 환자는 수술 전 검사를 받고 완전 혈구 수, 응고 프로필, 간 및 신장 기능, 전해질 및 동맥혈 가스 분석을 포함한 정기 검사를 받으며, 필요 시 흉부 X-선 및 심장 초음파 검사가 요청됩니다. 마취 유도 전, 정맥 접근을 위해 18G 카뉼라가 삽입됩니다. 수술 전 과정 동안 비침습적 혈압(NIBP), 심박수(HR), 말초 산소 포화도(SpO2) 및 심전도(ECG) 모니터링을 포함한 표준 ASA 모니터링이 지속적으로 수행됩니다. 산소 포화 후, 펜타닐 1 μg/kg 정맥 주사, 프로포폴 2 mg/kg 정맥 주사 및 아트라쿠리움 0.5 mg/kg 정맥 주사로 마취 유도가 이루어집니다. 충분한 근육 이완이 달성되면, 커프가 있는 기관 내 튜브를 사용하여 기관 내 삽관이 수행되며, 환자는 목을 중립 정렬로 하여 볼스터 위에 복와위로 위치시키고, 모든 압력 지점에 패딩이 적용됩니다. 마취는 50% O2, 50% 의료용 공기 및 1.2% 이소플루레인의 혼합물과 함께 필요에 따라 유지 용량으로 아트라쿠리움 0.5 mg/kg을 사용하여 유지됩니다. 기계 환기는 정상 이산화탄소혈증을 유지하도록 조정됩니다.

마취 유도 및 환자의 적절한 위치 설정 후; 블록용 용액이 준비되고 초음파 기계가 켜지며, 절개 부위 양측의 피부는 포비돈 요오드 용액으로 준비된 후, 무작위 배정 번호에 따라 블록을 수행할 마취의사와 보조를 위한 훈련된 간호사를 제외한 모든 참석자가 수술실을 떠납니다. 이 시간 동안 환자 모니터링은 해당 팀의 책임이며 수술실 모니터를 통해 자동으로 보고됩니다.

반척추근 근막 평면 블록의 경우:

2-5 MHz 선형 초음파 프로브(Philips clear vue350, Philips healthcare, Andover MAO1810, USA, 기기 ID: 1385, Nile medical centre, service@nilemed.net)가 사용됩니다. 선형 프로브는 횡단면에서 C5 수준의 5층 후경추 근육을 식별하는 데 사용됩니다. 프로브를 두개측으로 미끄러뜨리면 C7 극돌기에서 다섯 번째 경추를 셀 수 있습니다. 23 G 90 mm Quincke 척추 바늘(B Braun, Melsungen, Germany)은 피부를 통해 동면으로 삽입되어 연속 초음파 유도 하에 반경추근과 반두근 사이의 근막 평면으로 진행됩니다. 반두근 아래의 올바른 바늘 끝 위치는 1 mL의 생리 식염수를 사용한 수분 박리로 확인된 후, 15 mL의 부피바카인 0.25%를 주입합니다. 국소 마취제의 선형 확산으로 약물의 올바른 위치가 확인되며, 이는 반두근과 반경추근을 분리합니다. 약물의 근위 및 원위 확산은 초음파를 통해 확인됩니다. 유사한 혼합물이 반대쪽에도 투여됩니다.

척추 기립근 평면 블록:

블록 수행을 위해, 2-5 MHz 선형 프로브가 T1 척추 수준을 식별하는 데 사용됩니다. T1 척추 수준이 확인되면, 프로브는 중앙선에서 3~4 cm 측방으로 종단면 파라사지털 방향으로 이동하여 T1 가로돌기의 끝을 식별합니다. 23G 90 mm Quincke 척추 바늘(B Braun, Melsungen, Germany)은 T1 가로돌기에 접촉하기 위해 미저-두개 각도로 삽입됩니다. 척추 기립근 아래의 올바른 바늘 끝 위치는 1 mL의 생리 식염수를 사용한 수분 박리로 확인된 후, 15 mL의 부피바카인 0.25%를 주입합니다. 국소 마취제의 선형 확산으로 약물의 올바른 위치가 확인되며, 이는 척추 기립근을 가로돌기에서 분리합니다. 약물의 근위 확산은 초음파를 통해 확인됩니다. 동일한 기법이 반대쪽에 대해 반복됩니다.

블록 수행 후, 연구자, 데이터 수집자 및 외과의사가 수술실에 들어가고 수술이 수행됩니다. 수술 중, 필요 시 수술 통증 지수(SPI)를 기준으로 0.5μg/kg 용량의 펜타닐이 구제 약물로 투여됩니다. 혈압과 심박수는 지속적으로 모니터링됩니다. 저혈압(수축기 혈압 <90 mmHg 또는 기준치보다 ≥20% 낮음)은 5 mg 정맥 주사 에페드린으로 관리됩니다; 서맥(심박수 ≤50 bpm)은 0.5 mg 정맥 주사 아트로핀으로 관리됩니다.

수술 종료 시, 잔여 신경근 차단을 역전시키기 위해 정맥 주사 네오스티그민과 아트로핀이 사용됩니다. 환자는 완전히 회복된 후 발관되어 마취 후 회복실(PACU)로 이송되며, 이후 수정된 알드레테 점수 ≥9가 달성되면 병동으로 이동합니다.

수술 후 통증 관리 수술 전 상담에서, 모든 환자는 PCA 장치와 11점 NRS(0 = 통증 없음, 10 = 최악의 통증) 사용법에 대해 교육받습니다. 수술 후 통증은 그룹 배정에 대해 맹검된 연구자에 의해 수술 후 0, 6, 12, 18, 24시간에 평가됩니다.

수술 후 진통은 병원의 정규 프로토콜에 따라 8시간마다 정맥 주사 파라세타몰 1 g을 포함합니다. 추가 진통은 IV 펜타닐(농도 10 μg.ml-1)을 투여하는 PCA 장치를 사용하여 제공되며, 볼루스 15 μg, 잠금 간격 10분, 최대 누적 용량 90μg.hr-1, 배경 용량 없음입니다.