Inter-semispinal Fascialplanblokk (ISPB) versus Erector Spinae Planblokk (ESPB) i posterior cervikal ryggkirurgi

Etter godkjenning fra institusjonens etikkkomité, registrering på clinicaltrials.gov og skriftlig informert samtykke, vil (102) pasienter planlagt for elektiv ryggmargskirurgi på bakre del av halsvirvelsøylen ved Fayoum universitetssykehus fra november 2025 til utvalgsstørrelsen er oppfylt, bli inkludert i denne studien. Denne randomiserte dobbeltblindede kliniske studien vil rapporteres i henhold til prinsippene i Helsinkideklarasjonen og Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) 2025-oppdaterte uttalelse.

Pasienter vil bli randomisert i to like store grupper (1:1 allokering) ved bruk av en datagenerert tilfeldig tallsekvens som vil være forseglet i separate ugjennomsiktige konvolutter åpnet av en anestesilege, som er ansvarlig for å utføre blokaden og ikke vil være involvert i pasientbehandling eller datainnsamling.

For gruppe (A); vil en ultralydveiledet bilateral inter-semispinal fascial plane block (ISPB) bli utført.

For gruppe (B); vil en ultralydveiledet bilateral erector spinae plane block (ESPB) bli utført.

Inklusjonskriterier:

• Pasienter 18 år eller eldre.
• Pasienter planlagt for elektiv ryggmargskirurgi på bakre del av halsvirvelsøylen.
• American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III.

Eksklusjonskriterier:

• Pasienter med traumatisk eller akutt kirurgi.
• Nyresvikt eller leversvikt.
• Allergi mot brukte medisiner.
• Re-operasjon.
• Koagulopati.
• Neuromuskulær sykdom.
• Preoperativ dårlig venstre ventrikkelfunksjon (EF < 35%).
• Systemiske infeksjoner eller infeksjoner på injeksjonsstedet.
• Psykiske lidelser (schizofreni, bipolar lidelse, ukontrollert angst eller depresjon).
• Narkotikaavhengighet.

ANESTESITEKNIKK:

Anestesi og perioperativ behandling:

Etter fullstendig anamnese, vil alle pasienter bli preoperativt undersøkt og rutinemessig testet med fullstendig blodprøve, koagulasjonsprofil, lever-, nyrefunksjoner, elektrolytter og arterielle blodgasser, i tillegg vil bryst-røntgen og ekokardiografi bli forespurt ved behov. Før induksjon av anestesi, vil 18G kanüle bli satt for venøs tilgang. Standard ASA-overvåkning, inkludert ikke-invasivt blodtrykk (NIBP), hjertefrekvens (HR), perifer oksygenmetning (SpO2), og elektrokardiogram (EKG) overvåkning, vil bli utført kontinuerlig gjennom hele prosedyren. Etter pre-oksygenering, vil anestesiinduksjon bli utført med følgende medikamenter: Fentanyl 1 μg/kg IV, Propofol 2 mg/kg IV og atracurium 0,5 mg/kg IV. Når tilstrekkelig muskelavslapping er oppnådd, vil endotrakeal intubasjon bli utført ved bruk av en cuffet endotrakealtube, og pasienter vil bli plassert i buklig stilling på bolstre med nakken i nøytral stilling, og sikre at alle trykkpunkter er polstret. Anestesi vil bli opprettholdt med en blanding av 50% O2, 50% medisinsk luft og 1,2% isofluran, sammen med 0,5 mg/kg atracurium for vedlikeholdsdoser etter behov. Mekanisk ventilasjon vil bli justert for å opprettholde normokapni.

Etter induksjon av anestesi og tilstrekkelig posisjonering av pasienten; vil blokkeløsningen bli preparert og ultralydmaskinen vil bli slått på, huden på begge sider av insisjonen vil bli preparert med povidonjod løsning, deretter vil alle tilstedeværende forlate operasjonssalen bortsett fra en anestesilege som vil utføre blokken i henhold til randomiseringsnummeret og en trent sykepleier for assistanse. I løpet av denne tiden vil pasientoppfølging være ansvaret til det teamet og rapportert automatisk via operasjonssalens monitorer.

For inter-semispinal fascial plane block:

En lineær ultralydprobe 2-5 MHz (Philips clear vue350, Philips healthcare, Andover MAO1810, USA, Maskin ID: 1385, Nile medisinske senter, service@nilemed.net) vil bli brukt. Lineær probeorientering i transversalplanet vil bli brukt for å identifisere de fem-lagrede bakre nakkemusklene på nivå C5. Ved å skyve proben kranielt, vil vi kunne telle den femte halsvirvelen fra C7 virvelutvekst. En 23 G 90 mm Quincke's spinalnål (B Braun, Melsungen, Tyskland) settes in-plane gjennom huden og føres inn i fascialplanet mellom semispinalis cervicis og semispinalis capitis musklene under kontinuerlig ultralydveiledning. Riktig nålspissposisjon under semispinalis capitis bekreftes ved hydro-disseksjon ved bruk av 1 mL normalt saltvann, etterfulgt av injeksjon av 15 mL Bupivacain 0,25%. Riktig medikamentplassering vil bli bekreftet av lineær spredning av det lokale bedøvelsesmidlet, som skiller semispinalis capitis og semispinalis cervicis musklene. Spredningen av medikamentene proksimalt og distal bekreftes gjennom ultralyd. En lignende blanding vil bli administrert på den andre siden også.

Erector spinae plane block:

For å utføre blokken, vil en 2-5 MHz lineær probe bli brukt for å identifisere T1 virvelnivå. Når T1 virvelnivå er identifisert, vil proben flyttes i en longitudinal parasagittal orientering 3 til 4 cm lateral til midtlinjen for å identifisere tuppen av transverse process av T1. En 23G 90 mm Quincke's spinalnål (B Braun, Melsungen, Tyskland) vil bli satt fra en caudo-kranial vinkel for å kontakte T1 transverse process. Riktig nålspissposisjon under erector spinae vil bli bekreftet ved hydro disseksjon ved bruk av 1 ml normalt saltvann etterfulgt av injeksjon av 15 ml Bupivacain 0,25%. Riktig medikamentplassering vil bli bekreftet av lineær spredning av det lokale anestetikumet som skiller erector spinae muskelen fra transverse prosessene. Spredningen av medikamentene proksimalt inn i sub-axial halsvirvelsøyle vil bli bekreftet gjennom ultralyd. Samme teknikk vil bli gjentatt for den andre siden.

Etter utførelse av blokken vil forskerne, datainnsamlere og kirurgene gå inn i operasjonssalen, og kirurgien vil bli utført. Under kirurgi, vil redningsfentanyl bli gitt med en dose på 0,5μg/kg når nødvendig veiledet av Surgical Pleth Index (SPI). Blodtrykk og hjertefrekvens vil kontinuerlig overvåkes. Hypotensjon (SBP <90 mmHg eller ≥20% under baseline) vil håndteres med 5 mg IV efedrin; bradykardi (HR ≤50 bpm) vil håndteres med 0,5 mg IV atropin.

Ved slutten av kirurgi, vil IV neostigmin og atropin bli brukt for å reversere resterende neuromuskulær blokkade. Pasienter vil bli ekstubert ved full tilfriskning og overført til post-anestesi pleieenhet (PACU), og deretter til avdeling når en modifisert Aldrete score ≥9 var oppnådd.

Behandling av postoperativ smerte Under den preoperativa konsultasjonen, vil alle pasienter bli instruert i bruk av PCA-enheten og 11-punkts NRS (0 = ingen smerte, 10 = verst tenkelige smerte). Postoperativ smerte vil bli vurdert ved 0, 6, 12, 18 og 24 timer etter kirurgi av en forsker blindet for gruppetilordning.

Postoperativ analgesi vil inkludere IV paracetamol 1 g hver 8. time, basert på rutinemessig sykehusprotokoll. Tilleggsanalgesi vil bli gitt ved bruk av en PCA-enhet som leverer IV fentanyl (kons. 10 μg.ml-1) med bolus på 15 μg, og lockout intervall 10 minutter, maksimal kumulativ dose på 90μ.hr-1 og ingen bakgrunnsdose.