Essilor® 근시 조절 안경 렌즈의 적응성 및 내성에 관한 파일럿 연구 (STELLAR)
2026년 6월 23일 업데이트: Nantes University Hospital
Essilor® 근시 조절 안경 렌즈의 적응 및 내성에 관한 파일럿 연구
이 관찰적 파일럿 연구는 진행성 근시를 가진 아동에서 Essilor® Stellest® 근시 억제 안경렌즈의 적응과 내성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
목적은 렌즈 착용 중 실제 생활에서의 순응도와 편안함을 평가하는 것으로, 이러한 요소들은 장기적인 치료 순응도와 전반적인 시각 건강 결과에 필수적이기 때문입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
근시는 원거리 물체에서 나오는 광선이 망막 앞에서 초점을 맞추어 원거리 시력이 흐려지는 굴절 이상입니다.
이는 주로 안구의 축 길이가 늘어남에 의해 발생합니다.
근시는 2050년까지 전 세계 인구의 거의 50%가 근시가 될 것으로 추정되며, 21세기의 주요 공중보건 문제가 되었습니다.
고도 근시는 녹내장, 조기 백내장, 근시성 황반병증, 망막 열공 및 박리 등 심각한 안과 합병증의 위험을 크게 증가시킵니다.
근시는 일반적으로 어린 시절에 시작되며 이전 세대보다 더 일찍 나타나고 더 빠르게 진행되는 경향이 있습니다. 발병 시기는 이제 12-13세 대신 6-7세 경에 발생합니다.
초기 발견과 적절한 광학적 교정은 좋은 시력이 둘 모두와 밀접하게 연결되어 있기 때문에 어린이의 학업 성취도와 삶의 질에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.
진행성 근시는 시간이 지남에 따라 악화되는 형태로, 진행을 늦추거나 멈추고 고도 근시를 예방하기 위해 적극적인 관리가 필요합니다.
사용 가능한 접근법 중에서 Essilor® Stellest® 렌즈와 같은 광학 장치는 근시 조절에 유망한 결과를 보여주었습니다.
그러나 실제 효과는 광학 성능뿐만 아니라 어린이가 렌즈에 적응하고 견딜 수 있는 능력에 달려 있으며, 이는 일일 착용 시간과 장기적인 순응도에 직접적인 영향을 미칩니다.
따라서 이 관찰 연구는 일상적인 임상 실무에서 진행성 근시 어린이에게 처방된 Essilor® Stellest® 렌즈의 적응과 내성을 평가하는 데 중점을 둡니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pierre Lebranchu, MD PhD
- 전화번호: +33 2 53 48 28 57
- 이메일: pierre.lebranchu@chu-nantes.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Alexandra Poinas, PhD
- 전화번호: + 33 2 53 48 28 57
- 이메일: alexandra.poinas@chu-nantes.fr
연구 장소
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Nantes
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Nantes, Nantes, 프랑스, 44000
- 모병
- CHU Nantes - Ophthalmology Department
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연락하다:
- Alexandra Poinas
- 전화번호: +33 2 40 08 33 33
- 이메일: alexandra.poinas@chu-nantes.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
낭트 대학 병원과 스트라스부르 대학 병원의 안과, 그리고 랑베르사르의 히포드롬 안과 센터에서 추적 관찰 중인 근시 아동 및 청소년.
설명
포함 기준:
진행성 근시를 가진 6세에서 16세 사이의 환자.
산동하 구면 등가 ≤ -0.50 D 및 적어도 하나의 위험 요인 존재 (연령 < 10세, 진행 ≥ 0.50 D/년, 안축장 증가 ≥ 0.2 mm/년, 고도 근시 ≤ -6.00 D 및/또는 안축장 ≥ 26 mm, 양쪽 부모 근시, 적어도 한쪽 부모 고도 근시, 또는 아시아인 출신).
프랑스 사회 보장 제도에 가입된 환자.
연구 참여에 대한 구두적 비반대 의사를 제공한 환자 및 법적 보호자.
제외 기준:
- 사시, 약시 또는 증후군성 근시를 가진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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에실로르® 근시 조절 안경렌즈를 사용하는 소아 환자
Essilor® 근시 조절 안경 렌즈 Stellet 2.0을 착용한 소아 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에실로르® 스텔레스트® 2.0 근시 진행 억제 안경렌즈의 적응 및 내성
기간: 렌즈 착용 시작 후 6개월
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진행성 근시를 가진 아동에서 Essilor® Stellest® 2.0 렌즈의 적응성과 내약성을 평가하며, PREP-2 삶의 질 설문지(56개 항목)를 사용하여 정기적인 사용 후 편안함, 시각적 만족도 및 전반적인 수용도를 평가합니다.
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렌즈 착용 시작 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 20일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 20일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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