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Étude pilote sur l'adaptation et la tolérance des verres correcteurs Essilor® de contrôle de la myopie (STELLAR)

23 juin 2026 mis à jour par: Nantes University Hospital

Étude pilote sur l'adaptation et la tolérance des verres correcteurs de myopie Essilor®

Cette étude pilote observationnelle vise à évaluer l'adaptation et la tolérance des verres correcteurs Essilor® Stellest® pour le contrôle de la myopie chez les enfants atteints de myopie progressive. L'objectif est d'évaluer l'observance réelle et le confort pendant le port des verres, car ces facteurs sont essentiels pour l'adhésion thérapeutique à long terme et les résultats globaux en matière de santé visuelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

La myopie est un défaut de réfraction dans lequel les rayons lumineux provenant d'objets distants convergent devant la rétine, entraînant une vision floue de loin. Elle est le plus souvent causée par un allongement de la longueur axiale de l'œil. La myopie est devenue un enjeu majeur de santé publique au 21e siècle, avec des estimations suggérant que près de 50 % de la population mondiale sera myope d'ici 2050. La myopie élevée augmente significativement le risque de complications oculaires graves, notamment le glaucome, la cataracte précoce, la maculopathie myopique, les déchirures rétiniennes et les décollements de rétine. La myopie débute typiquement dans l'enfance et tend à apparaître plus tôt et à progresser plus rapidement que chez les générations précédentes, avec un début survenant maintenant vers 6-7 ans au lieu de 12-13 ans. La détection précoce et la correction optique appropriée peuvent avoir un impact substantiel sur les performances scolaires et la qualité de vie d'un enfant, car une bonne vision est étroitement liée à ces deux aspects. La myopie progressive, une forme qui s'aggrave avec le temps, nécessite une prise en charge active pour ralentir ou stopper sa progression et prévenir la myopie élevée. Parmi les approches disponibles, les dispositifs optiques tels que les verres Essilor® Stellest® ont montré des résultats prometteurs dans le contrôle de la myopie. Cependant, leur efficacité en conditions réelles dépend non seulement des performances optiques mais aussi de la capacité de l'enfant à s'adapter et à tolérer les verres, ce qui influence directement le temps de port quotidien et l'observance à long terme. Cette étude observationnelle se concentre donc sur l'évaluation de l'adaptation et de la tolérance des verres Essilor® Stellest® prescrits aux enfants atteints de myopie progressive dans la pratique clinique courante.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Nantes
      • Nantes, Nantes, France, 44000
        • Recrutement
        • CHU Nantes - Ophthalmology Department
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants et adolescents atteints de myopie suivis dans les services d'ophtalmologie du CHU de Nantes et du CHU de Strasbourg, ainsi qu'au Centre Ophtalmologique de l'Hippodrome à Lambersart.

La description

Critères d'inclusion :

Patients âgés de 6 à 16 ans avec une myopie progressive.

Équivalent sphérique ≤ -0,50 D sous cycloplégie et présence d'au moins un facteur de risque (âge < 10 ans, progression ≥ 0,50 D/an, augmentation de la longueur axiale ≥ 0,2 mm/an, myopie élevée ≤ -6,00 D et/ou longueur axiale ≥ 26 mm, les deux parents myopes, au moins un parent très myope, ou origine asiatique).

Patient couvert par le régime de sécurité sociale français.

Patient et représentants légaux fournissant une non-opposition orale à participer à l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Patients présentant un strabisme, une amblyopie ou une myopie syndromique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
patient pédiatrique avec des verres correcteurs Essilor® de contrôle de la myopie
patient pédiatrique avec des verres correcteurs de myopie Essilor® Stellet 2.0 pour le contrôle de la myopie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adaptation et tolérance des verres correcteurs Essilor® Stellest® 2.0 pour le contrôle de la myopie
Délai: À 6 mois après le début du port des lentilles
Évaluation de l'adaptation et de la tolérance des verres Essilor® Stellest® 2.0 chez les enfants atteints de myopie progressive, en utilisant le questionnaire de qualité de vie PREP-2 (56 items) pour évaluer le confort, la satisfaction visuelle et l'acceptation globale après une utilisation régulière.
À 6 mois après le début du port des lentilles

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

20 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2026

Première publication (Réel)

14 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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