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스트레스, 불안 및 우울증을 위한 집중 수용 및 전념 치료(FACT)

2026년 4월 28일 업데이트: University of Aarhus

집중 수용 및 헌신 치료(FACT)에 대한 무작위 대조 연구를 위한 연구 프로토콜

본 연구는 단기 개입으로서 집중 수용 전념 치료(FACT)의 실행 가능성과 수용 가능성을 조사하는 중재 연구입니다. 60명의 참가자가 중재 그룹(FACT; 최대 250분 치료 제공) 또는 대기자 대조군(4개월 후 치료 제공) 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 포함 기준은 불안(GAD-7 ≥ 9), 우울(PHQ-9 ≥ 10) 및/또는 스트레스(PSS ≥ 14) 증상이 상승된 것입니다. 참가자는 기저선, 치료 후, 1개월 및 3개월 추적 조사 시점에서 자기 보고 설문지를 작성할 것입니다. 또한, 각 세션 전후에 간단한 세션 설문지를 작성할 것입니다. 모집은 오르후스 지역의 일반 개업의를 통해 이루어질 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 FACT를 단기적, 필요 시 제공되는 개입(최대 5회기)으로서 대기자 집단(대기 기간 동안 기존 치료(TAU)를 받음)과 비교하여 실행 가능성, 수용 가능성 및 예비 효능을 평가하고자 합니다. 구체적으로, 본 프로젝트는 일차 정신 건강 관리 환경에서 FACT를 시행하는 실행 가능성, 고통이 심화된 개인들의 수용 가능성, 고통 완화 및 심리적 유연성 향상 가능성, 그리고 이러한 변화가 언제 발생하는지 탐구하는 것을 목표로 합니다.

본 연구의 가설은 다음과 같습니다:

  • 가설 1: FACT는 심리적 고통을 겪는 사람들을 치료하는 데 실행 가능하고 수용 가능할 것입니다.
  • 가설 2: FACT는 대기자 집단보다 심리적 고통 증상을 감소시키는 데 더 효과적일 것입니다.
  • 가설 3: FACT를 받는 내담자들은 대기자 집단에 비해 더 큰 심리적 유연성, 주체성 및 자기 효능감을 보고할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Mia Skytte O'Toole, Ph.D.
  • 전화번호: +4587165289
  • 이메일: mia@psy.au.dk

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

(i) 만 18세 이상, (ii) 임상적으로 관련된 고통 증상이 4점 이상 [53]이며 불안 증상이 일반화 불안 장애(GAD 9점 이상 [54]) 설문지로 측정되고/또는 우울 증상이 환자 건강 설문지(PHQ-9 10점 이상 [55])로 평가되고/또는 스트레스 증상이 지각된 스트레스 척도(PSS 14점 이상)로 측정됨, (iii) 덴마크어 능력, (iv) 정보에 입각한 동의를 제공할 능력과 의지, (v) 항우울제/항불안제 미복용 또는 안정적인 복용(즉, 6주 이상 동일 용량), (vi) 비디오 카메라가 있는 스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터 중 하나에 접근 가능

제외 기준:

(i) 현재 동일한 문제에 대해 다른 심리치료나 상담을 받고 있음, (ii) 양극성 장애 병력, (iii) 현재 또는 과거 정신병적 장애, (iv) 치료가 필요하다고 판단되는 약물 남용 또는 의존, (v) 즉각적인 입원이 필요한 자살 위험.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 집중 수용 및 전념 치료(FACT)
이 중재는 FACT에서 세 가지 기본 기술을 배양하는 데 중점을 둡니다: 1) 개방성 2) 인식, 3) 참여. 경직성을 특징으로 하는 개인들은 일반적으로 사적인 경험을 억누르거나 통제하거나 회피함으로써(개방성 부족), 과거/미래 사고에 과도하게 동일시함으로써(인식 부족), 그리고/또는 자신의 가치관과 단절됨으로써(참여 부족) 고통을 겪는 경향이 있습니다. FACT 그룹에 무작위 배정된 참가자들은 최대 5회까지 각 회기당 최대 50분, 총 250분의 접촉 시간(예: 50분씩 5회 또는 짧은 전화 세션)에 해당하는 치료를 받게 되며, 이는 3개월의 중재 기간 동안 유연하게 제공될 것입니다. 세션의 횟수와 지속 시간은 참가자의 필요에 따라 달라질 수 있으며, 단 전체 치료 시간이 250분을 초과하지 않는 범위 내에서 조정됩니다.
다른: 집중 수용 및 전념 치료
집중 수용 및 전념 치료: 이는 스트레스, 불안, 우울증 증상을 완화하기 위한 단기 치료입니다.
간섭 없음: 대기자 명단
대기자 명단 그룹은 4개월 후에 FACT를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
디스트레스
기간: 기준선에서 평가; 중재 후 3개월; 4개월 후 추적. FACT 그룹은 6개월에 추가 평가, 대기자 명단 그룹은 7, 8, 10개월에 추가 평가. 각 FACT 세션 시작 시에도 평가를 측정합니다.
디스트레스 온도계[DT]는 참가자가 인지하는 심리적 디스트레스 수준을 0(디스트레스 없음)에서 10(극심한 디스트레스)까지의 척도로 측정합니다.
기준선에서 평가; 중재 후 3개월; 4개월 후 추적. FACT 그룹은 6개월에 추가 평가, 대기자 명단 그룹은 7, 8, 10개월에 추가 평가. 각 FACT 세션 시작 시에도 평가를 측정합니다.
우울 증상
기간: 기준선에서 평가; 개입 후 3개월; 4개월 후 추적 평가. FACT 그룹의 경우 6개월, 대기자 명단 그룹의 경우 7, 8, 10개월에 추가 평가 실시. 각 FACT 세션 시작 시에도 평가가 측정됩니다.
환자 건강 설문지-9 [PHQ-9]는 9개의 항목으로 구성되어 있으며, 0(전혀 아님)에서 3(거의 매일)까지의 4점 리커트 척도로 평가됩니다. 총 점수 범위는 0에서 27점까지이며, 점수가 높을수록 더 심각한 우울증을 나타냅니다.
기준선에서 평가; 개입 후 3개월; 4개월 후 추적 평가. FACT 그룹의 경우 6개월, 대기자 명단 그룹의 경우 7, 8, 10개월에 추가 평가 실시. 각 FACT 세션 시작 시에도 평가가 측정됩니다.
불안
기간: 기준선에서 평가; 중재 후 3개월; 4개월 후 추적. FACT 그룹의 경우 6개월에 추가 평가, 대기자 그룹의 경우 7, 8, 10개월에 추가 평가. 또한 각 FACT 세션 시작 시 평가가 측정됩니다.
일반 불안 장애-7 [GAD-7]은 7개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 0(전혀 아님)부터 3(거의 매일)까지 점수가 매겨지며, 총점은 0에서 21까지입니다. 높은 점수는 더 심한 불안 증상을 반영합니다.
기준선에서 평가; 중재 후 3개월; 4개월 후 추적. FACT 그룹의 경우 6개월에 추가 평가, 대기자 그룹의 경우 7, 8, 10개월에 추가 평가. 또한 각 FACT 세션 시작 시 평가가 측정됩니다.
스트레스
기간: 기준선에서 평가; 중재 후 3개월; 4개월 후 추적 평가. FACT 그룹은 6개월에 추가 평가, 대기자 명단 그룹은 7, 8, 10개월에 추가 평가. 또한 각 FACT 세션 시작 시 평가 측정.
지각된 스트레스 척도-10 [PSS-10]. 이 척도는 0(전혀 아님)부터 4(매우 자주)까지 평가되는 10개의 항목으로 구성되어 있으며, 총점은 0에서 40 사이입니다. 점수가 높을수록 지각된 스트레스 수준이 더 높음을 나타냅니다.
기준선에서 평가; 중재 후 3개월; 4개월 후 추적 평가. FACT 그룹은 6개월에 추가 평가, 대기자 명단 그룹은 7, 8, 10개월에 추가 평가. 또한 각 FACT 세션 시작 시 평가 측정.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가치 평가 설문지
기간: 기준선에서 평가; 중재 후 3개월; 4개월 후 추적 평가. FACT 그룹의 경우 6개월에 추가 평가가 진행되었으며, 대기자 명단 그룹의 경우 7, 8, 10개월에 추가 평가가 진행되었습니다.

가치 평가 설문지 [VQ]는 0(전혀 아님)에서 6(완전히 참)까지의 7점 리커트 척도로 평가되는 10개 항목으로 구성됩니다. 이 측정은 진행과 장애라는 두 가지 하위 척도를 산출합니다.

  • 진행 (항목 3, 4, 5, 7, 9. 범위 = 0~30)은 개인의 가치와 일관되게 살아가는 실행과 인내로 정의됩니다. 높은 점수는 개인의 내적 가치와 행동 간의 더 가까운 일치를 나타냅니다.
  • 장애 (항목 1, 2, 6, 8, 10. 범위 = 0~30)는 다양한 방해가 가치 있는 삶을 살아가는 데 방해가 된 정도를 나타냅니다. 높은 점수는 개인의 가치와 일관되게 살아가는 데 더 많은 방해가 있음을 나타냅니다.
기준선에서 평가; 중재 후 3개월; 4개월 후 추적 평가. FACT 그룹의 경우 6개월에 추가 평가가 진행되었으며, 대기자 명단 그룹의 경우 7, 8, 10개월에 추가 평가가 진행되었습니다.
경험적 회피
기간: 기준선에서 평가; 중재 후 3개월; 4개월 후 추적 관찰. FACT 그룹의 경우 6개월에 추가 평가가, 대기 목록 그룹의 경우 7개월, 8개월, 10개월에 추가 평가가 진행됩니다.
BEAQ(Brief Experiential Avoidance Questionnaire)는 1(매우 동의함)에서 6(매우 동의하지 않음)까지의 6점 리커트 척도로 평가되는 15개 항목으로 구성되어 있으며, 총점은 15점에서 90점 사이입니다. 높은 점수는 더 높은 수준의 경험적 회피를 반영합니다.
기준선에서 평가; 중재 후 3개월; 4개월 후 추적 관찰. FACT 그룹의 경우 6개월에 추가 평가가, 대기 목록 그룹의 경우 7개월, 8개월, 10개월에 추가 평가가 진행됩니다.
생각과의 거리두기
기간: 기준선에서 평가; 중재 후 3개월; 4개월 후 추적 조사. FACT 그룹은 6개월에, 대기 목록 그룹은 7, 8, 10개월에 추가 평가를 실시합니다.
경험 설문지 [EQ]는 11개의 디센터링 척도 항목을 포함하며, 각 항목은 1(전혀 아님)에서 5(항상)까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 11개 항목의 점수를 합산하여 총 척도 점수를 산출하며, 이 점수는 11점에서 55점 사이의 범위를 가지며, 높은 점수는 더 높은 수준의 디센터링을 나타냅니다.
기준선에서 평가; 중재 후 3개월; 4개월 후 추적 조사. FACT 그룹은 6개월에, 대기 목록 그룹은 7, 8, 10개월에 추가 평가를 실시합니다.
주체성
기간: 기초 평가; 개입 후 3개월; 4개월 후 추적 평가. FACT 그룹은 6개월에 추가 평가, 대기 목록 그룹은 7, 8, 10개월에 추가 평가.
Sense of Agency Scale [SoA]은 1(전혀 동의하지 않음)부터 7(매우 동의함)까지의 척도로 응답이 기록되는 13개의 문항으로 구성됩니다. 이 척도는 긍정적 행위감(Sense of Positive Agency, SoPA)과 부정적 행위감(Sense of Negative Agency, SoNA)을 측정합니다. SoPA는 개인이 자신의 몸, 생각, 환경을 통제할 수 있다는 경험을 의미합니다. 반면 SoNA는 이러한 측면들이 자신의 통제 하에 있지 않다고 느끼는 경험을 설명합니다.
기초 평가; 개입 후 3개월; 4개월 후 추적 평가. FACT 그룹은 6개월에 추가 평가, 대기 목록 그룹은 7, 8, 10개월에 추가 평가.
자기자비
기간: 기준선에서 평가; 중재 후 3개월; 4개월 후 추적. FACT 그룹은 6개월에 추가 평가, 대기자 그룹은 7, 8, 10개월에 추가 평가.
자기 자비 척도 - 단축 개정판[SCS - SF]은 5점 리커트 척도(1 = 거의 없음, 5 = 거의 항상)로 평가되며, 총점이 높을수록 자기 자비 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선에서 평가; 중재 후 3개월; 4개월 후 추적. FACT 그룹은 6개월에 추가 평가, 대기자 그룹은 7, 8, 10개월에 추가 평가.
시스템에 대한 신뢰
기간: 기준선에서 평가; 중재 후 3개월; 4개월 후 추적 조사. FACT 그룹은 6개월에 추가 평가를 실시하고, 대기 목록 그룹은 7, 8, 10개월에 추가 평가를 실시합니다.
건강 신뢰도 점수[HCS]는 4점 리커트 척도로 평가됩니다. 분석을 위해 응답 옵션은 0점에서 3점까지 점수화되며, '매우 동의함' = 3점, '동의함' = 2점, '중립' = 1점, '동의하지 않음' = 0점입니다. 점수가 높을수록 건강에 대한 신뢰도가 높음을 나타냅니다.
기준선에서 평가; 중재 후 3개월; 4개월 후 추적 조사. FACT 그룹은 6개월에 추가 평가를 실시하고, 대기 목록 그룹은 7, 8, 10개월에 추가 평가를 실시합니다.
건강 서비스 이용
기간: FACT 그룹의 경우 치료 후 3개월 및 추적 관찰 4개월에 평가가 진행됩니다. 대기 목록 그룹의 경우 3, 4, 7, 8개월에 평가가 진행됩니다.
참가자들은 현재의 문제와 관련하여 (추가적인) 치료를 받는지 여부와, 그렇다면 중간 기간 동안의 치료 유형 및 방문 횟수를 보고하도록 요청받을 것입니다. 보고된 치료는 네 가지 유형의 건강 서비스로 분류됩니다: (1) 심리 서비스 (예: 심리학자 또는 심리치료사와의 세션); (2) 의료 서비스 (예: 약물 치료를 포함한 정신과 의사와의 상담); (3) 대체 치료 (예: 반사요법, 두개천골 요법); (4) 신체 건강 서비스 (예: 물리치료 또는 카이로프랙틱 치료).
FACT 그룹의 경우 치료 후 3개월 및 추적 관찰 4개월에 평가가 진행됩니다. 대기 목록 그룹의 경우 3, 4, 7, 8개월에 평가가 진행됩니다.
신체 활동
기간: 기초선에서 평가; 중재 후 3개월; 4개월에 추적 평가. FACT 그룹은 6개월에 추가 평가, 대기자 명단 그룹은 7, 8, 10개월에 추가 평가.
지난 주 동안 근력 훈련, 구기 종목 또는 심박수를 높이는 활동에 소요된 시간(분).
기초선에서 평가; 중재 후 3개월; 4개월에 추적 평가. FACT 그룹은 6개월에 추가 평가, 대기자 명단 그룹은 7, 8, 10개월에 추가 평가.
세션 지속 시간
기간: 모든 FACT 세션에서 평가됨
각 FACT 세션에서 세션 중 소요된 시간의 지속 기간이 기록됩니다.
모든 FACT 세션에서 평가됨

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
작업 동맹
기간: 이 설문지는 첫 번째 세션 종료 시에만 평가됩니다
작업 동맹 인벤토리 - 단축 개정판 [WAI-SR]은 12개 항목으로 구성되며, 각 항목은 1점(거의 없음)에서 5점(항상)까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 총점 범위는 12점에서 60점이며, 높은 점수는 더 강한 치료적 동맹을 나타냅니다.
이 설문지는 첫 번째 세션 종료 시에만 평가됩니다
위해
기간: 이 설문지는 치료 후에만 실시됩니다: FACT 그룹은 3개월 후에, 대기자 그룹은 7개월 후에 실시됩니다.
부정적 효과 설문지 [NEQ]는 20개 항목으로 구성된 자가 보고 측정 도구로 세 부분으로 구성됩니다. 첫째, 응답자는 각 부정적 효과가 치료 중 발생했는지 여부를 예/아니오 형식(1/0으로 코딩됨)으로 표시합니다. 둘째, 응답자는 인정된 각 부정적 효과의 심각도를 0("전혀 아님")부터 4("극히 심함")까지의 5점 리커트 척도로 평가하며, 점수가 높을수록 심각도가 더 큽니다. 셋째, 응답자는 각 부정적 효과를 "내가 받은 치료"(1로 코딩됨) 또는 "기타 상황"(0으로 코딩됨) 중 하나로 귀인합니다.
이 설문지는 치료 후에만 실시됩니다: FACT 그룹은 3개월 후에, 대기자 그룹은 7개월 후에 실시됩니다.
실현 가능성: 집단 내 효과
기간: 치료가 종료된 후에 발생할 것입니다.
다음 타당성 기준이 평가됩니다: 1) 그룹 내 효과가 Cohen's d >.5,
치료가 종료된 후에 발생할 것입니다.
중재 충실도
기간: 치료가 끝난 후에 일어날 것입니다.
중재의 충실도. 세션 녹음의 충실도 평가는 두 가지 구성 요소를 포함합니다: 1) 주요 FACT 원칙 준수 여부(즉, 주요 치료 요소가 의도한 대로 제공되었는지) 및 2) 치료사 역량으로, 두 측면 모두 0-2 척도로 평가됩니다. 두 명의 독립 평가자가 FACT 그룹의 무작위 표본 20%를 평가할 것이며, 이는 선택된 각 참가자의 모든 세션을 포함합니다.
치료가 끝난 후에 일어날 것입니다.
최소한의 피해
기간: 이 설문지는 치료 후에만, FACT 그룹은 3개월 후, 대기자 명단 그룹은 7개월 후에 시행됩니다.
NEQ로 평가된 최소한의 위해성
이 설문지는 치료 후에만, FACT 그룹은 3개월 후, 대기자 명단 그룹은 7개월 후에 시행됩니다.
예상 수용성
기간: CEQ는 세션 1 이후에 측정됩니다.
예상 수용도: 치료 기대 개선 평가를 위한 신뢰성/기대 설문지[CEQ]는 첫 번째 세션 후 측정됩니다.
CEQ는 세션 1 이후에 측정됩니다.
회고적 수용성
기간: CSQ-8은 치료 후에 측정될 것입니다: FACT 그룹은 3개월 후에, 대기자 명단 그룹은 7개월 후에 측정됩니다.
회고적 수용성: 클라이언트 만족도 설문지 [CSQ-8], 중재에 대한 관심 및 유용성 [73].
CSQ-8은 치료 후에 측정될 것입니다: FACT 그룹은 3개월 후에, 대기자 명단 그룹은 7개월 후에 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Aarhus

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 6일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 6일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 1-10-72-145-25

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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