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Terapia de Aceitação e Compromisso Focada (FACT) para o Stress, Ansiedade e Depressão

28 de abril de 2026 atualizado por: University of Aarhus

Um Protocolo de Estudo para um Estudo Controlado Randomizado de Terapia de Aceitação e Compromisso Focada (FACT)

Este estudo é um estudo de intervenção que examina a viabilidade e a aceitabilidade da Terapia de Aceitação e Compromisso Focada (FACT) como uma intervenção de curto prazo. Sessenta participantes serão aleatoriamente distribuídos para um grupo de intervenção (FACT; recebendo um máximo de 250 min de tratamento) ou um grupo de controlo em lista de espera (recebendo tratamento após quatro meses). Os critérios de inclusão são sintomas elevados de ansiedade (GAD-7 ≥ 9), depressão (PHQ-9 ≥ 10) e/ou stresse (PSS ≥ 14). Os participantes preencherão questionários de autorrelato na linha de base, pós-tratamento e nos acompanhamentos de 1 e 3 meses. Além disso, questionários breves de sessão serão preenchidos antes e depois de cada sessão. O recrutamento terá lugar através de médicos de clínica geral na área de Aarhus.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O presente estudo procura avaliar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar da FACT como uma intervenção de curto prazo, administrada conforme necessário (até 5 sessões), em comparação com um grupo em lista de espera (que recebe o tratamento habitual (TAU) durante o período de espera). Especificamente, o projeto visa avaliar a viabilidade da implementação da FACT num contexto de cuidados de saúde mental primários, a sua aceitabilidade por parte de indivíduos que experienciam elevado sofrimento psicológico, o seu potencial para aliviar o sofrimento e melhorar a flexibilidade psicológica, e explorar quando ocorrem essas mudanças.

As hipóteses para este estudo são as seguintes:

  • Hipótese 1: A FACT é viável e aceitável para o tratamento de pessoas com sofrimento psicológico.
  • Hipótese 2: A FACT será mais eficaz na redução dos sintomas de sofrimento psicológico do que o grupo em lista de espera.
  • Hipótese 3: Os clientes que recebem a FACT reportarão maior flexibilidade psicológica, sentido de agência e autoeficácia em comparação com o grupo em lista de espera.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Mia Skytte O'Toole, Ph.D.
  • Número de telefone: +4587165289
  • E-mail: mia@psy.au.dk

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

(i) idade ≥ 18 anos, (ii) sintomas clinicamente relevantes de sofrimento ≥ 4 [53] e sintomas de ansiedade medidos com o Questionário de Transtornos de Ansiedade Generalizada (GAD ≥ 9 [54]) e/ou sintomas de depressão avaliados com o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9 ≥ 10 [55]) e/ou sintomas de stress medidos com a Escala de Stress Percebido (PSS ≥ 14), (iii) proficiência na língua dinamarquesa, (iv) capacidade e vontade de dar consentimento informado, (v) sem medicação antidepressiva/ansiolítica ou com medicação estável (ou seja, mesma dosagem durante ≥ 6 semanas), (vi) acesso a um smartphone, tablet ou computador com câmara de vídeo

Critérios de Exclusão:

(i) atualmente a receber outra psicoterapia ou aconselhamento para o mesmo problema, (iii) histórico de transtorno bipolar, (ii) transtorno psicótico atual ou passado, (iv) abuso ou dependência de substâncias considerado como necessitando de tratamento, (v) risco de suicídio que exija hospitalização imediata.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de Aceitação e Compromisso Focada (FACT)
A intervenção centra-se no cultivo de três competências fundamentais na FACT: 1) Abertura 2) Consciência, e 3) Envolvimento. Indivíduos caracterizados por inflexibilidade tendem a sofrer porque suprimem, controlam ou evitam experiências privadas (falta de abertura), sobreidentificam-se com pensamentos sobre o passado/futuro (falta de consciência) e/ou desconectam-se dos seus valores (falta de envolvimento). Os participantes randomizados para o grupo FACT receberão terapia correspondente a um máximo de cinco sessões de até 50 minutos cada, com até 250 minutos de contacto (por exemplo, 5 sessões de 50 minutos ou sessões telefónicas breves), que serão realizadas de forma flexível ao longo do período de intervenção de três meses. Tanto o número como a duração das sessões podem variar com base nas necessidades dos participantes, desde que o tempo total de terapia não exceda os 250 minutos.
Outro: Terapia de Aceitação e Compromisso Focada
Terapia de Aceitação e Compromisso Focalizada: Este é um tratamento de curto prazo para aliviar os sintomas de stress, ansiedade e depressão.
Sem intervenção: Lista de espera
O grupo da lista de espera receberá FACT após quatro meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desconforto
Prazo: Avaliado na linha de base; 3 meses após a intervenção; acompanhamento aos 4 meses. Avaliações adicionais aos 6 meses para o grupo FACT e aos 7, 8 e 10 meses para o grupo de lista de espera. As avaliações também são medidas no início de cada sessão FACT.
O Termómetro de Angústia [DT] mede o nível percecionado de angústia psicológica dos participantes numa escala de 0 (sem angústia) a 10 (angústia extrema).
Avaliado na linha de base; 3 meses após a intervenção; acompanhamento aos 4 meses. Avaliações adicionais aos 6 meses para o grupo FACT e aos 7, 8 e 10 meses para o grupo de lista de espera. As avaliações também são medidas no início de cada sessão FACT.
Sintomas depressivos
Prazo: Avaliado na linha de base; 3 meses após a intervenção; seguimento aos 4 meses. Avaliações adicionais aos 6 meses para o grupo FACT e aos 7, 8 e 10 meses para o grupo de lista de espera. As avaliações também são medidas no início de cada sessão FACT.
O Questionário de Saúde do Paciente-9 [PHQ-9] consiste em nove itens e é avaliado numa escala de Likert de quatro pontos que varia de 0 (nada) a 3 (quase todos os dias). A pontuação total varia de 0 a 27, sendo que pontuações mais elevadas indicam depressão mais grave.
Avaliado na linha de base; 3 meses após a intervenção; seguimento aos 4 meses. Avaliações adicionais aos 6 meses para o grupo FACT e aos 7, 8 e 10 meses para o grupo de lista de espera. As avaliações também são medidas no início de cada sessão FACT.
Ansiedade
Prazo: Avaliado no início; 3 meses após a intervenção; seguimento aos 4 meses. Avaliações adicionais aos 6 meses para o grupo FACT e aos 7, 8 e 10 meses para o grupo de lista de espera. As avaliações também são medidas no início de cada sessão FACT.
O Questionário de Ansiedade Generalizada-7 [GAD-7] consiste em 7 itens pontuados de 0 (nada) a 3 (quase todos os dias), com pontuações entre 0 e 21. Pontuações mais elevadas refletem sintomas de ansiedade mais graves.
Avaliado no início; 3 meses após a intervenção; seguimento aos 4 meses. Avaliações adicionais aos 6 meses para o grupo FACT e aos 7, 8 e 10 meses para o grupo de lista de espera. As avaliações também são medidas no início de cada sessão FACT.
Stresse
Prazo: Avaliado na linha de base; 3 meses após a intervenção; seguimento aos 4 meses. Avaliações adicionais aos 6 meses para o grupo FACT e aos 7, 8 e 10 meses para o grupo de lista de espera. As avaliações também são medidas no início de cada sessão FACT.
Escala de Stress Percebido-10 [PSS-10]. A escala consiste em dez itens classificados de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente), produzindo uma pontuação total entre 0 e 40. Pontuações mais altas refletem níveis mais elevados de stress percebido.
Avaliado na linha de base; 3 meses após a intervenção; seguimento aos 4 meses. Avaliações adicionais aos 6 meses para o grupo FACT e aos 7, 8 e 10 meses para o grupo de lista de espera. As avaliações também são medidas no início de cada sessão FACT.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Valoração
Prazo: Avaliado na linha de base; 3 meses após a intervenção; seguimento aos 4 meses. Avaliações adicionais foram realizadas aos 6 meses para o grupo FACT e aos 7, 8 e 10 meses para o grupo de lista de espera.

O Questionário de Valores [VQ] consiste em dez itens avaliados numa escala de Likert de sete pontos, de 0 (nada) a 6 (totalmente verdade). A medida produz duas subescalas: Progresso e Obstrução.

  • Progresso (itens 3, 4, 5, 7, 9. Intervalo = 0 a 30) definido como a implementação e a perseverança em viver de acordo com os valores pessoais. Pontuações mais altas representam um maior alinhamento entre os valores internos e as ações.
  • Obstrução (itens 1, 2, 6, 8, 10. Intervalo = 0 a 30) representa a medida em que várias perturbações interferem com uma vida alinhada com os valores. Pontuações mais altas representam maior interferência em viver consistentemente com os valores pessoais.
Avaliado na linha de base; 3 meses após a intervenção; seguimento aos 4 meses. Avaliações adicionais foram realizadas aos 6 meses para o grupo FACT e aos 7, 8 e 10 meses para o grupo de lista de espera.
Evitamento experiencial
Prazo: Avaliado na linha de base; 3 meses após a intervenção; seguimento aos 4 meses. Avaliações adicionais aos 6 meses para o grupo FACT e aos 7, 8 e 10 meses para o grupo de lista de espera.
O Questionário Breve de Evitamento Experiencial [BEAQ] é composto por 15 itens avaliados numa escala de Likert de seis pontos, de 1 (concordo totalmente) a 6 (discordo totalmente), produzindo pontuações totais entre 15 e 90. Pontuações mais elevadas refletem níveis mais altos de evitamento experiencial.
Avaliado na linha de base; 3 meses após a intervenção; seguimento aos 4 meses. Avaliações adicionais aos 6 meses para o grupo FACT e aos 7, 8 e 10 meses para o grupo de lista de espera.
Distanciamento de pensamentos
Prazo: Avaliado no início; 3 meses após a intervenção; seguimento aos 4 meses. Avaliações adicionais aos 6 meses para o grupo FACT e aos 7, 8 e 10 meses para o grupo de lista de espera.
O Questionário de Experiência [EQ] inclui 11 itens na escala de descentramento, cada um avaliado numa escala de Likert de 5 pontos, de 1 (nunca) a 5 (sempre). As pontuações dos 11 itens são somadas para produzir uma pontuação total da escala, que pode variar de 11 a 55, sendo que pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de descentramento.
Avaliado no início; 3 meses após a intervenção; seguimento aos 4 meses. Avaliações adicionais aos 6 meses para o grupo FACT e aos 7, 8 e 10 meses para o grupo de lista de espera.
Sentido de Agência
Prazo: Avaliado na linha de base; 3 meses após a intervenção; acompanhamento aos 4 meses. Avaliações adicionais aos 6 meses para o grupo FACT e aos 7, 8 e 10 meses para o grupo de lista de espera.
A Escala de Sensação de Agência [SoA] consiste em 13 itens com respostas registadas numa escala de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente). Mede a Sensação de Agência Positiva (SoPA) e a Sensação de Agência Negativa (SoNA). SoPA refere-se à experiência de uma pessoa de ter controlo sobre o seu corpo, pensamentos e ambiente. SoNA, em contraste, descreve a experiência de sentir que estes aspetos não estão sob o seu controlo.
Avaliado na linha de base; 3 meses após a intervenção; acompanhamento aos 4 meses. Avaliações adicionais aos 6 meses para o grupo FACT e aos 7, 8 e 10 meses para o grupo de lista de espera.
Autocompaixão
Prazo: Avaliado na linha de base; 3 meses após a intervenção; acompanhamento aos 4 meses. Avaliações adicionais aos 6 meses para o grupo FACT e aos 7, 8 e 10 meses para o grupo de lista de espera.
A Escala de Autocompaixão - versão curta revista [SCS - SF] é classificada numa escala de Likert de cinco pontos (1 = quase nunca, 5 = quase sempre), com pontuações totais mais elevadas a indicarem maior autocompaixão.
Avaliado na linha de base; 3 meses após a intervenção; acompanhamento aos 4 meses. Avaliações adicionais aos 6 meses para o grupo FACT e aos 7, 8 e 10 meses para o grupo de lista de espera.
Confiança no sistema
Prazo: Avaliado na linha de base; 3 meses após a intervenção; acompanhamento aos 4 meses. Avaliações adicionais aos 6 meses para o grupo FACT e aos 7, 8 e 10 meses para o grupo em lista de espera.
A Pontuação de Confiança na Saúde [HCS] é classificada numa escala Likert de quatro pontos. Para análise, as opções de resposta são pontuadas de 0 a 3, sendo 'concordo totalmente' = 3, 'concordo' = 2, 'neutro' = 1 e 'discordo' = 0. Pontuações mais elevadas indicam maior confiança na saúde.
Avaliado na linha de base; 3 meses após a intervenção; acompanhamento aos 4 meses. Avaliações adicionais aos 6 meses para o grupo FACT e aos 7, 8 e 10 meses para o grupo em lista de espera.
Utilização de Serviços de Saúde
Prazo: Para o grupo FACT, as avaliações serão realizadas após o tratamento aos 3 meses e no acompanhamento aos 4 meses. Para o grupo de lista de espera, as avaliações serão realizadas aos 3, 4, 7 e 8 meses.
Será solicitado aos participantes que relatem se receberam algum tratamento (adicional) relacionado com o problema atual pelo qual procuraram ajuda inicialmente e, em caso afirmativo, o tipo e o número de consultas durante o período intermédio. Os tratamentos relatados serão categorizados em quatro tipos de serviços de saúde: (1) Serviços psicológicos (por exemplo, sessões com um psicólogo ou psicoterapeuta); (2) Serviços médicos (por exemplo, consultas com um psiquiatra, incluindo tratamento farmacológico); (3) Tratamentos alternativos (por exemplo, reflexologia, terapia craniossacral); e (4) Serviços de saúde física (por exemplo, fisioterapia ou cuidados quiropráticos).
Para o grupo FACT, as avaliações serão realizadas após o tratamento aos 3 meses e no acompanhamento aos 4 meses. Para o grupo de lista de espera, as avaliações serão realizadas aos 3, 4, 7 e 8 meses.
Atividade física
Prazo: Avaliado na linha de base; 3 meses após a intervenção; acompanhamento aos 4 meses. Avaliações adicionais aos 6 meses para o grupo FACT e aos 7, 8 e 10 meses para o grupo em lista de espera.
Número de minutos gastos em atividade física envolvendo treino de força, jogos de bola ou atividades que aumentem a sua frequência cardíaca na semana passada.
Avaliado na linha de base; 3 meses após a intervenção; acompanhamento aos 4 meses. Avaliações adicionais aos 6 meses para o grupo FACT e aos 7, 8 e 10 meses para o grupo em lista de espera.
Duração da sessão
Prazo: Avaliado em cada sessão FACT
Em cada sessão do FACT, será registada a duração do tempo passado em sessão.
Avaliado em cada sessão FACT

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aliança terapêutica
Prazo: Este questionário é apenas avaliado no final da primeira sessão
O Inventário da Aliança Terapêutica - Versão Curta Revista [WAI-SR] consiste em 12 itens, cada um classificado numa escala Likert de 5 pontos, de 1 (raramente) a 5 (sempre). As pontuações totais variam entre 12 e 60, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma aliança terapêutica mais forte.
Este questionário é apenas avaliado no final da primeira sessão
Dano
Prazo: Este questionário é administrado apenas após o tratamento: aos 3 meses para o grupo FACT e aos 7 meses para o grupo em lista de espera.
O Questionário de Efeitos Negativos [NEQ] é composto por 20 itens e é uma medida de autorrelato que abrange três partes. Primeiro, os inquiridos indicam se cada efeito negativo ocorreu durante o tratamento, utilizando um formato sim/não (codificado como 1/0). Segundo, classificam a gravidade de cada efeito negativo referido numa escala Likert de 5 pontos, que varia de 0 ("Nada") a 4 ("Extremamente"), sendo que pontuações mais elevadas refletem uma maior gravidade. Terceiro, os inquiridos atribuem cada efeito negativo a "o tratamento que recebi" (codificado como 1) ou a "outras circunstâncias" (codificado como 0).
Este questionário é administrado apenas após o tratamento: aos 3 meses para o grupo FACT e aos 7 meses para o grupo em lista de espera.
Viabilidade: efeito intra-grupo
Prazo: Acontecerá após a terapia ter terminado.
Os seguintes critérios de viabilidade serão avaliados: 1) efeito dentro do grupo de Cohen's d >.5,
Acontecerá após a terapia ter terminado.
Fidelidade à intervenção
Prazo: Irá acontecer depois de a terapia ter terminado.
Fidelidade das intervenções. A avaliação da fidelidade das gravações das sessões incluirá dois componentes: 1) adesão aos princípios-chave da FACT (ou seja, se os elementos terapêuticos essenciais foram entregues conforme planeado) e 2) competência do terapeuta, com ambos os aspetos classificados numa escala de 0 a 2. Dois avaliadores independentes irão avaliar uma amostra aleatória de 20% dos casos no grupo FACT, abrangendo todas as sessões para cada participante selecionado.
Irá acontecer depois de a terapia ter terminado.
Mínimo dano
Prazo: Este questionário é administrado apenas após o tratamento, aos 3 meses para o grupo FACT e aos 7 meses para o grupo de lista de espera.
Dano mínimo avaliado com NEQ
Este questionário é administrado apenas após o tratamento, aos 3 meses para o grupo FACT e aos 7 meses para o grupo de lista de espera.
Aceitabilidade prospetiva
Prazo: O CEQ será medido após a primeira sessão.
Aceitabilidade prospetiva: O Questionário de Credibilidade/Expectativa para avaliar a melhoria esperada da terapia [CEQ] será medido após a primeira sessão.
O CEQ será medido após a primeira sessão.
Aceitabilidade retrospetiva
Prazo: O CSQ-8 será medido após o tratamento: aos 3 meses para o grupo FACT e aos 7 meses para o grupo de lista de espera.
Aceitabilidade retrospectiva: Questionário de Satisfação do Cliente [CSQ-8], interesse e utilidade da intervenção [73].
O CSQ-8 será medido após o tratamento: aos 3 meses para o grupo FACT e aos 7 meses para o grupo de lista de espera.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Aarhus

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

14 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 1-10-72-145-25

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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